- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06795321
Personlighet og anestesi preferanser i keisersnitt levering
Pasientenes anestesi preferanser for keisersnitt: Utforske rollen som personlighetstro i ryggraden kontra generell anestesi
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Keiserske leveranser (CD) under generell anestesi fortsetter å være vanlig i mange land, selv om praksisen varierer i frekvens. I USA utføres omtrent 5,8% av CD -ene under generell anestesi. I Europa er satsen høyere i noen land, med 10% i Tyskland, 30% i Spania og 34% i Tsjekkia. Den nøyaktige frekvensen i studiens land er ikke kjent, men antas å være høy. Kliniske retningslinjer antyder at neuraxial anestesi (ryggmarg eller epidural) bør være det foretrukne valget for CD med mindre det er spesifikke kontraindikasjoner. Denne anbefalingen stammer fra den økte risikoen for generell anestesi, som inkluderer luftveiskomplikasjoner, aspirasjonsrisiko, betydelig blodtap og potensialet for intraoperativ bevissthet.
Generell anestesi kan fremdeles være et passende alternativ når spinalbedøvelse er kontraindisert eller i tilfeller med alvorlige komplikasjoner som fosterets bradykardi, livmorbrudd, kraftig blødning eller placental abrupt. Til tross for disse risikoene, velger eller administreres mange pasienter generell anestesi, og avviser ofte neuraxial anestesi. Bruken av generell anestesi for CD har høyere risiko for anestesi-relaterte komplikasjoner, kirurgiske infeksjoner og venøs tromboembolisme. Dette fremhever behovet for å minimere unødvendig bruk av generell anestesi ved å bedre forstå faktorene som påvirker pasientenes anestesi -preferanser.
En av de vanligste grunnene til at pasienter nekter regional anestesi (ryggmarg eller epidural) er frykten for ryggmargsskade, bekymring for smertene fra nålinnsettingen eller angst for å være vitne til den kirurgiske prosedyren. På den annen side siterer de som velger regional anestesi ofte frykten for ikke å våkne opp fra generell anestesi og ønsket om å forbli bevisst under fødsel. Forskning antyder også at angstnivåene er knyttet til valg av anestesi, selv om tidligere studier har gitt motstridende resultater.
Studie hypotese og mål: Studien antar at pasientenes anestesipreferanser under CD kan bli påvirket av deres personlighetstrekk. Selv om ingen tidligere studier har undersøkt forholdet mellom personlighetstrekk og anestesi -preferanser spesifikt hos CD -pasienter, har noen studier undersøkt virkningens innvirkning på mors leveringspreferanser (enten en kvinne velger CD eller vaginal levering). Det primære målet med denne studien er å sammenligne personlighetstrosscore for å forvente mødre som gjennomgår CD med enten generell eller spinal anestesi, i henhold til deres foretrukne anestesi -type.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Samsun, Tyrkia, 55139
- Ondokuz Mayis University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter mellom 18 og 45 år,
- American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifisering av II-III,
- Som var planlagt å gjennomgå valgfri keisersnitt (CD)
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter som ikke ble enige om å delta i studien
- Pasienter som krever akutt keisersnitt (CD)
- Pasienter med en absolutt kontraindikasjon for generell eller regional anestesi
- Pasienter som mangler den pedagogiske eller mentale kapasiteten til å fullføre evalueringsskalaene
- Pasienter som ikke ble informert om studien under det preoperative besøket eller ikke ga skriftlig samtykke til å delta
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe s
Spinal anestesi
|
Pasienter som foretrakk spinalbedøvelse ble inkludert i denne gruppen.
|
|
Gruppe G.
Generell anestesi
|
Pasienter som foretrakk spinalbedøvelse ble inkludert i denne gruppen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Personlighets tro på pasienter som foretrakk generell eller ryggmargsanestesi
Tidsramme: Tiden da pasientene var i det preoperative venterommet før operasjonen.
|
Personlighetstroen ble vurdert ved bruk av Personality Belief Questionnaire Short Form (PBQ-SF).
Personality Belief Questionnaire Short Form (PBQ-SF) er et selvrapportert spørreskjema på 65 elementer designet for å vurdere individets personlighet.
PBQ-SF ble opprettet ved å velge de syv høyest scorende elementene for hver personlighetstrekk fra den originale PBQ.12
Formen inneholdt uttalelser relatert til ti forskjellige personlighetsforstyrrelser/funksjoner (unngående, avhengig, passiv-aggressiv, tvangstanker, antisosial, narsissistisk, histrionisk, schizoid, paranoid og grense).
Pasientene ble bedt om å vurdere i hvilken grad de var enige i disse uttalelsene i en 0-4 skala (0 = ikke i det hele tatt, 1 = litt enig, 2 = moderat enig, 3 = veldig enig, og 4 = helt enig) .
Personlighetstrekk ble undersøkt basert på score generert av svarene.
PBQ-SF er oversatt til tyrkisk og dens gyldighet.
|
Tiden da pasientene var i det preoperative venterommet før operasjonen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienttilfredshet
Tidsramme: Postoperativ dag 1
|
Pasienten ble bedt om å evaluere deres tilfredshet med anestesienfaringen sin ved å bruke en 4-punkts Likert-skala (1 = dårlig, 2 = gjennomsnitt, 3 = bra, og 4 = veldig bra).
|
Postoperativ dag 1
|
|
Sosiodemografiske datas
Tidsramme: preoperativ for 30 minutter siden
|
Pasientenes navn, etternavn, alder, utdanningsnivå, sysselsettingsstatus, inntektsnivå, tidligere graviditet og anestesiopplevelser, røykevaner, historie med psykiatrisk sykdom, medisinering av medisiner og faktorer som påvirker anestesiets preferanse.
|
preoperativ for 30 minutter siden
|
|
Spielberger State Angst Inventory (STAI I-II)
Tidsramme: Tiden da pasientene var i det preoperative venterommet før operasjonen.
|
Stai er et spørreskjema for selvrapport på 40 elementer som måler både statlig angst (hvordan en person føler for øyeblikket) og trekkangst (hvordan en person generelt føles).
Den består av to underskalaer i 20 elementer, hver scoret på en 4-punkts skala, med score fra 20 til 80. Statens angst måles fra "ikke i det hele tatt" til "veldig mye" og trekkangst fra "nesten aldri "Til" nesten alltid. "
Den tyrkiske versjonen ble tilpasset i 1985, med høyere score som indikerer større angst.
|
Tiden da pasientene var i det preoperative venterommet før operasjonen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PAPCD
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .