- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06795321
Préférences de personnalité et d'anesthésie dans la césarienne
Préférences d'anesthésie des patients pour l'accouchement par césarienne: explorer le rôle des croyances de la personnalité dans l'anesthésie de la colonne vertébrale et générale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les accouchements césariens (CD) sous anesthésie générale continuent d'être courants dans de nombreux pays, bien que la pratique varie en fréquence. Aux États-Unis, environ 5,8% des CD sont effectués sous anesthésie générale. En Europe, le taux est plus élevé dans certains pays, avec 10% en Allemagne, 30% en Espagne et 34% en République tchèque. Le taux exact dans le pays de l'étude n'est pas connu mais est supposé élevé. Les lignes directrices cliniques suggèrent que l'anesthésie neuraxiale (vertébrale ou péridurale) devrait être le choix préféré pour CD, sauf s'il existe des contre-indications spécifiques. Cette recommandation découle de l'augmentation des risques d'anesthésie générale, qui comprennent des complications des voies respiratoires, des risques d'aspiration, une perte de sang significative et le potentiel de conscience peropératoire.
L'anesthésie générale peut toujours être une option appropriée lorsque l'anesthésie vertébrale est contre-indiquée ou en cas de complications graves telles que la bradycardie fœtale, la rupture utérine, les saignements forts ou la rupture placentaire. Malgré ces risques, de nombreux patients choisissent toujours ou sont administrés une anesthésie générale, rejetant souvent l'anesthésie neuraxiale. L'utilisation de l'anesthésie générale pour CD comporte des risques plus élevés de complications liées à l'anesthésie, des infections du site chirurgical et une thromboembolie veineuse. Cela met en évidence la nécessité de minimiser l'utilisation inutile de l'anesthésie générale en comprenant mieux les facteurs qui influencent les préférences de l'anesthésie des patients.
L'une des raisons les plus courantes pour lesquelles les patients refusent l'anesthésie régionale (colonne vertébrale ou péridurale) est la peur des lésions de la colonne vertébrale, les préoccupations concernant la douleur de l'insertion d'aiguille ou l'anxiété concernant le témoin de la procédure chirurgicale. D'un autre côté, ceux qui optent pour l'anesthésie régionale citent souvent la peur de ne pas se réveiller de l'anesthésie générale et le désir de rester conscient pendant l'accouchement. La recherche suggère également que les niveaux d'anxiété sont liés au choix de l'anesthésie, bien que des études précédentes aient donné des résultats contradictoires.
Hypothèse et objectif de l'étude: L'étude émet l'hypothèse que les préférences d'anesthésie des patients pendant la CD pourraient être influencées par leurs traits de personnalité. Bien qu'aucune étude préalable n'ait examiné la relation entre les traits de personnalité et les préférences d'anesthésie spécifiquement chez les patients atteints de CD, certaines études ont exploré l'impact de la personnalité sur les préférences d'administration maternelle (si une femme choisit la CD ou l'administration vaginale). L'objectif principal de cette étude est de comparer les scores de croyance de la personnalité des mères qui s'attendent à des mères qui subissent un CD avec une anesthésie générale ou vertébrale, selon leur type d'anesthésie préféré.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Samsun, Turquie, 55139
- Ondokuz Mayis University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Patients âgés de 18 à 45 ans,
- Classification de la société américaine des anesthésiologistes (ASA) de l'II-III,
- Qui devaient subir une livraison au choix césarienne (CD)
Critères d'exclusion:
- Les patients qui n'ont pas accepté de participer à l'étude
- Patients nécessitant une césarienne d'urgence (CD)
- Patients avec une contre-indication absolue à l'anesthésie générale ou régionale
- Les patients n'ont pas la capacité éducative ou mentale pour terminer les échelles d'évaluation
- Les patients qui n'ont pas été informés de l'étude lors de la visite préopératoire ou qui n'ont pas donné leur consentement écrit pour participer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe S
anesthésie vertébrale
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Les patients qui préféraient l'anesthésie vertébrale ont été inclus dans ce groupe.
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Groupe G
anesthésie générale
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Les patients qui préféraient l'anesthésie vertébrale ont été inclus dans ce groupe
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores de croyance de la personnalité des patients qui préféraient l'anesthésie générale ou vertébrale
Délai: Le temps où les patients étaient dans la salle d'attente préopératoire avant la chirurgie.
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La croyance de la personnalité a été évaluée à l'aide du questionnaire sur le questionnaire sur la croyance de la personnalité (PBQ-SF).
Le questionnaire sur le questionnaire sur la croyance de la personnalité (PBQ-SF) est un questionnaire autodéclaré de 65 éléments conçu pour évaluer la personnalité d'un individu.
Le PBQ-SF a été créé en sélectionnant les sept éléments les plus scores pour chaque trait de personnalité dans le PBQ.12 d'origine
La forme contenait des déclarations liées à dix troubles / caractéristiques de la personnalité différents (évitant, dépendant, passif-agressif, obsessionnel-compulsif, antisocial, narcissique, histrionique, schizoïde, paranoïaque et limite).
Les patients ont été invités à évaluer dans quelle mesure ils étaient d'accord avec ces déclarations sur une échelle 0-4 (0 = pas du tout, 1 = légèrement d'accord, 2 = modérément d'accord, 3 = très d'accord et 4 = totalement d'accord) .
Les traits de personnalité ont été examinés en fonction des scores générés par les réponses.
Le PBQ-SF a été traduit en turc et sa validité.
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Le temps où les patients étaient dans la salle d'attente préopératoire avant la chirurgie.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction des patients
Délai: Jour postopératoire 1
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Le patient a été invité à évaluer sa satisfaction à l'égard de leur expérience d'anesthésie en utilisant une échelle de Likert à 4 points (1 = pauvre, 2 = moyenne, 3 = bon et 4 = très bon).
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Jour postopératoire 1
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Données sociodémographiques
Délai: Préopératoire il y a 30 minutes
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Le nom des patients, le nom de famille, l'âge, le niveau d'éducation, le statut d'emploi, le niveau de revenu, les expériences précédentes de la grossesse et de l'anesthésie, les habitudes de tabagisme, les antécédents de maladie psychiatrique, l'utilisation des médicaments et les facteurs influençant leur préférence d'anesthésie.
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Préopératoire il y a 30 minutes
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Inventaire de l'anxiété de l'État de Spielberger (STAI I-II)
Délai: Le temps où les patients étaient dans la salle d'attente préopératoire avant la chirurgie.
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STAI est un questionnaire d'auto-évaluation de 40 éléments qui mesure à la fois l'anxiété d'état (comment une personne se sent pour le moment) et l'anxiété de traits (ce qu'une personne ressent généralement).
Il se compose de deux sous-échelles de 20 éléments, chacune marquée sur une échelle de 4 points, avec des scores allant de 20 à 80. L'anxiété de l'État est mesurée de "pas du tout" à "très bien" et à la trait de "presque jamais "À" presque toujours. "
La version turque a été adaptée en 1985, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande anxiété.
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Le temps où les patients étaient dans la salle d'attente préopératoire avant la chirurgie.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PAPCD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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