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Préférences de personnalité et d'anesthésie dans la césarienne

25 janvier 2025 mis à jour par: Esra Turunc, Ondokuz Mayıs University

Préférences d'anesthésie des patients pour l'accouchement par césarienne: explorer le rôle des croyances de la personnalité dans l'anesthésie de la colonne vertébrale et générale

Les accouchements césariens (CD) sous anesthésie générale sont encore courants malgré des risques plus élevés. Les directives cliniques recommandent une anesthésie neuraxiale, mais de nombreux patients le refusent en raison de la peur et de l'anxiété. Cette étude vise à comparer les traits de personnalité des mères qui ont choisi l'anesthésie générale et vertébrale pour le CD.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les accouchements césariens (CD) sous anesthésie générale continuent d'être courants dans de nombreux pays, bien que la pratique varie en fréquence. Aux États-Unis, environ 5,8% des CD sont effectués sous anesthésie générale. En Europe, le taux est plus élevé dans certains pays, avec 10% en Allemagne, 30% en Espagne et 34% en République tchèque. Le taux exact dans le pays de l'étude n'est pas connu mais est supposé élevé. Les lignes directrices cliniques suggèrent que l'anesthésie neuraxiale (vertébrale ou péridurale) devrait être le choix préféré pour CD, sauf s'il existe des contre-indications spécifiques. Cette recommandation découle de l'augmentation des risques d'anesthésie générale, qui comprennent des complications des voies respiratoires, des risques d'aspiration, une perte de sang significative et le potentiel de conscience peropératoire.

L'anesthésie générale peut toujours être une option appropriée lorsque l'anesthésie vertébrale est contre-indiquée ou en cas de complications graves telles que la bradycardie fœtale, la rupture utérine, les saignements forts ou la rupture placentaire. Malgré ces risques, de nombreux patients choisissent toujours ou sont administrés une anesthésie générale, rejetant souvent l'anesthésie neuraxiale. L'utilisation de l'anesthésie générale pour CD comporte des risques plus élevés de complications liées à l'anesthésie, des infections du site chirurgical et une thromboembolie veineuse. Cela met en évidence la nécessité de minimiser l'utilisation inutile de l'anesthésie générale en comprenant mieux les facteurs qui influencent les préférences de l'anesthésie des patients.

L'une des raisons les plus courantes pour lesquelles les patients refusent l'anesthésie régionale (colonne vertébrale ou péridurale) est la peur des lésions de la colonne vertébrale, les préoccupations concernant la douleur de l'insertion d'aiguille ou l'anxiété concernant le témoin de la procédure chirurgicale. D'un autre côté, ceux qui optent pour l'anesthésie régionale citent souvent la peur de ne pas se réveiller de l'anesthésie générale et le désir de rester conscient pendant l'accouchement. La recherche suggère également que les niveaux d'anxiété sont liés au choix de l'anesthésie, bien que des études précédentes aient donné des résultats contradictoires.

Hypothèse et objectif de l'étude: L'étude émet l'hypothèse que les préférences d'anesthésie des patients pendant la CD pourraient être influencées par leurs traits de personnalité. Bien qu'aucune étude préalable n'ait examiné la relation entre les traits de personnalité et les préférences d'anesthésie spécifiquement chez les patients atteints de CD, certaines études ont exploré l'impact de la personnalité sur les préférences d'administration maternelle (si une femme choisit la CD ou l'administration vaginale). L'objectif principal de cette étude est de comparer les scores de croyance de la personnalité des mères qui s'attendent à des mères qui subissent un CD avec une anesthésie générale ou vertébrale, selon leur type d'anesthésie préféré.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Samsun, Turquie, 55139
        • Ondokuz Mayis University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients âgés de 18 à 45 ans, classés comme ASA II ou III, ont admis à la clinique de gynécologie et d'obstétrique de l'hôpital universitaire d'Ondokuz Mayıs et prévu pour la césarienne élective (CD) ont été inclus. La méthode d'anesthésie (générale ou vertébrale) a été choisie à la discrétion du patient.

La description

Critères d'inclusion:

  • Patients âgés de 18 à 45 ans,
  • Classification de la société américaine des anesthésiologistes (ASA) de l'II-III,
  • Qui devaient subir une livraison au choix césarienne (CD)

Critères d'exclusion:

  • Les patients qui n'ont pas accepté de participer à l'étude
  • Patients nécessitant une césarienne d'urgence (CD)
  • Patients avec une contre-indication absolue à l'anesthésie générale ou régionale
  • Les patients n'ont pas la capacité éducative ou mentale pour terminer les échelles d'évaluation
  • Les patients qui n'ont pas été informés de l'étude lors de la visite préopératoire ou qui n'ont pas donné leur consentement écrit pour participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe S
anesthésie vertébrale
Les patients qui préféraient l'anesthésie vertébrale ont été inclus dans ce groupe.
Groupe G
anesthésie générale
Les patients qui préféraient l'anesthésie vertébrale ont été inclus dans ce groupe

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores de croyance de la personnalité des patients qui préféraient l'anesthésie générale ou vertébrale
Délai: Le temps où les patients étaient dans la salle d'attente préopératoire avant la chirurgie.
La croyance de la personnalité a été évaluée à l'aide du questionnaire sur le questionnaire sur la croyance de la personnalité (PBQ-SF). Le questionnaire sur le questionnaire sur la croyance de la personnalité (PBQ-SF) est un questionnaire autodéclaré de 65 éléments conçu pour évaluer la personnalité d'un individu. Le PBQ-SF a été créé en sélectionnant les sept éléments les plus scores pour chaque trait de personnalité dans le PBQ.12 d'origine La forme contenait des déclarations liées à dix troubles / caractéristiques de la personnalité différents (évitant, dépendant, passif-agressif, obsessionnel-compulsif, antisocial, narcissique, histrionique, schizoïde, paranoïaque et limite). Les patients ont été invités à évaluer dans quelle mesure ils étaient d'accord avec ces déclarations sur une échelle 0-4 (0 = pas du tout, 1 = légèrement d'accord, 2 = modérément d'accord, 3 = très d'accord et 4 = totalement d'accord) . Les traits de personnalité ont été examinés en fonction des scores générés par les réponses. Le PBQ-SF a été traduit en turc et sa validité.
Le temps où les patients étaient dans la salle d'attente préopératoire avant la chirurgie.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction des patients
Délai: Jour postopératoire 1
Le patient a été invité à évaluer sa satisfaction à l'égard de leur expérience d'anesthésie en utilisant une échelle de Likert à 4 points (1 = pauvre, 2 = moyenne, 3 = bon et 4 = très bon).
Jour postopératoire 1
Données sociodémographiques
Délai: Préopératoire il y a 30 minutes
Le nom des patients, le nom de famille, l'âge, le niveau d'éducation, le statut d'emploi, le niveau de revenu, les expériences précédentes de la grossesse et de l'anesthésie, les habitudes de tabagisme, les antécédents de maladie psychiatrique, l'utilisation des médicaments et les facteurs influençant leur préférence d'anesthésie.
Préopératoire il y a 30 minutes
Inventaire de l'anxiété de l'État de Spielberger (STAI I-II)
Délai: Le temps où les patients étaient dans la salle d'attente préopératoire avant la chirurgie.
STAI est un questionnaire d'auto-évaluation de 40 éléments qui mesure à la fois l'anxiété d'état (comment une personne se sent pour le moment) et l'anxiété de traits (ce qu'une personne ressent généralement). Il se compose de deux sous-échelles de 20 éléments, chacune marquée sur une échelle de 4 points, avec des scores allant de 20 à 80. L'anxiété de l'État est mesurée de "pas du tout" à "très bien" et à la trait de "presque jamais "À" presque toujours. " La version turque a été adaptée en 1985, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande anxiété.
Le temps où les patients étaient dans la salle d'attente préopératoire avant la chirurgie.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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