Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předvolby osobnosti a anestezie v doručení císařského řezu

25. ledna 2025 aktualizováno: Esra Turunc, Ondokuz Mayıs University

Předvolby anestezie pacientů pro dodávku císařského řezu: Zkoumání role osobnosti přesvědčení v páteře vs. obecná anestezie

Cesarské dodávky (CD) v celkové anestézii jsou stále běžné i přes vyšší rizika. Klinické pokyny doporučují neuraxiální anestézii, ale mnoho pacientů ji odmítá kvůli strachu a úzkosti. Cílem této studie je porovnat osobnostní rysy matek, které si vybraly obecnou versus páteřní anestezii pro CD.

Přehled studie

Detailní popis

V mnoha zemích jsou i nadále běžné cesarské dodávky (CD) v celkové anestézii, i když praxe se liší ve frekvenci. Ve Spojených státech je asi 5,8% CD prováděno v celkové anestézii. V Evropě je míra v některých zemích vyšší, s 10% v Německu, 30% ve Španělsku a 34% v České republice. Přesná sazba v zemi studie není známa, ale předpokládá se, že je vysoká. Klinické pokyny naznačují, že neuraxiální anestézie (páteřní nebo epidurální) by měla být pro CD preferovanou volbou, pokud neexistují specifické kontraindikace. Toto doporučení vyplývá ze zvýšených rizik celkové anestézie, která zahrnují komplikace dýchacích cest, aspirační rizika, významnou ztrátu krve a potenciál pro intraoperační povědomí.

Obecná anestezie může být stále vhodnou možností, když je páteřní anestezie kontraindikována nebo v případech s těžkými komplikacemi, jako je fetální bradykardie, prasknutí dělohy, těžké krvácení nebo narušení placentátu. Navzdory těmto rizikům si mnoho pacientů stále vybírá nebo je podávána obecná anestézie, která často odmítá neuraxiální anestézii. Použití celkové anestézie pro CD nese vyšší rizika komplikací souvisejících s anestezií, infekce chirurgického místa a žilní tromboembolismus. To zdůrazňuje potřebu minimalizovat zbytečné použití celkové anestézie lépe porozuměním faktorům, které ovlivňují preference anestezie pacientů.

Jedním z nejčastějších důvodů, proč pacienti odmítají regionální anestézii (páteřní nebo epidurální), je strach z poranění páteře, obavy z bolesti z vložení jehly nebo úzkost z svědků chirurgického zákroku. Na druhé straně ti, kteří se rozhodnou pro regionální anestézii, často citují strach, že se nevzbudí z celkové anestézie a touhy zůstat při porodu vědomi. Výzkum také naznačuje, že úrovně úzkosti jsou spojeny s výběrem anestezie, ačkoli předchozí studie přinesly protichůdné výsledky.

Hypotéza a cíl studie: Studie předpokládá, že preference anestezie pacientů během CD mohou být ovlivněny jejich osobnostními rysy. Přestože žádné předchozí studie nezkoumaly vztah mezi osobnostními rysy a preferencemi anestezie konkrétně u pacientů s CD, některé studie prozkoumaly dopad osobnosti na preference doručování matek (ať už si žena vybere CD nebo vaginální porod). Primárním cílem této studie je porovnat skóre víry osobnosti očekávání matek, které podléhají CD s obecnou nebo páteřní anestezií, podle jejich preferovaného typu anestezie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Samsun, Krocan, 55139
        • Ondokuz Mayis University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku 18–45 let, klasifikovaní jako ASA II nebo III, byli přijati na gynekologickou a porodnickou kliniku Ondokuz Mayıs Fakultní nemocnice a plánováni na volitelné císařské porod (CD). Metoda anestezie (obecná nebo páteře) byla vybrána na uvážení pacienta.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18 až 45 let,
  • Americká společnost anesteziologů (ASA) Klasifikace II-III,
  • Kteří byli plánováni podstoupit volitelné císařské doručení (CD)

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti, kteří nesouhlasili s účastí na studii
  • Pacienti vyžadující nouzové doručení císařského řezu (CD)
  • Pacienti s absolutní kontraindikací na obecnou nebo regionální anestézii
  • Pacienti postrádající vzdělávací nebo mentální kapacitu pro dokončení hodnotícího stupnice
  • Pacienti, kteří nebyli o studii informováni během předoperační návštěvy nebo neposkytli písemný souhlas s účastí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina s
Spinální anestezie
Do této skupiny byli zahrnuti pacienti, kteří upřednostňovali páteřní anestezii.
Skupina g
Obecná anestezie
Do této skupiny byli zahrnuti pacienti, kteří upřednostňovali páteřní anestezii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre osobnosti osobnosti pacientů, kteří upřednostňovali obecnou nebo páteřní anestezii
Časové okno: Čas, kdy byli pacienti v předoperační čekárně před operací.
Víra osobnosti byla hodnocena pomocí krátké formy pro víru osobnosti (PBQ-SF). Krátká forma dotazníku pro víru osobnosti (PBQ-SF) je dotazník o výkonu 65 položek, který má posoudit osobnost jednotlivce. PBQ-SF byl vytvořen výběrem sedmi položek s nejvyšším skóre pro každou osobnostní vlastnost z původního PBQ.12 Forma obsahovala prohlášení související s deseti různými poruchami/rysy osobnosti (vyhýbání se, závislé, pasivně agresivní, obsedantně-kompulzivní, antisociální, narcistický, histrionický, schizoidní, paranoidní a hraniční). Pacienti byli požádáni, aby ohodnotili, do jaké míry souhlasili s těmito prohlášeními na stupnici 0-4 (0 = vůbec ne, 1 = mírně souhlasí, 2 = mírně souhlasí, 3 = velmi mnoho souhlasí a 4 = zcela souhlasí) . Osobnové rysy byly zkoumány na základě skóre generovaných reakcemi. PBQ-SF byl přeložen do turečtiny a jeho platnosti.
Čas, kdy byli pacienti v předoperační čekárně před operací.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost pacienta
Časové okno: Pooperační den 1
Pacient byl požádán, aby vyhodnotil jejich spokojenost s jejich zkušeností s anestezií pomocí čtyřbodové Likertovy stupnice (1 = chudý, 2 = průměr, 3 = dobrý a 4 = velmi dobrý).
Pooperační den 1
Sociodemografické dat
Časové okno: Předoperační před 30 minutami
Jméno pacientů, příjmení, věk, úroveň vzdělání, status zaměstnanosti, úroveň příjmu, předchozí těhotenství a anesteziové zážitky, kouření, historie psychiatrické nemoci, užívání léků a faktory ovlivňující jejich preferenci anestezie.
Předoperační před 30 minutami
Spielberger State úzkostné inventář (Stai I-II)
Časové okno: Čas, kdy byli pacienti v předoperační čekárně před operací.
Stai je dotazník pro vlastní hlášení o 40 položky, který měří jak státní úzkost (jak se člověk v tuto chvíli cítí), tak úzkost rysů (jak se člověk obecně cítí). Skládá se ze dvou 20-dílčích dílčích stupnic, z nichž každá byla skórována na 4-bodové stupnici, přičemž skóre v rozmezí od 20 do 80 let. „Téměř vždy.“ Turecká verze byla upravena v roce 1985, přičemž vyšší skóre naznačuje větší úzkost.
Čas, kdy byli pacienti v předoperační čekárně před operací.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Spinální anestezie

Předplatit