- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06795321
Personlighed og anæstesi -præferencer i kejsersnittet levering
Patientenes anæstesipræferencer for kejsersnit: Undersøgelse af personlighedsopfattelsens rolle i rygmarv vs. generel anæstesi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kesareaner (CD) under generel anæstesi er fortsat almindelig i mange lande, skønt praksis varierer i hyppighed. I USA udføres ca. 5,8% af cd'erne under generel anæstesi. I Europa er satsen højere i nogle lande med 10% i Tyskland, 30% i Spanien og 34% i Tjekkiet. Den nøjagtige sats i undersøgelsens land er ikke kendt, men antages at være høj. Kliniske retningslinjer antyder, at neuraksialbedøvelse (spinal eller epidural) bør være det foretrukne valg for CD, medmindre der er specifikke kontraindikationer. Denne anbefaling stammer fra de øgede risici ved generel anæstesi, der inkluderer luftvejskomplikationer, aspirationsrisici, betydeligt blodtab og potentialet for intraoperativ bevidsthed.
Generel anæstesi kan stadig være en passende mulighed, når rygmarvsanæstesi er kontraindiceret eller i tilfælde med alvorlige komplikationer såsom føtal bradykardi, livmoderbrud, kraftig blødning eller placental abruption. På trods af disse risici vælger eller administreres mange patienter stadig generel anæstesi, hvilket ofte afviser neuraksialbedøvelse. Anvendelsen af generel anæstesi til CD bærer højere risici for anæstesirelaterede komplikationer, kirurgiske stedinfektioner og venøs tromboembolisme. Dette fremhæver behovet for at minimere den unødvendige anvendelse af generel anæstesi ved bedre at forstå de faktorer, der påvirker patienternes anæstesipræferencer.
En af de mest almindelige grunde til, at patienter nægter regional anæstesi (rygmarv eller epidural) er frygt for rygmarvsskade, bekymring over smerten fra nålens indsættelse eller angst for at være vidne til den kirurgiske procedure. På den anden side citerer de, der vælger regional anæstesi, ofte frygt for ikke at vågne op fra generel anæstesi og ønsket om at forblive bevidst under fødsel. Forskning antyder også, at angstniveauer er knyttet til valget af anæstesi, skønt tidligere undersøgelser har givet modstridende resultater.
Undersøgelseshypotese og mål: Undersøgelsen antager, at patienters anæstesi -præferencer under CD kan være påvirket af deres personlighedstræk. Mens ingen tidligere undersøgelser har undersøgt forholdet mellem personlighedstræk og anæstesipræferencer specifikt i CD -patienter, har nogle undersøgelser undersøgt personlighedens indvirkning på moders leveringspræferencer (hvad enten en kvinde vælger CD eller vaginal levering). Det primære mål med denne undersøgelse er at sammenligne personlighedsgroens score for at forvente mødre, der gennemgår CD med enten generel eller rygmarvsanæstesi, i henhold til deres foretrukne anæstesitype.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Samsun, Kalkun, 55139
- Ondokuz Mayis University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter i alderen 18 og 45 år,
- American Society of Anesthesiologists (ASA) klassificering af II-III,
- Der var planlagt til at gennemgå valgfri kejsersnit (CD)
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke var enige om at deltage i undersøgelsen
- Patienter, der kræver kejsersnitlig levering (CD)
- Patienter med en absolut kontraindikation til generel eller regional anæstesi
- Patienter, der mangler den uddannelsesmæssige eller mentale kapacitet til at gennemføre evalueringsskalaerne
- Patienter, der ikke blev informeret om undersøgelsen under det præoperative besøg eller ikke gav skriftligt samtykke til at deltage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe s
Spinalbedøvelse
|
Patienter, der foretrak spinalbedøvelse, blev inkluderet i denne gruppe.
|
|
Gruppe G.
Generel anæstesi
|
Patienter, der foretrækkede rygmarvsanæstesi, blev inkluderet i denne gruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Personlighed Tro -score for patienter, der foretrak generel eller rygmarvsanæstesi
Tidsramme: Det tidspunkt, hvor patienterne var i det præoperative venteværelse før operationen.
|
Personlighedsgruppen blev vurderet ved hjælp af Personality Tro-spørgeskemaet kortform (PBQ-SF).
Personality Tro-spørgeskemaet Short Form (PBQ-SF) er et selvrapporteret spørgeskema på 65 emner designet til at vurdere den enkeltes personlighed.
PBQ-SF blev oprettet ved at vælge de syv højest-scorende varer til hver personlighedstræk fra den originale PBQ.12
Formen indeholdt udsagn relateret til ti forskellige personlighedsforstyrrelser/funktioner (undgående, afhængig, passiv-aggressiv, obsessiv-kompulsiv, antisocial, narcissistisk, histrionisk, schizoid, paranoid og grænse).
Patienterne blev bedt om at bedømme, i hvilket omfang de var enige i disse udsagn på en 0-4 skala (0 = slet ikke, 1 = lidt enig, 2 = moderat enig, 3 = meget enig og 4 = helt enig) .
Personlighedstræk blev undersøgt baseret på de scoringer, der blev genereret af svarene.
PBQ-SF er blevet oversat til tyrkisk og dens gyldighed.
|
Det tidspunkt, hvor patienterne var i det præoperative venteværelse før operationen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienttilfredshed
Tidsramme: Postoperativ dag 1
|
Patienten blev bedt om at evaluere deres tilfredshed med deres anæstesioplevelse ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala (1 = fattig, 2 = gennemsnit, 3 = god og 4 = meget god).
|
Postoperativ dag 1
|
|
Sociodemografiske datas
Tidsramme: Preoperativ for 30 minutter siden
|
Patientenes navn, efternavn, alder, uddannelsesniveau, beskæftigelsesstatus, indkomstniveau, tidligere graviditet og anæstesioplevelser, rygevaner, historie om psykiatrisk sygdom, medicinbrug og faktorer, der påvirker deres anæstesipræference.
|
Preoperativ for 30 minutter siden
|
|
Spielberger State Angst Inventory (STAI I-II)
Tidsramme: Det tidspunkt, hvor patienterne var i det præoperative venteværelse før operationen.
|
STAI er et 40-punkts selvrapporteringsspørgeskema, der måler både statsangst (hvordan en person føler i øjeblikket) og egenskabsangst (hvordan en person generelt føler).
Det består af to underskalaer på 20 punkter, hver scoret på en 4-punkts skala, med scoringer, der spænder fra 20 til 80. Statens angst måles fra "slet ikke" til "meget så" og egenskabsangst fra "næsten aldrig aldrig "Til" næsten altid. "
Den tyrkiske version blev tilpasset i 1985, hvor højere score indikerede større angst.
|
Det tidspunkt, hvor patienterne var i det præoperative venteværelse før operationen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PAPCD
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kejsersnit levering
-
G. d'Annunzio UniversityAfsluttetTwin Vaginal Delivery SkillsItalien
-
University Hospital, GrenobleIkke rekrutterer endnuPost-Cesarean Maternal Satisfaction Scale
-
Duke UniversityUniversity of Colorado, Denver; Northwestern University; University of California... og andre samarbejdspartnereAfsluttetGennemførligheden af Best Supportive Care Delivery
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...AfsluttetAnæstesi | Closed Loop Anesthesia Delivery System (CLADS)Indien
-
Hiroshima UniversityNorth South University; Obstetrical and Gynaecological Society of Bangladesh...AfsluttetReducer unødvendige kejsersnit | Increase Institutional Delivery (Overførsel) | Øg prænatal plejeBangladesh
-
Erasme University HospitalHopital FochAfsluttetHæmodynamisk ustabilitet | Komplikation af anæstesi | Generel anæstetisk overdosis | Bivirkninger af intravenøse anæstetika, følgevirkninger | Drug Delivery System Fejlfunktion | Underdosering af andre generel anæstetikaBelgien
Kliniske forsøg med Spinalbedøvelse
-
Haseki Training and Research HospitalAfsluttetKolecystektomi, laparoskopisk | Perifer nerveblok | Smerter efter operationenKalkun
-
Azienda Socio Sanitaria Territoriale Ovest Milanese...Rekruttering
-
Karadeniz Technical UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAfsluttet
-
University of ManitobaRekrutteringRygmarvsskader | Rygmarvsskade på C5-C7 niveau | Paraplegi, Spinal | Paraplegi, ufuldstændigCanada
-
Olympus Biotech CorporationAfsluttetDegenerativ lumbal spondylolisteseForenede Stater, Canada
-
Ignacio Alejandro Astudillo GanoraAfsluttetRygsmerte | Lumbal smertesyndrom | Rygsmerter, lavSpanien
-
University of FloridaAfsluttet
-
Balgrist University HospitalUniversité du Québec à Trois-RivièresAfsluttet
-
Université du Québec à Trois-RivièresFoundation for Chiropractic Education and Research (FCER)Afsluttet
-
Loma Linda UniversityAfsluttetNakke smerterForenede Stater