Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Personlighed og anæstesi -præferencer i kejsersnittet levering

25. januar 2025 opdateret af: Esra Turunc, Ondokuz Mayıs University

Patientenes anæstesipræferencer for kejsersnit: Undersøgelse af personlighedsopfattelsens rolle i rygmarv vs. generel anæstesi

Kesariske leverancer (CD) under generel anæstesi er stadig almindelige på trods af højere risici. Kliniske retningslinjer anbefaler neuraksialbedøvelse, men mange patienter nægter den på grund af frygt og angst. Denne undersøgelse sigter mod at sammenligne personlighedstræk hos mødre, der valgte generel kontra rygmarvsanæstesi til CD.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Kesareaner (CD) under generel anæstesi er fortsat almindelig i mange lande, skønt praksis varierer i hyppighed. I USA udføres ca. 5,8% af cd'erne under generel anæstesi. I Europa er satsen højere i nogle lande med 10% i Tyskland, 30% i Spanien og 34% i Tjekkiet. Den nøjagtige sats i undersøgelsens land er ikke kendt, men antages at være høj. Kliniske retningslinjer antyder, at neuraksialbedøvelse (spinal eller epidural) bør være det foretrukne valg for CD, medmindre der er specifikke kontraindikationer. Denne anbefaling stammer fra de øgede risici ved generel anæstesi, der inkluderer luftvejskomplikationer, aspirationsrisici, betydeligt blodtab og potentialet for intraoperativ bevidsthed.

Generel anæstesi kan stadig være en passende mulighed, når rygmarvsanæstesi er kontraindiceret eller i tilfælde med alvorlige komplikationer såsom føtal bradykardi, livmoderbrud, kraftig blødning eller placental abruption. På trods af disse risici vælger eller administreres mange patienter stadig generel anæstesi, hvilket ofte afviser neuraksialbedøvelse. Anvendelsen af ​​generel anæstesi til CD bærer højere risici for anæstesirelaterede komplikationer, kirurgiske stedinfektioner og venøs tromboembolisme. Dette fremhæver behovet for at minimere den unødvendige anvendelse af generel anæstesi ved bedre at forstå de faktorer, der påvirker patienternes anæstesipræferencer.

En af de mest almindelige grunde til, at patienter nægter regional anæstesi (rygmarv eller epidural) er frygt for rygmarvsskade, bekymring over smerten fra nålens indsættelse eller angst for at være vidne til den kirurgiske procedure. På den anden side citerer de, der vælger regional anæstesi, ofte frygt for ikke at vågne op fra generel anæstesi og ønsket om at forblive bevidst under fødsel. Forskning antyder også, at angstniveauer er knyttet til valget af anæstesi, skønt tidligere undersøgelser har givet modstridende resultater.

Undersøgelseshypotese og mål: Undersøgelsen antager, at patienters anæstesi -præferencer under CD kan være påvirket af deres personlighedstræk. Mens ingen tidligere undersøgelser har undersøgt forholdet mellem personlighedstræk og anæstesipræferencer specifikt i CD -patienter, har nogle undersøgelser undersøgt personlighedens indvirkning på moders leveringspræferencer (hvad enten en kvinde vælger CD eller vaginal levering). Det primære mål med denne undersøgelse er at sammenligne personlighedsgroens score for at forvente mødre, der gennemgår CD med enten generel eller rygmarvsanæstesi, i henhold til deres foretrukne anæstesitype.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Samsun, Kalkun, 55139
        • Ondokuz Mayis University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i alderen 18-45 år, klassificeret som ASA II eller III, indlagt på gynækologien og obstetriksklinikken på Ondokuz Mayıs University Hospital og planlagt til valgfri cesarean levering (CD) blev inkluderet. Anæstesimetoden (generel eller rygmarv) blev valgt efter patientens skøn.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter i alderen 18 og 45 år,
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) klassificering af II-III,
  • Der var planlagt til at gennemgå valgfri kejsersnit (CD)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke var enige om at deltage i undersøgelsen
  • Patienter, der kræver kejsersnitlig levering (CD)
  • Patienter med en absolut kontraindikation til generel eller regional anæstesi
  • Patienter, der mangler den uddannelsesmæssige eller mentale kapacitet til at gennemføre evalueringsskalaerne
  • Patienter, der ikke blev informeret om undersøgelsen under det præoperative besøg eller ikke gav skriftligt samtykke til at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe s
Spinalbedøvelse
Patienter, der foretrak spinalbedøvelse, blev inkluderet i denne gruppe.
Gruppe G.
Generel anæstesi
Patienter, der foretrækkede rygmarvsanæstesi, blev inkluderet i denne gruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Personlighed Tro -score for patienter, der foretrak generel eller rygmarvsanæstesi
Tidsramme: Det tidspunkt, hvor patienterne var i det præoperative venteværelse før operationen.
Personlighedsgruppen blev vurderet ved hjælp af Personality Tro-spørgeskemaet kortform (PBQ-SF). Personality Tro-spørgeskemaet Short Form (PBQ-SF) er et selvrapporteret spørgeskema på 65 emner designet til at vurdere den enkeltes personlighed. PBQ-SF blev oprettet ved at vælge de syv højest-scorende varer til hver personlighedstræk fra den originale PBQ.12 Formen indeholdt udsagn relateret til ti forskellige personlighedsforstyrrelser/funktioner (undgående, afhængig, passiv-aggressiv, obsessiv-kompulsiv, antisocial, narcissistisk, histrionisk, schizoid, paranoid og grænse). Patienterne blev bedt om at bedømme, i hvilket omfang de var enige i disse udsagn på en 0-4 skala (0 = slet ikke, 1 = lidt enig, 2 = moderat enig, 3 = meget enig og 4 = helt enig) . Personlighedstræk blev undersøgt baseret på de scoringer, der blev genereret af svarene. PBQ-SF er blevet oversat til tyrkisk og dens gyldighed.
Det tidspunkt, hvor patienterne var i det præoperative venteværelse før operationen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed
Tidsramme: Postoperativ dag 1
Patienten blev bedt om at evaluere deres tilfredshed med deres anæstesioplevelse ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala (1 = fattig, 2 = gennemsnit, 3 = god og 4 = meget god).
Postoperativ dag 1
Sociodemografiske datas
Tidsramme: Preoperativ for 30 minutter siden
Patientenes navn, efternavn, alder, uddannelsesniveau, beskæftigelsesstatus, indkomstniveau, tidligere graviditet og anæstesioplevelser, rygevaner, historie om psykiatrisk sygdom, medicinbrug og faktorer, der påvirker deres anæstesipræference.
Preoperativ for 30 minutter siden
Spielberger State Angst Inventory (STAI I-II)
Tidsramme: Det tidspunkt, hvor patienterne var i det præoperative venteværelse før operationen.
STAI er et 40-punkts selvrapporteringsspørgeskema, der måler både statsangst (hvordan en person føler i øjeblikket) og egenskabsangst (hvordan en person generelt føler). Det består af to underskalaer på 20 punkter, hver scoret på en 4-punkts skala, med scoringer, der spænder fra 20 til 80. Statens angst måles fra "slet ikke" til "meget så" og egenskabsangst fra "næsten aldrig aldrig "Til" næsten altid. " Den tyrkiske version blev tilpasset i 1985, hvor højere score indikerede større angst.
Det tidspunkt, hvor patienterne var i det præoperative venteværelse før operationen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kejsersnit levering

Kliniske forsøg med Spinalbedøvelse

Abonner