- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06795321
Persoonlijkheid en anesthesievoorkeuren bij keizersnede
De anesthesie -voorkeuren van patiënten voor keizersnede: het onderzoeken van de rol van persoonlijkheidsovertuigingen in spinale versus algemene anesthesie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Keizersnede leveringen (CD) onder algemene anesthesie blijven gebruikelijk in veel landen, hoewel de praktijk in frequentie varieert. In de Verenigde Staten wordt ongeveer 5,8% van de CD's uitgevoerd onder algemene anesthesie. In Europa is het tarief hoger in sommige landen, met 10% in Duitsland, 30% in Spanje en 34% in Tsjechië. Het exacte tarief in het land van de studie is niet bekend, maar wordt verondersteld hoog te zijn. Klinische richtlijnen suggereren dat neuraxiale anesthesie (spinale of epidurale) de voorkeurskeuze voor CD moet zijn, tenzij er specifieke contra -indicaties zijn. Deze aanbeveling komt voort uit de verhoogde risico's van algemene anesthesie, waaronder luchtwegcomplicaties, aspiratierisico's, aanzienlijk bloedverlies en het potentieel voor intraoperatief bewustzijn.
Algemene anesthesie kan nog steeds een geschikte optie zijn wanneer spinale anesthesie gecontra -indiceerd is of in gevallen met ernstige complicaties zoals foetale bradycardie, baarmoederbreuk, zware bloedingen of placenta -abruptie. Ondanks deze risico's kiezen veel patiënten nog steeds of worden ze algemene anesthesie toegediend, waardoor neuraxiale anesthesie vaak wordt afgewezen. Het gebruik van algemene anesthesie voor CD brengt hogere risico's met anesthesie-gerelateerde complicaties, chirurgische site-infecties en veneuze trombo-embolie. Dit benadrukt de noodzaak om het onnodige gebruik van algemene anesthesie te minimaliseren door de factoren die de anesthesie -voorkeuren van patiënten beïnvloeden beter te begrijpen.
Een van de meest voorkomende redenen waarom patiënten regionale anesthesie (spinaal of epidurale) weigeren, is de angst voor wervelkolomletsel, bezorgdheid over de pijn van de naaldinvoeging of angst om getuige te zijn van de chirurgische procedure. Aan de andere kant noemen degenen die kiezen voor regionale anesthesie vaak de angst om niet wakker te worden uit algemene anesthesie en de wens om bewust te blijven tijdens de bevalling. Onderzoek suggereert ook dat angstniveaus gekoppeld zijn aan de keuze van anesthesie, hoewel eerdere studies tegenstrijdige resultaten hebben opgeleverd.
Studiehypothese en doel: de studie veronderstelt dat de anesthesie -voorkeuren van patiënten tijdens CD kunnen worden beïnvloed door hun persoonlijkheidskenmerken. Hoewel geen eerdere studies de relatie tussen persoonlijkheidskenmerken en anesthesie -voorkeuren hebben onderzocht, hebben sommige onderzoeken de impact van persoonlijkheid op de voorkeuren van de maternale levering onderzocht (of een vrouw CD of vaginale levering kiest). Het primaire doel van deze studie is om de persoonlijkheidsovertuigingscores van verwachte moeders die CD ondergaan te vergelijken met algemene of spinale anesthesie, volgens hun voorkeurs -anesthesie -type.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Samsun, Kalkoen, 55139
- Ondokuz Mayis University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten tussen de 18 en 45 jaar,
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Classificatie van II-III,
- Die gepland waren om keuzevakken te ondergaan (CD)
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die niet instemden om deel te nemen aan het onderzoek
- Patiënten die een keizersnede nodig hebben (CD)
- Patiënten met een absolute contra -indicatie voor algemene of regionale anesthesie
- Patiënten die geen educatieve of mentale capaciteit hebben om de evaluatieschalen te voltooien
- Patiënten die niet werden geïnformeerd over het onderzoek tijdens het preoperatieve bezoek of geen schriftelijke toestemming gaven om deel te nemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep S
Spinale anesthesie
|
Patiënten die de voorkeur gaven aan spinale anesthesie werden opgenomen in deze groep.
|
|
Groep G
Algemene anesthesie
|
Patiënten die de voorkeur gaven aan spinale anesthesie werden opgenomen in deze groep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Persoonlijkheidsovertuigingen van patiënten die de voorkeur gaven aan algemene of spinale anesthesie
Tijdsspanne: De tijd dat de patiënten vóór de operatie in de preoperatieve wachtkamer waren.
|
De persoonlijkheidsgeloof werd beoordeeld met behulp van de Persoonlijkheids geloofsvragenlijst Korte vorm (PBQ-SF).
De Korte vorm van de Persoonlijkheid Vragenlijst Korte vorm (PBQ-SF) is een zelfgerapporteerde vragenlijst van 65 items die is ontworpen om de persoonlijkheid van een individu te beoordelen.
De PBQ-SF is gemaakt door de zeven hoogst scorende items te selecteren voor elke persoonlijkheidskenmerk van de originele PBQ.12
De vorm bevatte uitspraken met betrekking tot tien verschillende persoonlijkheidsstoornissen/kenmerken (vermijdend, afhankelijk, passief-agressief, obsessief-compulsief, antisociaal, narcistisch, histrionisch, schizoïde, paranoïde en borderline).
De patiënten werd gevraagd om de mate te beoordelen waarin ze het met deze uitspraken op een schaal van 0-4 overeenkwamen (0 = helemaal niet, 1 = enigszins mee eens, 2 = matig mee eens, 3 = zeer mee eens, en 4 = volledig mee eens) .
Persoonlijkheidskenmerken werden onderzocht op basis van de scores gegenereerd door de antwoorden.
De PBQ-SF is vertaald in Turks en zijn geldigheid.
|
De tijd dat de patiënten vóór de operatie in de preoperatieve wachtkamer waren.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 1
|
De patiënt werd gevraagd om hun tevredenheid met hun anesthesie-ervaring te evalueren met behulp van een 4-punts Likert-schaal (1 = slecht, 2 = gemiddeld, 3 = goed en 4 = zeer goed).
|
Postoperatieve dag 1
|
|
Sociodemografische datas
Tijdsspanne: Preoperatief 30 minuten geleden
|
De naam van de patiënten, achternaam, leeftijd, opleidingsniveau, werkgelegenheidsstatus, inkomensniveau, eerdere zwangerschaps- en anesthesie -ervaringen, rookgewoonten, geschiedenis van psychiatrische ziekte, medicatiegebruik en factoren die hun anesthesie -voorkeur beïnvloeden.
|
Preoperatief 30 minuten geleden
|
|
Spielberger State Anxiety Inventory (Stai I-II)
Tijdsspanne: De tijd dat de patiënten vóór de operatie in de preoperatieve wachtkamer waren.
|
Stai is een zelfrapportage-vragenlijst van 40 items die zowel staatsangst meet (hoe een persoon zich op dit moment voelt) en eigenschap angst (hoe een persoon over het algemeen voelt).
Het bestaat uit twee subschalen van 20 items, elk gescoord op een 4-puntsschaal, met scores variërend van 20 tot 80. Staatsangst wordt gemeten van "helemaal niet" tot "heel veel" en eigenschap angst van "Bijna nooit nooit "tot" bijna altijd. "
De Turkse versie werd aangepast in 1985, met hogere scores die duiden op grotere angst.
|
De tijd dat de patiënten vóór de operatie in de preoperatieve wachtkamer waren.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PAPCD
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .