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Personalità e preferenze di anestesia nella consegna cesarea

25 gennaio 2025 aggiornato da: Esra Turunc, Ondokuz Mayıs University

Preferenze di anestesia dei pazienti per il parto cesareo: esplorare il ruolo delle credenze della personalità nell'anestesia spinale vs. generale

Le consegne cesaree (CD) in anestesia generale sono ancora comuni nonostante i rischi più elevati. Le linee guida cliniche raccomandano l'anestesia neurossiale, ma molti pazienti lo rifiutano a causa della paura e dell'ansia. Questo studio mira a confrontare i tratti della personalità delle madri che hanno scelto l'anestesia generale contro spinale per il CD.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le consegne cesaree (CD) in anestesia generale continuano ad essere comuni in molti paesi, sebbene la pratica varia in frequenza. Negli Stati Uniti, circa il 5,8% dei CD viene eseguito in anestesia generale. In Europa, il tasso è più elevato in alcuni paesi, con il 10% in Germania, il 30% in Spagna e il 34% nella Repubblica Ceca. Il tasso esatto nel paese dello studio non è noto ma si presume che sia elevato. Le linee guida cliniche suggeriscono che l'anestesia neurossiale (spinale o epidurale) dovrebbe essere la scelta preferita per il CD a meno che non vi siano controindicazioni specifiche. Questa raccomandazione deriva dai maggiori rischi di anestesia generale, che includono complicanze delle vie aeree, rischi di aspirazione, perdita di sangue significativa e potenziale per la consapevolezza intraoperatoria.

L'anestesia generale può essere ancora un'opzione adatta quando l'anestesia spinale è controindicata o in casi con gravi complicanze come bradicardia fetale, rottura uterina, sanguinamento pesante o abruzione placentare. Nonostante questi rischi, molti pazienti scelgono o vengono somministrati anestesia generale, spesso rifiutando l'anestesia neurossiale. L'uso di anestesia generale per il CD comporta rischi più elevati di complicanze legate all'anestesia, infezioni del sito chirurgico e tromboembolia venosa. Ciò evidenzia la necessità di ridurre al minimo l'uso inutile dell'anestesia generale comprendendo meglio i fattori che influenzano le preferenze di anestesia dei pazienti.

Uno dei motivi più comuni per cui i pazienti rifiutano l'anestesia regionale (spinale o epidurale) è la paura della lesione spinale, le preoccupazioni per il dolore dall'inserimento dell'ago o l'ansia per assistere alla procedura chirurgica. D'altra parte, coloro che optano per l'anestesia regionale spesso citano la paura di non svegliarsi dall'anestesia generale e il desiderio di rimanere consapevoli durante il parto. La ricerca suggerisce anche che i livelli di ansia sono legati alla scelta dell'anestesia, sebbene studi precedenti abbiano prodotto risultati contrastanti.

Ipotesi e obiettivo di studio: lo studio ipotizza che le preferenze di anestesia dei pazienti durante il CD potrebbero essere influenzate dai loro tratti di personalità. Sebbene non siano stati esaminati studi precedenti tra i tratti della personalità e le preferenze di anestesia nei pazienti con CD, alcuni studi hanno esplorato l'impatto della personalità sulle preferenze di consegna materna (se una donna sceglie CD o consegna vaginale). L'obiettivo principale di questo studio è di confrontare le decine di credenze della personalità delle madri in attesa che subiscono CD con anestesia generale o spinale, secondo il loro tipo di anestesia preferito.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Samsun, Tacchino, 55139
        • Ondokuz Mayis University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Sono stati inclusi i pazienti di età compresa tra 18 e 45 anni, classificati come ASA II o III, ammessi alla clinica di ginecologia e ostetrica dell'ospedale universitario di Ondokuz Mayı e pianificati per il parto cesareo elettivo (CD). Il metodo di anestesia (generale o spinale) è stato scelto a discrezione del paziente.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 18 e 45 anni,
  • Classificazione dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) di II-III,
  • Che dovevano sottoporsi a consegna cesareo elettiva (CD)

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non hanno accettato di partecipare allo studio
  • Pazienti che richiedono il parto cesareo di emergenza (CD)
  • Pazienti con una controindicazione assoluta all'anestesia generale o regionale
  • Pazienti che non hanno la capacità educativa o mentale di completare le scale di valutazione
  • I pazienti che non sono stati informati sullo studio durante la visita preoperatoria o non hanno fornito il consenso scritto per partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo s
anestesia spinale
I pazienti che preferivano l'anestesia spinale erano inclusi in questo gruppo.
Gruppo g
Anestesia generale
I pazienti che preferivano l'anestesia spinale erano inclusi in questo gruppo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi di credenze della personalità di pazienti che preferivano l'anestesia generale o spinale
Lasso di tempo: Il tempo in cui i pazienti erano nella sala d'attesa preoperatoria prima dell'intervento.
La convinzione della personalità è stata valutata utilizzando la forma breve del questionario sulla credenza della personalità (PBQ-SF). Il questionario sulla credenza della personalità (PBQ-SF) è un questionario auto-riportato a 65 elementi progettato per valutare la personalità di un individuo. Il PBQ-SF è stato creato selezionando i sette articoli con il punteggio più alto per ogni tratto della personalità dal PBQ originale La forma conteneva dichiarazioni relative a dieci diversi disturbi/caratteristiche della personalità (evitanti, dipendenti, passivi-aggressivi, ossessivi-compulsivi, antisociali, narcisistici, istrionici, schizoidi, paranoici e borderline). Ai pazienti è stato chiesto di valutare la misura in cui hanno concordato con queste dichiarazioni su una scala 0-4 (0 = per niente, 1 = leggermente d'accordo, 2 = moderatamente d'accordo, 3 = molto d'accordo e 4 = totalmente d'accordo) . I tratti della personalità sono stati esaminati in base ai punteggi generati dalle risposte. Il PBQ-SF è stato tradotto in turco e la sua validità.
Il tempo in cui i pazienti erano nella sala d'attesa preoperatoria prima dell'intervento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Giorno postoperatorio 1
Al paziente è stato chiesto di valutare la loro soddisfazione con la loro esperienza di anestesia usando una scala Likert a 4 punti (1 = scarsa, 2 = media, 3 = buona e 4 = molto buona).
Giorno postoperatorio 1
Dati sociodemografici
Lasso di tempo: preoperatorio 30 minuti fa
Nome dei pazienti, cognome, età, livello di istruzione, stato di occupazione, livello di reddito, precedenti esperienze di gravidanza ed anestesia, abitudini al fumo, storia di malattie psichiatriche, uso dei farmaci e fattori che influenzano la loro preferenza di anestesia.
preoperatorio 30 minuti fa
Spielberger State Ansia Inventory (STAI I-II)
Lasso di tempo: Il tempo in cui i pazienti erano nella sala d'attesa preoperatoria prima dell'intervento.
Stai è un questionario di auto-report di 40 elementi che misura sia l'ansia da stato (come si sente al momento una persona) e l'ansia da tratto (come si sente generalmente una persona). È costituito da due sottoscale a 20 elementi, ciascuna segnato su una scala a 4 punti, con punteggi che vanno da 20 a 80. L'ansia di stato è misurata da "per niente" a "molto così" e ansia da tratto da "quasi mai mai "Per" quasi sempre. " La versione turca è stata adattata nel 1985, con punteggi più alti che indicano una maggiore ansia.
Il tempo in cui i pazienti erano nella sala d'attesa preoperatoria prima dell'intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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