- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06795321
Personalità e preferenze di anestesia nella consegna cesarea
Preferenze di anestesia dei pazienti per il parto cesareo: esplorare il ruolo delle credenze della personalità nell'anestesia spinale vs. generale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le consegne cesaree (CD) in anestesia generale continuano ad essere comuni in molti paesi, sebbene la pratica varia in frequenza. Negli Stati Uniti, circa il 5,8% dei CD viene eseguito in anestesia generale. In Europa, il tasso è più elevato in alcuni paesi, con il 10% in Germania, il 30% in Spagna e il 34% nella Repubblica Ceca. Il tasso esatto nel paese dello studio non è noto ma si presume che sia elevato. Le linee guida cliniche suggeriscono che l'anestesia neurossiale (spinale o epidurale) dovrebbe essere la scelta preferita per il CD a meno che non vi siano controindicazioni specifiche. Questa raccomandazione deriva dai maggiori rischi di anestesia generale, che includono complicanze delle vie aeree, rischi di aspirazione, perdita di sangue significativa e potenziale per la consapevolezza intraoperatoria.
L'anestesia generale può essere ancora un'opzione adatta quando l'anestesia spinale è controindicata o in casi con gravi complicanze come bradicardia fetale, rottura uterina, sanguinamento pesante o abruzione placentare. Nonostante questi rischi, molti pazienti scelgono o vengono somministrati anestesia generale, spesso rifiutando l'anestesia neurossiale. L'uso di anestesia generale per il CD comporta rischi più elevati di complicanze legate all'anestesia, infezioni del sito chirurgico e tromboembolia venosa. Ciò evidenzia la necessità di ridurre al minimo l'uso inutile dell'anestesia generale comprendendo meglio i fattori che influenzano le preferenze di anestesia dei pazienti.
Uno dei motivi più comuni per cui i pazienti rifiutano l'anestesia regionale (spinale o epidurale) è la paura della lesione spinale, le preoccupazioni per il dolore dall'inserimento dell'ago o l'ansia per assistere alla procedura chirurgica. D'altra parte, coloro che optano per l'anestesia regionale spesso citano la paura di non svegliarsi dall'anestesia generale e il desiderio di rimanere consapevoli durante il parto. La ricerca suggerisce anche che i livelli di ansia sono legati alla scelta dell'anestesia, sebbene studi precedenti abbiano prodotto risultati contrastanti.
Ipotesi e obiettivo di studio: lo studio ipotizza che le preferenze di anestesia dei pazienti durante il CD potrebbero essere influenzate dai loro tratti di personalità. Sebbene non siano stati esaminati studi precedenti tra i tratti della personalità e le preferenze di anestesia nei pazienti con CD, alcuni studi hanno esplorato l'impatto della personalità sulle preferenze di consegna materna (se una donna sceglie CD o consegna vaginale). L'obiettivo principale di questo studio è di confrontare le decine di credenze della personalità delle madri in attesa che subiscono CD con anestesia generale o spinale, secondo il loro tipo di anestesia preferito.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Samsun, Tacchino, 55139
- Ondokuz Mayis University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 18 e 45 anni,
- Classificazione dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) di II-III,
- Che dovevano sottoporsi a consegna cesareo elettiva (CD)
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non hanno accettato di partecipare allo studio
- Pazienti che richiedono il parto cesareo di emergenza (CD)
- Pazienti con una controindicazione assoluta all'anestesia generale o regionale
- Pazienti che non hanno la capacità educativa o mentale di completare le scale di valutazione
- I pazienti che non sono stati informati sullo studio durante la visita preoperatoria o non hanno fornito il consenso scritto per partecipare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo s
anestesia spinale
|
I pazienti che preferivano l'anestesia spinale erano inclusi in questo gruppo.
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Gruppo g
Anestesia generale
|
I pazienti che preferivano l'anestesia spinale erano inclusi in questo gruppo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggi di credenze della personalità di pazienti che preferivano l'anestesia generale o spinale
Lasso di tempo: Il tempo in cui i pazienti erano nella sala d'attesa preoperatoria prima dell'intervento.
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La convinzione della personalità è stata valutata utilizzando la forma breve del questionario sulla credenza della personalità (PBQ-SF).
Il questionario sulla credenza della personalità (PBQ-SF) è un questionario auto-riportato a 65 elementi progettato per valutare la personalità di un individuo.
Il PBQ-SF è stato creato selezionando i sette articoli con il punteggio più alto per ogni tratto della personalità dal PBQ originale
La forma conteneva dichiarazioni relative a dieci diversi disturbi/caratteristiche della personalità (evitanti, dipendenti, passivi-aggressivi, ossessivi-compulsivi, antisociali, narcisistici, istrionici, schizoidi, paranoici e borderline).
Ai pazienti è stato chiesto di valutare la misura in cui hanno concordato con queste dichiarazioni su una scala 0-4 (0 = per niente, 1 = leggermente d'accordo, 2 = moderatamente d'accordo, 3 = molto d'accordo e 4 = totalmente d'accordo) .
I tratti della personalità sono stati esaminati in base ai punteggi generati dalle risposte.
Il PBQ-SF è stato tradotto in turco e la sua validità.
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Il tempo in cui i pazienti erano nella sala d'attesa preoperatoria prima dell'intervento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Giorno postoperatorio 1
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Al paziente è stato chiesto di valutare la loro soddisfazione con la loro esperienza di anestesia usando una scala Likert a 4 punti (1 = scarsa, 2 = media, 3 = buona e 4 = molto buona).
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Giorno postoperatorio 1
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Dati sociodemografici
Lasso di tempo: preoperatorio 30 minuti fa
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Nome dei pazienti, cognome, età, livello di istruzione, stato di occupazione, livello di reddito, precedenti esperienze di gravidanza ed anestesia, abitudini al fumo, storia di malattie psichiatriche, uso dei farmaci e fattori che influenzano la loro preferenza di anestesia.
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preoperatorio 30 minuti fa
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Spielberger State Ansia Inventory (STAI I-II)
Lasso di tempo: Il tempo in cui i pazienti erano nella sala d'attesa preoperatoria prima dell'intervento.
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Stai è un questionario di auto-report di 40 elementi che misura sia l'ansia da stato (come si sente al momento una persona) e l'ansia da tratto (come si sente generalmente una persona).
È costituito da due sottoscale a 20 elementi, ciascuna segnato su una scala a 4 punti, con punteggi che vanno da 20 a 80. L'ansia di stato è misurata da "per niente" a "molto così" e ansia da tratto da "quasi mai mai "Per" quasi sempre. "
La versione turca è stata adattata nel 1985, con punteggi più alti che indicano una maggiore ansia.
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Il tempo in cui i pazienti erano nella sala d'attesa preoperatoria prima dell'intervento.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
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