- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06795321
Preferencje osobowości i znieczulenia w cesarskiej porodzie
Preferencje znieczulenia pacjentów dotyczące porodu cesarskiego: badanie roli przekonań osobowości w znieczuleniu kręgosłupa vs.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dostawy cesarskie (CD) w znieczuleniu ogólnym nadal są powszechne w wielu krajach, chociaż praktyka różni się częstotliwością. W Stanach Zjednoczonych około 5,8% CD jest wykonywanych w znieczuleniu ogólnym. W Europie stawka jest wyższa w niektórych krajach, z 10% w Niemczech, 30% w Hiszpanii i 34% w Czechach. Dokładny wskaźnik w kraju badania nie jest znany, ale zakłada się, że jest wysoki. Wytyczne kliniczne sugerują, że znieczulenie neuraksji (kręgosłupa lub zewnątrzoponowe) powinno być preferowanym wyborem dla CD, chyba że występują specyficzne przeciwwskazania. Zalecenie to wynika ze zwiększonego ryzyka znieczulenia ogólnego, które obejmują powikłania dróg oddechowych, ryzyko aspiracji, znacznej utraty krwi i potencjału świadomości śródoperacyjnej.
Znieczulenie ogólne może być nadal odpowiednią opcją, gdy znieczulenie kręgosłupa jest przeciwwskazane lub w przypadkach z poważnymi powikłaniami, takimi jak bradykardia płodowa, pęknięcie macicy, ciężkie krwawienie lub przerwanie łożyska. Pomimo tych zagrożeń, wielu pacjentów nadal wybiera lub podaje znieczulenie ogólne, często odrzucając znieczulenie neuraksjalne. Zastosowanie znieczulenia ogólnego dla CD wiąże się z większym ryzykiem powikłań związanych z znieczuleniem, infekcji miejsca chirurgicznego i żylnej zakrzepowej. Podkreśla to potrzebę zminimalizowania niepotrzebnego zastosowania znieczulenia ogólnego poprzez lepsze zrozumienie czynników wpływających na preferencje znieczulenia pacjentów.
Jednym z najczęstszych powodów, dla których pacjenci odmawiają znieczulenia regionalnego (kręgosłupa lub zewnątrzoponowego), jest strach przed uszkodzeniem kręgosłupa, obawy o ból z powodu wstawienia igły lub niepokój związany z zabiegiem chirurgicznym. Z drugiej strony ci, którzy decydują się na znieczulenie regionalne, często cytują strach przed nie budzeniem się z znieczulenia ogólnego i chęci pozostania świadomym podczas porodu. Badania sugerują również, że poziomy lęku są powiązane z wyborem znieczulenia, chociaż wcześniejsze badania przyniosły sprzeczne wyniki.
Hipoteza i cel: badanie hipotezuje, że na preferencje dotyczące znieczulenia pacjentów podczas CD mogą mieć wpływ ich cechy osobowości. Chociaż żadne wcześniejsze badania nie zbadano związku między cechami osobowości a preferencjami znieczulenia szczególnie u pacjentów z CD, niektóre badania badały wpływ osobowości na preferencje dostarczania matek (czy kobieta wybiera CD, czy dostarczanie pochwy). Głównym celem tego badania jest porównanie wyników przekonań osobowości oczekujących matek, które przechodzą CD z znieczuleniem ogólnym lub kręgosłupa, zgodnie z ich preferowanym typem znieczulenia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Samsun, Indyk, 55139
- Ondokuz Mayis University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku od 18 do 45 lat,
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Klasyfikacja II-III,
- Którzy planowano przejść do wyboru cesarskiego dostawy (CD)
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, którzy nie zgodzili się wziąć udziału w badaniu
- Pacjenci wymagający awaryjnego porodu cesarskiego (CD)
- Pacjenci z absolutnym przeciwwskazaniem do znieczulenia ogólnego lub regionalnego
- Pacjenci bez zdolności edukacyjnych lub umysłowych do ukończenia skal oceny
- Pacjenci, którzy nie zostali poinformowani o badaniu podczas wizyty przedoperacyjnej lub nie wyrazili pisemnej zgody na uczestnictwo
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa s
znieczulenie kręgosłupa
|
W tej grupie uwzględniono pacjentów, którzy preferowali znieczulenie kręgosłupa.
|
|
Grupa g
znieczulenie ogólne
|
W tej grupie uwzględniono pacjentów, którzy preferowali znieczulenie kręgosłupa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki przekonań osobowości pacjentów, którzy preferowali znieczulenie ogólne lub kręgosłupa
Ramy czasowe: Czas, w którym pacjenci byli w przedoperacyjnej poczekalni przed operacją.
|
Przekonanie osobowości oceniono za pomocą krótkiej formy kwestionariusza przekonania osobowości (PBQ-SF).
Krótka forma kwestionariusza przekonania osobowości (PBQ-SF) to 65-elementowy kwestionariusz zgłaszany przez siebie w celu oceny osobowości osoby.
PBQ-SF został utworzony przez wybór siedmiu pozycji najwyższej klasy dla każdej cechy osobowości z oryginalnego PBQ.12
Forma zawierała stwierdzenia związane z dziesięcioma różnymi zaburzeniami/cechami osobowości (unikanie, zależne, pasywno-agresywne, obsesyjno-kompulsyjne, antyspołeczne, narcystyczne, histrioniczne, schizoidalne, paranoiczne i graniczne).
Pacjenci zostali poproszeni o ocenę stopnia, w jakim zgadzali się z tymi stwierdzeniami w skali 0-4 (0 = wcale, 1 = nieznacznie zgadzam się, 2 = umiarkowanie zgadzam się, 3 = bardzo się zgadzam, a 4 = całkowicie się zgadzam) .
Cechy osobowości badano na podstawie wyników generowanych przez odpowiedzi.
PBQ-SF został przetłumaczony na turecki i jego ważność.
|
Czas, w którym pacjenci byli w przedoperacyjnej poczekalni przed operacją.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: Pooperacyjny dzień 1
|
Pacjent został poproszony o ocenę satysfakcji z znieczulenia przy użyciu 4-punktowej skali Likerta (1 = słaba, 2 = średnia, 3 = dobra i 4 = bardzo dobrze).
|
Pooperacyjny dzień 1
|
|
Zestawy socjodemograficzne
Ramy czasowe: przedoperacyjne 30 minut temu
|
Nazwa pacjentów, nazwisko, wiek, poziom wykształcenia, status zatrudnienia, poziom dochodu, wcześniejsze ciążę i znieczulenie, nawyki palenia, historia choroby psychicznej, stosowanie leków i czynniki wpływające na ich preferencje znieczulenia.
|
przedoperacyjne 30 minut temu
|
|
Spielberger State Lech Inventorys (Stai I-II)
Ramy czasowe: Czas, w którym pacjenci byli w przedoperacyjnej poczekalni przed operacją.
|
Stai to 40-elementowy kwestionariusz samooceny, który mierzy zarówno lęk państwowy (jak w tej chwili czuje się osoba), jak i lęk cechy (jak się ogólnie czuje).
Składa się z dwóch 20-elementowych podskal, z których każda oceniona jest w 4-punktowej skali, z wynikami od 20 do 80. Niepokój stanowy mierzy się od „wcale” do „bardzo”, i lęku cech od „prawie nigdy nie ma „Do„ prawie zawsze ”.
Wersja turecka została zaadaptowana w 1985 roku, a wyższe wyniki wskazują na większy niepokój.
|
Czas, w którym pacjenci byli w przedoperacyjnej poczekalni przed operacją.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PAPCD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dostawa cesarskiego cięcia
-
Asfendiyarov Kazakh National Medical UniversityCenter for Perinatology and Pediatric Surgery, Almaty, Kazakhstan; Zhalyn Scientific...RekrutacyjnyGojenie się ran skóry po cięciu cesarskim | Cesarean Section Scar HealingKazachstan
Badania kliniczne na Znieczulenie kręgosłupa
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)RekrutacyjnyStarzenie sięStany Zjednoczone
-
Ataturk Training and Research HospitalZakończonyNiemożność utrzymania moczu
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)RekrutacyjnyParaliż | Uszkodzenia rdzenia kręgowego | Spastyczność, Mięsień | Uraz neurologicznyStany Zjednoczone
-
Amber Implants B.V.RekrutacyjnyZłamanie kompresyjne kręgówFrancja, Niemcy
-
Amber Implants B.V.Avania B.V.Aktywny, nie rekrutującyZłamanie kompresyjne kręgówNiemcy
-
Ataturk Training and Research HospitalNieznany
-
Rush University Medical CenterStryker SpineZakończonyMłodzieńcza i młodzieńcza skolioza idiopatycznaStany Zjednoczone
-
William Beaumont HospitalsDePuy SynthesZakończonyZwyrodnieniowa choroba dysku | Stenoza kanału kręgowego w odcinku lędźwiowym | Kręgozmyk lędźwiowy | Radikulopatia lędźwiowa | Choroba dysku lędźwiowego | Kręgozmyk zwyrodnieniowyStany Zjednoczone
-
Gulhane School of MedicineZakończonyChoroba Parkinsona | Saldo; Zniekształcony | Kifoza posturalna | Kifoza posturalna, okolica lędźwiowo-krzyżowa | Lordoza posturalna, okolica lędźwiowo-krzyżowaIndyk
-
Sewon Cellontech Co., Ltd.ZakończonyUzyskano zespolenie kręgosłupa | Fuzja kręgosłupa (choroba)Korea Południowa