- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06795321
Preferencias de personalidad y anestesia en el parto por cesárea
Preferencias de anestesia de los pacientes para el parto por cesárea: Explorando el papel de las creencias de personalidad en la anestesia espinal versus la anestesia general
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los partos de cesáreas (CD) bajo anestesia general continúan siendo comunes en muchos países, aunque la práctica varía en frecuencia. En los Estados Unidos, aproximadamente el 5,8% de los CD se realizan bajo anestesia general. En Europa, la tasa es más alta en algunos países, con un 10% en Alemania, 30% en España y 34% en la República Checa. Se desconoce la tasa exacta en el país del estudio, pero se supone que es alta. Las pautas clínicas sugieren que la anestesia neuroxial (espinal o epidural) debería ser la opción preferida para la EC a menos que haya contraindicaciones específicas. Esta recomendación se deriva del aumento de los riesgos de anestesia general, que incluyen complicaciones de las vías respiratorias, riesgos de aspiración, pérdida significativa de sangre y el potencial de conciencia intraoperatoria.
La anestesia general aún puede ser una opción adecuada cuando la anestesia espinal está contra A pesar de estos riesgos, muchos pacientes aún eligen o reciben anestesia general, a menudo rechazando la anestesia neuroxial. El uso de anestesia general para EC conlleva mayores riesgos de complicaciones relacionadas con la anestesia, infecciones quirúrgicas del sitio y tromboembolismo venoso. Esto resalta la necesidad de minimizar el uso innecesario de la anestesia general al comprender mejor los factores que influyen en las preferencias de anestesia de los pacientes.
Una de las razones más comunes por las que los pacientes rechazan la anestesia regional (espinal o epidural) es el miedo a la lesión espinal, las preocupaciones sobre el dolor por la inserción de la aguja o la ansiedad por presenciar el procedimiento quirúrgico. Por otro lado, aquellos que optan por la anestesia regional a menudo citan el miedo a no despertarse de la anestesia general y el deseo de permanecer conscientes durante el parto. La investigación también sugiere que los niveles de ansiedad están vinculados a la elección de la anestesia, aunque estudios anteriores han arrojado resultados contradictorios.
Hipótesis y objetivo del estudio: el estudio plantea la hipótesis de que las preferencias de anestesia de los pacientes durante la EC podrían estar influenciadas por sus rasgos de personalidad. Si bien ningún estudio previo ha examinado la relación entre los rasgos de personalidad y las preferencias de anestesia específicamente en pacientes con EC, algunos estudios han explorado el impacto de la personalidad en las preferencias de entrega materna (si una mujer elige EC o entrega vaginal). El objetivo principal de este estudio es comparar las puntuaciones de creencias de personalidad de las madres que esperan que se sometan a CD con anestesia general o espinal, según su tipo de anestesia preferida.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Samsun, Pavo, 55139
- Ondokuz Mayis University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de entre 18 y 45 años,
- Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) Clasificación de II-III,
- Que fueron planeados para someterse a una entrega de cesáreas electivas (CD)
Criterios de exclusión:
- Pacientes que no aceptaron participar en el estudio
- Pacientes que requieren entrega de cesáreas de emergencia (CD)
- Pacientes con una contraindicación absoluta a la anestesia general o regional
- Pacientes que carecen de la capacidad educativa o mental para completar las escalas de evaluación
- Los pacientes que no fueron informados sobre el estudio durante la visita preoperatoria o no dieron su consentimiento por escrito para participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo S
anestesia espinal
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Los pacientes que preferían la anestesia espinal fueron incluidos en este grupo.
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Grupo G
anestesia general
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Los pacientes que preferían la anestesia espinal se incluyeron en este grupo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Personalidad de creencias de los pacientes que preferían la anestesia general o espinal
Periodo de tiempo: El momento en que los pacientes estaban en la sala de espera preoperatoria antes de la cirugía.
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La creencia de personalidad se evaluó utilizando la forma corta del cuestionario de creencia de personalidad (PBQ-SF).
La forma corta del cuestionario de creencia de personalidad (PBQ-SF) es un cuestionario autoinformado de 65 ítems diseñado para evaluar la personalidad de un individuo.
El PBQ-SF se creó seleccionando los siete elementos de mayor puntaje para cada rasgo de personalidad del PBQ.12 original
La forma contenía declaraciones relacionadas con diez trastornos/características de la personalidad diferentes (evasivo, dependiente, pasivo-agresivo, obsesivo compulsivo, antisocial, narcisista, histriónico, esquizoide, paranoico y límite).
Se pidió a los pacientes que calificaran hasta qué punto estaban de acuerdo con estas declaraciones en una escala de 0-4 (0 = nada, 1 = ligeramente de acuerdo, 2 = de acuerdo moderadamente, 3 = muy de acuerdo y 4 = totalmente de acuerdo) .
Los rasgos de personalidad se examinaron en función de los puntajes generados por las respuestas.
El PBQ-SF ha sido traducido al turco y su validez.
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El momento en que los pacientes estaban en la sala de espera preoperatoria antes de la cirugía.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Día postoperatorio 1
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Se le pidió al paciente que evaluara su satisfacción con su experiencia de anestesia utilizando una escala Likert de 4 puntos (1 = pobre, 2 = promedio, 3 = bueno y 4 = muy bueno).
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Día postoperatorio 1
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Datos sociodemográficos
Periodo de tiempo: preoperatorio hace 30 minutos
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Nombre de los pacientes, apellido, edad, nivel de educación, estado laboral, nivel de ingresos, experiencias previas de embarazo y anestesia, hábitos de fumar, antecedentes de enfermedad psiquiátrica, uso de medicamentos y factores que influyen en su preferencia de anestesia.
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preoperatorio hace 30 minutos
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Inventario de ansiedad del estado de Spielberger (Stai I-II)
Periodo de tiempo: El momento en que los pacientes estaban en la sala de espera preoperatoria antes de la cirugía.
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Stai es un cuestionario de autoinforme de 40 ítems que mide tanto la ansiedad del estado (cómo se siente una persona en este momento) y la ansiedad del rasgo (cómo se siente una persona en general).
Consiste en dos subescalas de 20 ítems, cada una puntuada en una escala de 4 puntos, con puntajes de 20 a 80. La ansiedad del estado se mide de "nada" a "mucho" y el rasgo de "casi nunca "Para" casi siempre ".
La versión turca se adaptó en 1985, con puntajes más altos que indican una mayor ansiedad.
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El momento en que los pacientes estaban en la sala de espera preoperatoria antes de la cirugía.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- PAPCD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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