Személyiség és érzéstelenítési preferenciák a császármetszésben
A betegek érzéstelenítési preferenciái a császármetszéshez: A személyiség hiedelmeinek a gerincben és az általános érzéstelenítésben betöltött szerepének feltárása
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A császármetszés (CD) általános érzéstelenítés alatt sok országban továbbra is gyakori, bár a gyakorlat gyakorisága eltérő. Az Egyesült Államokban a CD -k kb. 5,8% -át általános érzéstelenítés alatt végzik. Európában néhány országban magasabb az arány, Németországban 10%, Spanyolországban 30% és 34% a Cseh Köztársaságban. A tanulmány pontos aránya a tanulmány országában nem ismert, de feltételezzük, hogy magas. A klinikai iránymutatások azt sugallják, hogy a neuraxiális érzéstelenítésnek (gerinc- vagy epidurális) a CD -re preferált választásnak, kivéve, ha vannak speciális ellenjavallatok. Ez az ajánlás az általános érzéstelenítés megnövekedett kockázataitól származik, amelyek magukban foglalják a légúti szövődményeket, az aspirációs kockázatokat, a jelentős vérvesztést és az intraoperatív tudatosság lehetőségét.
Az általános érzéstelenítés továbbra is megfelelő lehetőség, ha a gerinc érzéstelenítése ellenjavallt, vagy olyan súlyos szövődményekkel jár, mint például a magzati bradycardia, a méhrepedés, a súlyos vérzés vagy a placentális abrupció. E kockázatok ellenére sok beteg továbbra is választja vagy ad be általános érzéstelenítést, gyakran elutasítva a neuraxiális érzéstelenítést. Az általános érzéstelenítés CD-jének alkalmazása nagyobb kockázatot jelent az érzéstelenítéssel kapcsolatos szövődmények, a műtéti helyfertőzések és a vénás thromboembolia. Ez rávilágít annak szükségességére, hogy minimalizáljuk az általános érzéstelenítés szükségtelen alkalmazását azáltal, hogy jobban megértik azokat a tényezőket, amelyek befolyásolják a betegek érzéstelenítési preferenciáit.
Az egyik leggyakoribb ok, amiért a betegek megtagadják a regionális érzéstelenítést (gerinc- vagy epidurális), a gerinc sérülésének félelme, a tű behelyezésének fájdalmai vagy a műtéti eljárás tanúja miatt. Másrészt azok, akik a regionális érzéstelenítést választják, gyakran megemlítik azt a félelmet, hogy nem ébrednek az általános érzéstelenítésből és azt a vágyat, hogy tudatában maradjanak a szülés során. A kutatások azt is sugallják, hogy a szorongásszintek kapcsolódnak az érzéstelenítés megválasztásához, bár a korábbi tanulmányok ellentmondásos eredményeket hoztak.
Vizsgálati hipotézis és cél: A tanulmány feltételezi, hogy a betegek CD -je alatt a betegek érzéstelenítési preferenciáit személyiségjegyeik befolyásolhatják. Noha korábbi tanulmányok nem vizsgálták a személyiségjegyek és az érzéstelenítési preferenciák közötti kapcsolatot, kifejezetten a CD -betegekben, egyes tanulmányok feltárták a személyiségnek az anyai szállítási preferenciákra gyakorolt hatását (függetlenül attól, hogy egy nő CD -t vagy hüvelyi bejutást választ). Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja, hogy összehasonlítsa a várt anyák személyiségmeghatározási pontszámait, akik CD -en átesnek általános vagy gerinc érzéstelenítéssel, az előnyben részesített érzéstelenítés típusuk szerint.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Samsun, Pulyka, 55139
- Ondokuz Mayis University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 18 és 45 év közötti betegek,
- Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) II-III osztályozás,
- Akiket a választható császármetszés (CD) tervezésére terveztek
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik nem értettek egyet a vizsgálatban való részvételben
- A sürgősségi császármetszéshez szükséges betegek (CD)
- Az általános vagy regionális érzéstelenítés abszolút ellenjavallatával rendelkező betegek
- Azok a betegek, akiknek nincs oktatási vagy mentális képessége az értékelési skálák befejezéséhez
- Azok a betegek, akiket a preoperatív látogatás során nem tájékoztattak a vizsgálatról, vagy nem nyújtottak írásbeli hozzájárulást a részvételhez
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Csoportok
gerinc érzéstelenítés
|
Azokat a betegeket, akik a gerincérzetet részesítették előnyben, beépítették ebbe a csoportba.
|
|
G csoport
általános érzéstelenítés
|
Azok a betegek, akik a gerincérzetet részesítették előnyben, beépítették ebbe a csoportba
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Személyiség hite Azok a betegek pontszáma, akik az általános vagy a gerinc érzéstelenítést részesítették előnyben
Időkeret: Az az idő, amikor a betegek műtét előtt volt a műtét előtti váróteremben.
|
A személyiség hitét a személyiség-hit kérdőív rövid formájának (PBQ-SF) alapján értékelték.
A Personality Hiber kérdőív rövid forma (PBQ-SF) egy 65 elemből álló, önmagában bejelentett kérdőív, amelynek célja az egyén személyiségének felmérése.
A PBQ-SF-et úgy hozták létre, hogy az eredeti PBQ.12-ből az egyes személyiségjegyekhez a hét legmagasabb pontszámú elemet választotta ki.
Az űrlap tíz különböző személyiségzavarral/tulajdonsággal (elkerülhető, függő, passzív-agresszív, rögeszmés-kompulzív, antiszociális, nárcisztikus, histrionikus, skizoid, paranoid és határvonal) állításokat tartalmazott.
A betegeket arra kérték, hogy értékeljék, hogy mennyire értek egyet ezekkel az állításokkal 0-4 skálán (0 = egyáltalán nem, 1 = kissé egyetértenek, 2 = mérsékelten egyetértenek, 3 = nagyon egyetértenek, és 4 = teljesen egyetértenek) -
A személyiségjegyeket a válaszok által generált pontszámok alapján vizsgálták.
A PBQ-SF-t törökre és érvényességére fordították.
|
Az az idő, amikor a betegek műtét előtt volt a műtét előtti váróteremben.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beteg -elégedettség
Időkeret: 1. posztoperatív nap
|
A beteget felkérték, hogy értékelje elégedettségüket az érzéstelenítési tapasztalatokkal egy 4-pontos Likert skála felhasználásával (1 = gyenge, 2 = átlag, 3 = jó és 4 = nagyon jó).
|
1. posztoperatív nap
|
|
Szociodemográfiai adatok
Időkeret: preoperatív 30 perccel ezelőtt
|
A betegek neve, vezetékneve, életkor, oktatási szint, foglalkoztatási státus, jövedelemszint, korábbi terhesség és érzéstelenítési tapasztalatok, dohányzási szokások, pszichiátriai betegség kórtörténete, gyógyszeres kezelés és érzéstelenítési preferenciájuk befolyásoló tényezők.
|
preoperatív 30 perccel ezelőtt
|
|
Spielberger állami szorongásos leltár (Stai I-II)
Időkeret: Az az idő, amikor a betegek műtét előtt volt a műtét előtti váróteremben.
|
A STAI egy 40 elemből álló önjelentő kérdőív, amely méri mind az állami szorongást (az ember érzések szerint), mind a szorongást (az ember általában érzés).
Két 20 elemből álló alskálából áll, amelyek mindegyike négypontos skálán pontozva, a pontszámok 20 és 80 között vannak. "Szinte mindig".
A török változatot 1985 -ben adaptálták, a magasabb pontszámok a nagyobb szorongást jelzik.
|
Az az idő, amikor a betegek műtét előtt volt a műtét előtti váróteremben.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PAPCD
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .