- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06795321
Persoonallisuus- ja anestesia -mieltymykset keisarin synnytyksessä
Potilaiden anestesia -mieltymykset keisarin synnytyksessä: persoonallisuus uskomusten roolin tutkiminen selkärangan vs. yleinen anestesia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yleisanestesian nojalla keisarin toimitukset (CD) ovat edelleen yleisiä monissa maissa, vaikka käytäntö vaihtelee taajuudella. Yhdysvalloissa noin 5,8% CD -levyistä suoritetaan yleisanestesiassa. Euroopassa korko on korkeampi joissakin maissa, 10% Saksassa, 30% Espanjassa ja 34% Tšekin tasavallassa. Tutkimuksen maassa olevaa tarkkaa korkoa ei tunneta, mutta sen oletetaan olevan korkea. Kliiniset ohjeet viittaavat siihen, että neuroksiaalianestesian (selkärangan tai epiduraalisen) tulisi olla CD: n edullinen valinta, ellei erityisiä vasta -aiheita ole. Tämä suositus johtuu yleisen anestesian lisääntyneistä riskeistä, joihin kuuluvat hengitysteiden komplikaatiot, aspiraatioriskit, merkittävät verenhukkaat ja operatiivisen tietoisuuden mahdollisuudet.
Yleinen anestesia voi silti olla sopiva vaihtoehto, kun selkärangan anestesia on vasta -aiheinen tai tapauksissa, joissa on vakavia komplikaatioita, kuten sikiön bradykardia, kohdun repeämä, voimakas verenvuoto tai istukan aurkastus. Näistä riskeistä huolimatta monet potilaat valitsevat edelleen tai heille annetaan yleinen anestesia, hylkäämällä usein neuroksiaalianestesia. Yleisen anestesian käytöllä CD: lle aiheuttaa suurempia anestesiaan liittyviä komplikaatioita, kirurgisia kohtia-infektioita ja laskimotromboembolia. Tämä korostaa tarvetta minimoida yleisen anestesian tarpeettoman käytön ymmärtämällä paremmin tekijöitä, jotka vaikuttavat potilaiden anestesia -mieltymyksiin.
Yksi yleisimmistä syistä, miksi potilaat kieltäytyvät alueellisesta anestesiasta (selkäranka tai epiduraali), ovat selkärangan vaurion pelko, neulan lisäyksen kipujen huolenaihe tai ahdistus kirurgisen toimenpiteen todistamisesta. Toisaalta ne, jotka valitsevat alueellisen anestesian Tutkimukset viittaavat myös siihen, että ahdistustasot liittyvät anestesian valintaan, vaikka aiemmat tutkimukset ovat tuottaneet ristiriitaisia tuloksia.
Tutkimushypoteesi ja tavoite: Tutkimus olettaa, että heidän persoonallisuusominaisuudet voivat vaikuttaa potilaiden anestesia -mieltymyksiin CD: n aikana. Vaikka missään aikaisemmissa tutkimuksissa ei ole tutkittu persoonallisuusominaisuuksien ja anestesia -mieltymysten välistä suhdetta erityisesti CD -potilailla, joissakin tutkimuksissa on tutkittu persoonallisuuden vaikutusta äitien synnytyksen mieltymyksiin (onko nainen valitsee CD: n tai emättimen synnytyksen). Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata persoonallisuuden uskomuspisteitä odotettavista äideistä, jotka käyvät CD: llä joko yleisen tai selkärangan anestesian kanssa, heidän suositun anestesiatyypin mukaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Samsun, Turkki, 55139
- Ondokuz Mayis University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–45 -vuotiaat potilaat,
- Amerikan anestesiologien yhdistys (ASA) II-III: n luokittelu,
- Jotka oli tarkoitus suorittaa valinnainen keisarin toimitus (CD)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät suostu osallistumaan tutkimukseen
- Potilaat, jotka vaativat hätäkeisarin synnytystä (CD)
- Potilaat, joilla on ehdoton vasta -aihe yleiseen tai alueelliseen anestesiaan
- Potilaat, joilla ei ole koulutus- tai henkistä kykyä arviointi -asteikkojen loppuun saattamiseksi
- Potilaat, joille ei ilmoitettu tutkimuksesta preoperatiivisen vierailun aikana tai jotka eivät antaneet kirjallista suostumusta osallistumiseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä S
selkärangan anestesia
|
Potilaat, jotka pitivät selkärangan anestesiaa, sisällytettiin tähän ryhmään.
|
|
Ryhmä G
yleinen anestesia
|
Potilaat, jotka pitivät selkärangan anestesiaa, sisällytettiin tähän ryhmään
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Persoonallisuus uskomuspisteet potilaista, jotka pitivät parempana yleistä tai selkärangan anestesiaa
Aikaikkuna: Aika, jolloin potilaat olivat preoperatiivisessa odotushuoneessa ennen leikkausta.
|
Persoonallisuuden uskomus arvioitiin käyttämällä persoonallisuuden uskomuskyselyn lyhyttä muotoa (PBQ-SF).
Persoonallisuuden uskomuskysely Lyhyt muoto (PBQ-SF) on 65-osainen itse ilmoittama kyselylomake, jonka tarkoituksena on arvioida yksilön persoonallisuutta.
PBQ-SF luotiin valitsemalla seitsemän korkeimman pistemäärän kohtaa jokaiselle persoonallisuusominaisuudelle alkuperäisestä PBQ.12: sta
Muoto sisälsi lausuntoja, jotka liittyivät kymmeneen erilaiseen persoonallisuushäiriöön/piirteeseen (välttävä, riippuvainen, passiivinen aggressiivinen, pakko-oireinen, epäsosiaalinen, narsistinen, histrioninen, skitsoidi, vainoharhainen ja raja).
Potilaita pyydettiin arvioimaan, missä määrin he olivat yhtä mieltä näistä väitteistä 0-4 asteikolla (0 = ei ollenkaan, 1 = hieman samaa mieltä, 2 = kohtuullisesti samaa mieltä, 3 = erittäin samaa mieltä ja 4 = täysin samaa mieltä) .
Persoonallisuusominaisuuksia tutkittiin vastausten tuottamien pisteiden perusteella.
PBQ-SF on käännetty turkkilaiseksi ja sen pätevyydeksi.
|
Aika, jolloin potilaat olivat preoperatiivisessa odotushuoneessa ennen leikkausta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan tyytyväisyys
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1
|
Potilasta pyydettiin arvioimaan tyytyväisyytensä anestesiakokemukseensa käyttämällä 4-pisteistä Likert-asteikkoa (1 = huono, 2 = keskiarvo, 3 = hyvä ja 4 = erittäin hyvä).
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 1
|
|
Sosiodemografiset tietot
Aikaikkuna: preoperatiivinen 30 minuuttia sitten
|
Potilaiden nimi, sukunimi, ikä, koulutustaso, työllisyysasema, tulotaso, aikaisempi raskaus- ja anestesiakokemukset, tupakointitavat, psykiatrisen sairauden historia, lääkityksen käyttö ja heidän anestesia -mieltymyksensä vaikuttavat tekijät.
|
preoperatiivinen 30 minuuttia sitten
|
|
Spielbergerin valtion ahdistusluettelo (Stai I-II)
Aikaikkuna: Aika, jolloin potilaat olivat preoperatiivisessa odotushuoneessa ennen leikkausta.
|
Stai on 40-osainen itseraportointikysely, joka mittaa sekä valtion ahdistusta (miten ihminen tuntee tällä hetkellä) että piirteen ahdistusta (miten ihminen yleensä tuntee).
Se koostuu kahdesta 20 kappaleen ala-asteikosta, joista kukin pisteytetään 4-pisteisessä asteikossa, ja pisteet vaihtelevat välillä 20-80. Valtion ahdistus mitataan "ei ollenkaan" "kovin paljon", ja piirteen ahdistuneisuus "Lähes koskaan koskaan "" Lähes aina ".
Turkkilainen versio mukautettiin vuonna 1985, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
|
Aika, jolloin potilaat olivat preoperatiivisessa odotushuoneessa ennen leikkausta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PAPCD
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .