重量はインクレティン模倣物の後に変化します
2026年2月20日 更新者：Lisa Morselli, MD PhD、Medical College of Wisconsin
この研究の目標は、注射可能な減量薬を停止した後、体重回復のリスクがある人々を特定することです。
私たちが答えることを目指す主な質問は、脳から来る小さなタンパク質である循環するアグーティ関連のペプチドを測定することにより、体重を回復することができますか？
調査の概要
詳細な説明
この研究は、注射可能な減量薬を服用している人々を登録し、この薬の助けを借りて体重を減らし、健康保険プランで治療を中止する必要があります。
参加者は、最初に研究に入ることを妨げる健康状態についてスクリーニングされます。
登録されると、注射可能な減量薬物の中で次のテストを受けるように求められます：体重測定、体組成（脂肪および除脂肪量）、安静時エネルギー消費（燃焼）、一晩後に複数の血液が描かれた後、飲酒と栄養の振る尿の収集、尿の収集、心拍数の測定、身体活動と睡眠の測定、アンケート。
その後、参加者は処方箋がなくなったときに注射可能な減量薬の服用を停止し、3か月後に同じテストが繰り返されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
52
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Lisa L Morselli, MD PhD
- 電話番号：414-955-6710
- メール：lmorselli@mcw.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Roland James
- 電話番号：414-955-4992 414-955-6710
- メール：rjames@mcw.edu
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 18歳以上の大人
- 男女
- 体重減少のためにインクレティン模倣物を処方し、この特定の薬物の保険の補償が失効する人のために
- いかなる民族性
除外基準：
体重> OR = 400 lbタイプ1または2型糖尿病患者はステロイド薬を服用している患者貧血心疾患進行性腎臓病（CKD期4および5）代替肝臓疾患高甲状腺症性甲状腺機能亢進症非治療症性甲状腺機能低下癌 - 閉経期の女性現在の喫煙者現在のレクリエーション薬物使用夜勤または回転シフトワーカー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：インクレチン模倣中止
この研究は、注射可能な減量薬を服用している人々を登録し、この薬の助けを借りて体重を減らし、健康保険プランで治療を中止する必要があります。
彼らは薬がなくなる直前に研究され、3か月後
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参加者は、注射可能な減量薬がなくなる直前に、3か月後に研究されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体重の変化
時間枠：3ヶ月
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治療中止後3か月後の体重軌跡
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3ヶ月
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断食および運動後の循環AGRP
時間枠：3ヶ月
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循環AGRPは、一晩速い速度と3時間の混合食事テスト中、ベースライン（まだ注入可能な減量薬を服用している間）および3か月後に測定されます。
混合食事は、5分で消費された栄養補助シェイクで構成されます。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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休憩代謝率（RMR）
時間枠：3ヶ月
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RMRは、ベースライン（まだ注射可能な減量薬を服用している間）で断食条件で測定され、治療中止の3か月後に測定されます。
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3ヶ月
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RMR適応
時間枠：3ヶ月
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RMRの適応は、ベースライン（注射可能な減量薬を服用している間）および治療中止の3か月後に推定されます。
RMR適応は、測定されたRMRと予測RMRの違いとして定義されます。
予測されたRMRは、コホート全体からベースラインデータから得られた線形回帰方程式で計算されます。
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3ヶ月
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体組成
時間枠：3ヶ月
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体組成（脂肪質量、脂肪のない質量）は、ベースラインで測定され、3か月後にDXAによって測定されます
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3ヶ月
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主観的な空腹の評価
時間枠：3ヶ月
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参加者は、3時間の混合食事テスト中に、断食条件で視覚的なアナログスケールと1時間ごとに現在の飢erを評価するよう求められます。
これは、ベースラインで（注射可能な減量薬を服用している間）、治療中止の3か月後に行われます。
スコアは0から100になり、0は「まったく空腹ではない」、100が「非常に空腹」を示しています。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年12月1日
一次修了 (推定)
2031年11月30日
研究の完了 (推定)
2031年11月30日
試験登録日
最初に提出
2025年1月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月22日
最初の投稿 (実際)
2025年1月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月20日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PRO00052666
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
品質管理手順に合格するすべてのデータセット、および調査結果を検証および複製するために必要とみなされるその他のデータが共有されます。
IPD 共有時間枠
堆積したデータは、資金調達期間が完了してから12か月以内に、またはジャーナルからの公開および解放のためにデータを受け入れた時点で、できるだけ早く、できるだけ早く研究コミュニティのすべての調査員が利用できるようになります。
キュー内のリクエストの時系列の位置に応じて、通常、リクエストから2〜6週間以内に、データのリクエストはタイムリーに記入されます。
さらに、公開された研究結果を文書化、サポート、または検証する研究データは、NIH資金の研究プログラムにリクエストに応じて（電子的または郵送されたハードコピー）利用可能になります。
データの保存と共有の期間は、資金調達期間から最低10年後になります。
IPD 共有アクセス基準
他の研究者は、計画された分析を説明する提案を提出する場合、IPDにアクセスできます。
データ共有契約に署名する必要があります。
IPDに興味のある研究者は、Morselli博士に電子メールで連絡し、電子メールでドキュメントを送信できます。
その後、モルセッリ博士がICRを共有します。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。