Viktförändringar efter inkretin-mimetik
20 februari 2026 uppdaterad av: Lisa Morselli, MD PhD, Medical College of Wisconsin
Målet med denna studie är att identifiera personer som riskerar att återfå vikt efter att ha stoppat ett injicerbart viktminskningsläkemedel.
Den huvudsakliga frågan vi strävar efter att svara är: Kan vikt återta förutsägas genom att mäta cirkulerande agouti-relaterad peptid, ett litet protein som kommer från hjärnan?
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att registrera människor som tar ett injicerbart viktminskningsläkemedel, har gått ner i vikt med hjälp av detta läkemedel och krävs enligt deras sjukförsäkringsplan för att avbryta behandlingen.
Deltagarna kommer först att screenas för hälsotillstånd som skulle förhindra dem från att komma in i studien.
När de har registrerats kommer de att uppmanas att ha följande tester medan de fortfarande är på deras injicerbara viktminskningsläkemedel: kroppsviktmätning, kroppssammansättning (fett och mager massa), vilande energiförbrukning (kalorier förbrända), flera bloddragningar efter natten snabbt och efter efter Dricka och näringsmässig skakning urinsamling, urinuppsamling, mätning av hjärtfrekvens, mätning av fysisk aktivitet och sömn, frågeformulär.
Deltagarna kommer sedan att sluta ta sitt injicerbara viktminskningsläkemedel när receptet tar slut, och samma tester kommer att upprepas tre månader senare.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
52
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Lisa L Morselli, MD PhD
- Telefonnummer: 414-955-6710
- E-post: lmorselli@mcw.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Roland James
- Telefonnummer: 414-955-4992 414-955-6710
- E-post: rjames@mcw.edu
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- vuxna 18 år eller äldre
- män och kvinnor
- föreskrev en inkretin-mimetik för viktminskning och för vilken försäkringsskydd för detta specifika läkemedel kommer att förfalska
- någon etnicitet
Uteslutningskriterier:
Vikt> ELLER = 400 lb typ 1 eller typ 2 -diabetespatienter som tar steroidmediciner Anemia Hjärtsjukdom Avancerad njursjukdom (CKD -steg 4 och 5) dekompenserad leversjukdom Hypertyreoidism obehandlad hypotyreos Aktiv cancer efter fast organ eller benmärgstransplantation HIV/AIDS Graviditet amning efter postfödning efter posten efter postfödning efter posten efter postfödning efter posten efter postfödning efter posten efter postfödning efter posten efter postfödning efter posten efter postfödning efter posten efter postfödning efter posten efter postfödning efter posten efter postfödning efter posten efter postfödande post efter post postfeeding post efter -Menopausal Kvinnor Aktuell rökare Aktuell rekreationsläkemedelsanvändning Nattskift eller roterande skiftarbetare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: inkretin mimetisk avbrott
Denna studie kommer att registrera människor som tar ett injicerbart viktminskningsläkemedel, har gått ner i vikt med hjälp av detta läkemedel och krävs enligt deras sjukförsäkringsplan för att avbryta behandlingen.
De kommer att studeras precis innan deras medicinering tar slut, och 3 månader senare
|
Deltagarna kommer att studeras precis innan deras injicerbara viktminskningsmedicinering tar slut, och 3 månader senare
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
viktförändring
Tidsram: 3 månader
|
Viktbanor under de tre månaderna efter behandlingen av behandlingen
|
3 månader
|
|
fasta och post-prandial cirkulerande AGRP
Tidsram: 3 månader
|
Cirkulerande AGRP kommer att mätas efter en övernattning och under ett 3-timmars blandat måltidstest, vid baslinjen (medan den fortfarande är på injicerbart viktminskningsläkemedel) och 3 månader senare.
Den blandade måltiden kommer att bestå i en näringsskakning som konsumeras på 5 minuter.
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
vilande metabolismhastighet (RMR)
Tidsram: 3 månader
|
RMR kommer att mätas i fasta förhållanden vid baslinjen (medan den fortfarande är på injicerbart viktminskningsläkemedel) och 3 månader efter behandlingen av behandlingen.
|
3 månader
|
|
RMR -anpassning
Tidsram: 3 månader
|
RMR -anpassning kommer att uppskattas baslinjen (medan den fortfarande är på injicerbart viktminskningsläkemedel) och 3 månader efter behandlingen av behandlingen.
RMR -anpassning kommer att definieras som skillnaden mellan uppmätt och förutsagd RMR.
Förutsagd RMR kommer att beräknas med en linjär regressionsekvation erhållen från baslinjedata från hela kohorten.
|
3 månader
|
|
kroppssammansättning
Tidsram: 3 månader
|
Kroppssammansättning (fettmassa, fettfri massa) mäts vid baslinjen och 3 månader senare av DXA
|
3 månader
|
|
subjektiv hungerbetyg
Tidsram: 3 månader
|
Deltagarna kommer att uppmanas att betygsätta nuvarande hunger med en visuell analog skala under fasta förhållanden och varje timme under ett 3-timmars blandat måltidstest.
Detta kommer att göras vid baslinjen (medan det fortfarande är på injicerbart viktminskningsläkemedel) och 3 månader efter behandlingen av behandlingen.
Poäng går från 0 till 100, med 0 som indikerar "inte hungrig alls" och 100 indikerar "extremt hungrig".
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 december 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
30 november 2031
Avslutad studie (Beräknad)
30 november 2031
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 januari 2025
Första postat (Faktisk)
28 januari 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 februari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PRO00052666
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Alla datasätt som passerar kvalitetskontrollförfaranden och andra data som anses nödvändiga för att validera och replikera forskningsresultat kommer att delas.
Tidsram för IPD-delning
Uppgifterna som deponerats kommer att göras tillgängliga för alla utredare i forskarsamhället så snart som möjligt men senast 12 månader från slutförandet av finansieringsperioden eller vid godkännande av uppgifterna för publicering och frisläppande från tidskrifter, beroende på vad som är tidigare.
Begäran om data kommer att fyllas i tid, vanligtvis inom 2 till 6 veckor efter begäran, beroende på den kronologiska positionen för begäran i kön.
Dessutom kommer forskningsdata som dokumenterar, stöder eller validerar de publicerade forskningsresultaten, att göras tillgängliga (elektroniskt eller mailade hårddiskar) på begäran till NIH-finansierade forskningsprogram.
Varaktigheten för bevarande och delning av uppgifterna kommer att vara minst 10 år efter finansieringsperioden.
Kriterier för IPD Sharing Access
Andra forskare kommer att kunna komma åt IPD om de lämnar in ett förslag som beskriver planerade analyser.
Ett datadelningsavtal måste undertecknas.
Forskare som är intresserade av IPD kan kontakta Dr. Morselli via e -post och skicka dokument via e -post.
Dr. Morselli kommer sedan att dela ICR.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .