Súlyváltozások az incretin-mimetics után
2026. február 20. frissítette: Lisa Morselli, MD PhD, Medical College of Wisconsin
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy azonosítsa a súlyt kockázatos embereket, miután leállított egy injektálható súlycsökkentő gyógyszert.
A legfontosabb kérdés, amelyre válaszolni kell, az: A súly megjósolható-e a Súly a keringő Agouti-val kapcsolatos peptid, az agyból származó kis protein mérésével?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány felveszi az olyan embereket, akik injektálható súlycsökkentő gyógyszert szednek, e gyógyszer segítségével lefogynak, és az egészségbiztosítási tervük megköveteli a kezelés megszüntetését.
A résztvevőket először olyan egészségügyi feltételekre vetítik át, amelyek megakadályozzák őket a vizsgálatba való belépésben.
A beiratkozás után felkérést kapnak a következő tesztelésre, miközben még mindig injektálható súlycsökkentő gyógyszerükön vannak: testtömeg -mérés, testösszetétel (zsír és sovány tömeg), pihenő energiafelhasználások (égett kalóriák), több vérhúzás egy éjszakán át egy éjszakán át és után ivás és táplálkozási rázás vizeletgyűjteménye, vizeletgyűjtés, pulzusmérés, a fizikai aktivitás és az alvás mérése, kérdőívek.
A résztvevők ezután abbahagyják az injektálható súlycsökkentő gyógyszer szedését, amikor a vényköteles leírásuk kifogy, és ugyanazokat a teszteket 3 hónappal később megismételik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
52
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Lisa L Morselli, MD PhD
- Telefonszám: 414-955-6710
- E-mail: lmorselli@mcw.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Roland James
- Telefonszám: 414-955-4992 414-955-6710
- E-mail: rjames@mcw.edu
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 18 éves vagy annál idősebb felnőttek
- férfiak és nők
- előírt egy incretin-mimetikumot a fogyáshoz, és akinek az adott gyógyszer biztosítási fedezete el fog csökkenni
- Bármilyen etnikai hovatartozás
Kizárási kritériumok:
Súly> vagy = 400 font 1. vagy 2. típusú cukorbetegség szteroid gyógyszereket szedő betegek vérszegénység szívbetegség előrehaladott vesebetegség (CKD 4. és 5. stádium) Dekompenzált májbetegség hiperthyreosis kezeletlen hypothyreosis aktív rák utáni rák utáni vagy csontvelő -transzplantációs HIV/AIDS terhesség szoptatás -Menopauzális nők Jelenlegi dohányzó jelenlegi rekreációs kábítószer -használat éjszakai műszak vagy forgó műszakban dolgozók
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Incretin utáni abbahagyás
Ez a tanulmány felveszi az olyan embereket, akik injektálható súlycsökkentő gyógyszert szednek, e gyógyszer segítségével lefogynak, és az egészségbiztosítási tervük megköveteli a kezelés megszüntetését.
Megvizsgálják őket közvetlenül a gyógyszerek elfogyása előtt, és 3 hónappal később
|
A résztvevőket közvetlenül megvizsgálják, mielőtt az injektálható súlycsökkentő gyógyszerek elfogynak, és 3 hónappal később
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
súlycsere
Időkeret: 3 hónap
|
Súlypályák a kezelés abbahagyását követő 3 hónapban
|
3 hónap
|
|
böjt és poszt-prandiális keringő Agrp
Időkeret: 3 hónap
|
A keringő AGRP-t egy éjszakai gyors és egy 3 órás vegyes étkezési teszt után, a kiindulási állapotban (még mindig injektálható súlycsökkentő gyógyszer) és 3 hónappal később mérni kell.
A vegyes étkezés 5 perc alatt elfogyasztott táplálkozási rázógépből áll.
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyugtató anyagcsere -arány (RMR)
Időkeret: 3 hónap
|
Az RMR -t böjt körülmények között mérik a kiindulási állapotban (miközben még injektálható súlycsökkentő gyógyszeren) és 3 hónappal a kezelés abbahagyása után.
|
3 hónap
|
|
RMR adaptáció
Időkeret: 3 hónap
|
Az RMR adaptációját a kiindulási alap (bár még injektálható súlycsökkentő gyógyszeren) és 3 hónappal a kezelés abbahagyása után.
Az RMR adaptációját a mért és az előrejelzett RMR közötti különbségként kell meghatározni.
Az előrejelzett RMR -t egy lineáris regressziós egyenlettel kell kiszámítani, amelyet a teljes kohort kiindulási adataiból nyertek.
|
3 hónap
|
|
testösszetétel
Időkeret: 3 hónap
|
A test összetételét (zsíros tömeg, zsírmentes tömeg) a kiindulási értékben és 3 hónappal később a DXA mérik.
|
3 hónap
|
|
szubjektív éhségértékelések
Időkeret: 3 hónap
|
A résztvevőket arra kérik, hogy értékeljék az aktuális éhséget egy vizuális analóg skálán éhgyomolási körülmények között és óránként egy 3 órás vegyes étkezési teszt során.
Ezt a kiindulási állapotban (még mindig injektálható súlycsökkentő gyógyszeren) és 3 hónappal a kezelés abbahagyása után fogják megtenni.
A pontszámok 0 -tól 100 -ig terjednek, 0 jelzi, hogy "egyáltalán nem éhes" és 100 jelzi, hogy "rendkívül éhes".
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. december 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2031. november 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2031. november 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. január 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 22.
Első közzététel (Tényleges)
2025. január 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 20.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PRO00052666
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Megoszt minden olyan adatkészlet, amely átadja a minőség -ellenőrzési eljárásokat és az egyéb adatokat, amelyek szükségesnek tartják a kutatási eredmények validálásához és replikálásához szükséges adatokat.
IPD megosztási időkeret
A letétbe helyezett adatokat a lehető leghamarabb, de a finanszírozási időszak befejezésétől számított, a lehető legkésőbb 12 hónapon belül elérhetővé teszik, vagy az adatok közzétételére és a folyóiratokból való kiadásra való elfogadás után, attól függően, hogy melyik a korábbi.
Az adatkéréseket időben, általában a kérelemtől számított 2-6 héten belül kitöltik, a kérés időrendi helyzetétől függően.
Ezenkívül kutatási adatokat, amelyek dokumentálják, támogatják vagy validálják a közzétett kutatási eredményeket, elérhetővé teszik (elektronikusan vagy postázott merevlemezeket) kérésre az NIH által finanszírozott kutatási programokhoz.
Az adatok megőrzésének és megosztásának időtartama legalább 10 évvel a finanszírozási időszak után lesz.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Más kutatók hozzáférhetnek az IPD -hez, ha olyan javaslatot nyújtanak be, amely leírja a tervezett elemzéseket.
Az adatmegosztási megállapodást alá kell írni.
Az IPD iránt érdeklődő kutatók e -mailben kapcsolatba léphetnek Dr. Morsellivel, és e -mailben küldhetnek dokumentumokat.
Dr. Morselli ezután megosztja az ICR -t.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .