Cambiamenti di peso dopo incretina-mimetica
20 febbraio 2026 aggiornato da: Lisa Morselli, MD PhD, Medical College of Wisconsin
L'obiettivo di questo studio è identificare le persone a rischio di recupero dopo aver interrotto un farmaco iniettabile per la perdita di peso.
La domanda principale a cui miriamo a rispondere è: può essere previsto il peso misurando il peptide correlato all'agouti, una piccola proteina proveniente dal cervello?
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio iscriverà le persone che stanno assumendo un farmaco iniettabile per la perdita di peso, hanno perso peso con l'aiuto di questo farmaco e sono richiesti dal loro piano di assicurazione sanitaria per interrompere il trattamento.
I partecipanti saranno prima sottoposti a screening per condizioni di salute che impedirebbero loro di entrare nello studio.
Una volta iscritti, verrà chiesto loro di sottoporsi ai seguenti test mentre sono ancora sul loro farmaco iniettabile per la perdita di peso: misurazione del peso corporeo, composizione corporea (grasso e massa magra), spesa energetica a riposo (calorie bruciate), più sangue si disegna dopo un digiuno durante la notte e dopo Bere e agitazione nutrizionale Raccolta di urine, raccolta di urine, misurazione della frequenza cardiaca, misurazione dell'attività fisica e del sonno, questionari.
I partecipanti smetteranno quindi di assumere il loro farmaco iniettabile per la perdita di peso quando si esaurisce la prescrizione e gli stessi test si ripeteranno 3 mesi dopo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
52
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Lisa L Morselli, MD PhD
- Numero di telefono: 414-955-6710
- Email: lmorselli@mcw.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Roland James
- Numero di telefono: 414-955-4992 414-955-6710
- Email: rjames@mcw.edu
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- adulti di età pari o superiore a 18 anni
- uomini e donne
- prescritto un incretin-mimetico per la perdita di peso e per chi scadrà la copertura assicurativa per questo farmaco specifico
- qualsiasi etnia
Criteri di esclusione:
peso> o = 400 libbre di tipo 1 o di tipo 2 pazienti che assumono farmaci steroidei anemia malattie cardiache della malattia renale avanzata (stadio CKD 4 e 5) Ipertiroidismo decompenso Ipertiroidismo Ipotiroidismo Attivo Post Organo Solido o Organo Solido Organo Solido Organo Solido Bone -Menopausal Women Attuale fumatore attuale attuale turno di droga ricreativa o lavoratori a turni rotanti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: interruzione mimetica di incretina
Questo studio iscriverà le persone che stanno assumendo un farmaco iniettabile per la perdita di peso, hanno perso peso con l'aiuto di questo farmaco e sono richiesti dal loro piano di assicurazione sanitaria per interrompere il trattamento.
Saranno studiati proprio prima che si esaurisca i loro farmaci e 3 mesi dopo
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I partecipanti saranno studiati proprio prima che i farmaci iniettabili per la perdita di peso si esauriscano e 3 mesi dopo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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cambiamento di peso
Lasso di tempo: 3 mesi
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Traiettorie di peso nei 3 mesi successivi alla sospensione del trattamento
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3 mesi
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AGRP circolante a digiuno e post-preventiva
Lasso di tempo: 3 mesi
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L'AGRP circolante verrà misurato dopo un digiuno durante la notte e durante un test di pasti misti di 3 ore, al basale (mentre è ancora su farmaco iniettabile per la perdita di peso) e 3 mesi dopo.
Il pasto misto consisterà in un frullato nutrizionale consumato in 5 minuti.
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso metabolico a riposo (RMR)
Lasso di tempo: 3 mesi
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RMR verrà misurato in condizioni di digiuno al basale (mentre è ancora su un farmaco iniettabile per la perdita di peso) e 3 mesi dopo l'interruzione del trattamento.
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3 mesi
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Adattamento RMR
Lasso di tempo: 3 mesi
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L'adattamento RMR sarà stimato al basale (mentre è ancora su un farmaco iniettabile per la perdita di peso) e 3 mesi dopo l'interruzione del trattamento.
L'adattamento RMR sarà definito come la differenza tra RMR misurato e previsto.
RMR previsto verrà calcolato con un'equazione di regressione lineare ottenuta dai dati di base dell'intera coorte.
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3 mesi
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composizione corporea
Lasso di tempo: 3 mesi
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La composizione corporea (massa grassa, massa senza grassi) sarà misurata al basale e 3 mesi dopo da DXA
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3 mesi
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Valutazioni della fame soggettiva
Lasso di tempo: 3 mesi
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Ai partecipanti verrà chiesto di valutare la fame attuale con una scala analogica visiva in condizioni di digiuno e ogni ora durante un test di pasto misto di 3 ore.
Questo verrà fatto al basale (mentre è ancora su un farmaco iniettabile per la perdita di peso) e 3 mesi dopo l'interruzione del trattamento.
I punteggi vanno da 0 a 100, con 0 che indica "non affamati" e 100 che indicano "estremamente affamato".
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 dicembre 2026
Completamento primario (Stimato)
30 novembre 2031
Completamento dello studio (Stimato)
30 novembre 2031
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
28 gennaio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PRO00052666
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Tutti i set di dati che passano le procedure di controllo di qualità e qualsiasi altro dato ritenuto necessario per convalidare e replicare i risultati della ricerca saranno condivisi.
Periodo di condivisione IPD
I dati depositati saranno resi disponibili a tutti gli investigatori della comunità di ricerca il più presto possibile, ma non oltre 12 mesi dal completamento del periodo di finanziamento o all'accettazione dei dati per la pubblicazione e il rilascio da riviste, a seconda di quale sia prima.
Le richieste di dati saranno riempite in modo tempestivo, di solito entro 2-6 settimane dalla richiesta, a seconda della posizione cronologica della richiesta all'interno della coda.
Inoltre, i dati di ricerca che documentano, supportano o convalidano i risultati della ricerca pubblicati, saranno resi disponibili (elettronicamente o spedite a rame dura) su richiesta di programmi di ricerca finanziati con NIH.
La durata della conservazione e della condivisione dei dati sarà di almeno 10 anni dopo il periodo di finanziamento.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Altri ricercatori saranno in grado di accedere all'IPD se inviano una proposta che descrive le analisi pianificate.
Un accordo di condivisione dei dati deve essere firmato.
I ricercatori interessati all'IPD possono contattare il Dr. Morselli via e -mail e inviare documenti via e -mail.
Il Dr. Morselli condividerà quindi l'ICR.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .