Изменения веса после инновационной миметики
20 февраля 2026 г. обновлено: Lisa Morselli, MD PhD, Medical College of Wisconsin
Целью данного исследования является выявление людей с риском восстановления веса после прекращения инъекционного препарата для похудения.
Основной вопрос, на который мы стремимся ответить: можно ли предсказать, что вес, измерение циркулирующего пептида, связанного с агутированием, небольшого белка, исходящего из мозга?
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании будут зачислены люди, которые принимают препарат для похудения, похудела с помощью этого препарата и необходимы в плане медицинского страхования для прекращения лечения.
Участники сначала будут проверены на условия здоровья, которые предотвратят их въезд в исследование.
После зачисления им будет предложено пройти следующее тестирование, в то время как их препарат для инъекционной похудения: измерение массы тела, состав тела (жир и мышечная масса), расход энергии покоя (сгоревшие калории), многократные кровь после быстрого и после быстро Сбор мочи питья и питания, сбор мочи, измерение частоты сердечных сокращений, измерение физической активности и сна, анкеты.
Затем участники перестанут принимать лекарство от инъекции по снижению веса, когда их рецепт истекает, и те же тесты будут повторены через 3 месяца.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
52
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Lisa L Morselli, MD PhD
- Номер телефона: 414-955-6710
- Электронная почта: lmorselli@mcw.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Roland James
- Номер телефона: 414-955-4992 414-955-6710
- Электронная почта: rjames@mcw.edu
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- взрослые 18 лет и старше
- мужчины и женщины
- прописан миметика для потери веса, и для которого страховое покрытие для этого конкретного препарата будет проходить
- любая этническая принадлежность
Критерии исключения:
Вес> или = 400 фунтов, пациенты с диабетом типа 1 или 2 типа, принимающие стероидные препараты Анемия Сердечно -заболевания. Увеличенное заболевание почек (ХБП 4 и 5). -Менопауза женщины текущий курильщик текущий рекреационный употребление наркотиков Ночная смена или вращающиеся смены работники
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Прирастание миметического прекращения
В этом исследовании будут зачислены люди, которые принимают препарат для похудения, похудела с помощью этого препарата и необходимы в плане медицинского страхования для прекращения лечения.
Они будут изучены прямо перед тем, как их лекарство истекает, и через 3 месяца
|
Участники будут изучены прямо до того, как их препарат для похудения ведутся, и через 3 месяца
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение веса
Временное ограничение: 3 месяца
|
Траектории веса за 3 месяца после прекращения лечения
|
3 месяца
|
|
Пост и постпрандиальное циркулирующее AGRP
Временное ограничение: 3 месяца
|
Циркуляционный AGRP будет измерен после ночного быстрого и во время 3-часового испытания на смешанную применение, на исходном уровне (еще во время инъекционного препарата для похудения) и 3 месяца спустя.
Смешанная еда будет состоять из питательного коктейля, потребляемого за 5 минут.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость метаболизма покоя (RMR)
Временное ограничение: 3 месяца
|
RMR будет измерен в условиях поста в исходном уровне (в то время как при инъекционном препарате для похудения) и через 3 месяца после прекращения лечения.
|
3 месяца
|
|
RMR адаптация
Временное ограничение: 3 месяца
|
Адаптация RMR будет оцениваться в базовом уровне (в то время как при инъекционном препарате для похудения) и через 3 месяца после прекращения лечения.
Адаптация RMR будет определена как разница между измеренным и прогнозируемым RMR.
Прогнозируемый RMR будет рассчитан с уравнением линейной регрессии, полученным из базовых данных из всей когорты.
|
3 месяца
|
|
состав тела
Временное ограничение: 3 месяца
|
Состав тела (жирная масса, без жира) будет измерена на исходном уровне и через 3 месяца DXA
|
3 месяца
|
|
субъективные рейтинги голода
Временное ограничение: 3 месяца
|
Участникам будет предложено оценить текущий голод с визуальным аналоговым масштабом в условиях поста и ежечасно во время 3-часового теста на смешанную еду.
Это будет сделано на исходном уровне (в то время как все еще находится на препарате для похудения) и через 3 месяца после прекращения лечения.
Результаты переходят от 0 до 100, с 0, указывающими «совсем не голоден» и 100, указывающими «чрезвычайно голодные».
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 ноября 2031 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 ноября 2031 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 января 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PRO00052666
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Все наборы данных, которые проходят процедуры контроля качества, и любые другие данные, которые считаются необходимыми для проверки и повторения результатов исследований, будут переданы.
Сроки обмена IPD
Депонированные данные будут предоставлены всем следователям в исследовательском сообществе как можно скорее, но не позднее, чем через 12 месяцев после завершения периода финансирования или после принятия данных для публикации и освобождения от журналов, в зависимости от того, что раньше.
Запросы на данные будут своевременно заполнены, обычно в течение 2-6 недель с момента запроса, в зависимости от хронологического положения запроса в очереди.
Кроме того, будут предоставлены данные о исследованиях, которые документируют, поддерживают или подтверждают опубликованные результаты исследований, будут доступны (в электронном виде или по почте жесткой копии) по запросу в исследовательские программы, финансируемые NIH.
Продолжительность сохранения и обмена данными составит минимум через 10 лет после периода финансирования.
Критерии совместного доступа к IPD
Другие исследователи смогут получить доступ к IPD, если они представит предложение, которое описывает запланированный анализ.
Соглашение об обмене данными должно быть подписано.
Исследователи, заинтересованные в IPD, могут связаться с доктором Морселли по электронной почте и отправлять документы по электронной почте.
Доктор Морселли поделится ICR.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .