Vægtændringer efter incretin-mimetics
20. februar 2026 opdateret af: Lisa Morselli, MD PhD, Medical College of Wisconsin
Målet med denne undersøgelse er at identificere mennesker, der er i fare for vægt, genvundet efter at have stoppet et injicerbart vægttabsmedicin.
Det vigtigste spørgsmål, vi sigter mod at besvare, er: Kan vægt genvinde forudsiges ved at måle cirkulerende agouti-relateret peptid, et lille protein, der kommer fra hjernen?
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil tilmelde mennesker, der tager et injicerbart vægttabsmedicin, har tabt sig med hjælp fra dette stof og kræves af deres sundhedsforsikringsplan for at afbryde behandlingen.
Deltagerne vil først blive screenet for sundhedsmæssige forhold, der ville forhindre dem i at komme ind i undersøgelsen.
Når de er tilmeldt, bliver de bedt om at have følgende test, mens de stadig er på deres injicerbare vægttabsmedicin: kropsvægtmåling, kropssammensætning (fed Drikke og ernæringsmæssig ryste urinopsamling, urinopsamling, måling af hjerterytme, måling af fysisk aktivitet og søvn, spørgeskemaer.
Deltagerne stopper derefter med at tage deres injicerbare vægttabsmedicin, når deres recept løber ud, og de samme tests gentages 3 måneder senere.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
52
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Lisa L Morselli, MD PhD
- Telefonnummer: 414-955-6710
- E-mail: lmorselli@mcw.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Roland James
- Telefonnummer: 414-955-4992 414-955-6710
- E-mail: rjames@mcw.edu
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne 18 år eller ældre
- mænd og kvinder
- foreskrevet en incretin-mimetisk for vægttab, og for hvilken forsikringsdækning for dette specifikke lægemiddel bortfalder
- enhver etnicitet
Ekskluderingskriterier:
Vægt> OR = 400 lb Type 1 eller type 2 -diabetespatienter, der tager steroidmedicin Anæmi hjertesygdom Avanceret nyresygdom (CKD -trin 4 og 5) dekompenseret leversygdom Hyperthyreoidisme Ubehandlet hypothyreoidisme Aktiv kræft efter fast organ eller knoglemarvstransplantation HIV/AIDS graviditet Brystende post Post Post Postpost -Menopausale kvinder nuværende ryger Aktuel rekreativ narkotikamisbrug Natskift eller roterende skiftarbejdere
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: incretin mimetisk seponering
Denne undersøgelse vil tilmelde mennesker, der tager et injicerbart vægttabsmedicin, har tabt sig med hjælp fra dette stof og kræves af deres sundhedsforsikringsplan for at afbryde behandlingen.
De vil blive undersøgt lige før deres medicin løber ud, og 3 måneder senere
|
Deltagerne vil blive undersøgt lige før deres injicerbare vægttabsmedicin løber ud, og 3 måneder senere
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vægtændring
Tidsramme: 3 måneder
|
Vægtbane i de 3 måneder efter ophør med behandlingen af behandlingen
|
3 måneder
|
|
Faste og post-prandial cirkulerende AGRP
Tidsramme: 3 måneder
|
Cirkulerende AGRP måles efter en hurtig natten over og under en 3-timers blandet måltidstest ved baseline (mens den stadig er på injicerbart vægttabsmedicin) og 3 måneder senere.
Det blandede måltid vil bestå i en ernæringsmæssig rystelse, der forbruges på 5 minutter.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hvilende metabolisk hastighed (RMR)
Tidsramme: 3 måneder
|
RMR måles under fastende forhold ved baseline (mens den stadig er på injicerbart vægttabsmedicin) og 3 måneder efter ophør med behandlingen af behandlingen.
|
3 måneder
|
|
RMR -tilpasning
Tidsramme: 3 måneder
|
RMR -tilpasning estimeres baseline (mens den stadig er på injicerbart vægttabsmedicin) og 3 måneder efter ophør med behandlingen af behandlingen.
RMR -tilpasning defineres som forskellen mellem målt og forudsagt RMR.
Forudsagt RMR beregnes med en lineær regressionsligning opnået fra baseline -data fra hele kohorten.
|
3 måneder
|
|
kropssammensætning
Tidsramme: 3 måneder
|
Kropssammensætning (fedtmasse, fedtfri masse) måles ved baseline og 3 måneder senere af DXA
|
3 måneder
|
|
Subjektiv sultvurderinger
Tidsramme: 3 måneder
|
Deltagerne bliver bedt om at bedømme den nuværende sult med en visuel analog skala under fastende forhold og timebaseret under en 3-timers blandet måltidstest.
Dette gøres ved baseline (mens de stadig er på injicerbart vægttabsmedicin) og 3 måneder efter ophør med behandlingen.
Resultater går fra 0 til 100, med 0, der angiver "slet ikke sulten" og 100, der indikerer "ekstremt sulten".
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. december 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. november 2031
Studieafslutning (Anslået)
30. november 2031
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
28. januar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. februar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PRO00052666
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle datasæt, der passerer kvalitetskontrolprocedurer og alle andre data, der anses for nødvendige for at validere og gentage forskningsresultater, vil blive delt.
IPD-delingstidsramme
De deponerede data vil blive stillet til rådighed for alle efterforskere i forskningsfællesskabet så hurtigt som muligt, men senest 12 måneder efter afslutningen af finansieringsperioden eller ved accept af dataene til offentliggørelse og frigivelse fra tidsskrifter, alt efter hvad der er tidligere.
Anmodninger om data udfyldes på en rettidig måde, normalt inden for 2 til 6 uger efter anmodningen, afhængigt af den kronologiske position af anmodningen i køen.
Derudover vil forskningsdata, der dokumenterer, understøtter eller validerer de offentliggjorte forskningsresultater, blive gjort tilgængelige (elektronisk eller sendt hard-kopier) efter anmodning til NIH-finansierede forskningsprogrammer.
Varigheden af konservering og deling af dataene vil være mindst 10 år efter finansieringsperioden.
IPD-delingsadgangskriterier
Andre forskere vil være i stand til at få adgang til IPD, hvis de forelægger et forslag, der beskriver planlagte analyser.
En datadelingsaftale skal underskrives.
Forskere, der er interesseret i IPD, kan kontakte Dr. Morselli via e -mail og sende dokumenter via e -mail.
Dr. Morselli vil derefter dele ICR.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med seponering af vægttabsmedicin
-
Matthew R. HoffmanRekruttering
-
University College CorkUniversity Hospital, Ghent; University Hospital WaterfordAktiv, ikke rekrutterendeMultimorbiditet | PolyfarmaciIrland, Belgien