Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vekt endres etter inkretin-mimetikk

20. februar 2026 oppdatert av: Lisa Morselli, MD PhD, Medical College of Wisconsin
Målet med denne studien er å identifisere personer som er utsatt for vekt som gjenvinnes etter å ha stoppet et injiserbart vekttapmedisin. Hovedspørsmålet vi tar sikte på å svare på er: kan vekt gjenvinne forutsies ved å måle sirkulerende agouti-relatert peptid, et lite protein som kommer fra hjernen?

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil registrere personer som tar et injiserbart medikament for vekttap, har gått ned i vekt ved hjelp av dette stoffet og er pålagt av helseforsikringsplanen deres for å avbryte behandlingen. Deltakerne vil først bli vist for helsemessige forhold som vil forhindre dem i å komme inn i studien. Når de er påmeldt, vil de bli bedt om å ha følgende testing mens de fremdeles Drikke- og ernæringshake urininnsamling, urininnsamling, måling av hjertefrekvens, måling av fysisk aktivitet og søvn, spørreskjemaer. Deltakerne vil da slutte å ta sitt injiserbare vekttapmedisin når resepten går tom, og de samme testene vil bli gjentatt 3 måneder senere.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

52

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Lisa L Morselli, MD PhD
  • Telefonnummer: 414-955-6710
  • E-post: lmorselli@mcw.edu

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Roland James
  • Telefonnummer: 414-955-4992 414-955-6710
  • E-post: rjames@mcw.edu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne 18 år eller eldre
  • menn og kvinner
  • foreskrevet en inkretin-mimetikk for vekttap og som forsikringsdekningen for dette spesifikke medikamentet vil bortfalle
  • enhver etnisitet

Eksklusjonskriterier:

Vekt> eller = 400 lb Type 1 eller type 2 Diabetespasienter Tar steroidmedisiner Anemi Hjertesykdom Avansert nyresykdom (CKD Stage 4 og 5) Dekompensert leversykdom Hypertyreoidisme Ubehandlet hypotyreose aktiv kreft Post fast organ eller benmargstransplantasjon HIV/AIDS graviditet amming Post post -Menopausale kvinner Nåværende røyker Nåværende fritidsmedisin Bruk Nattskift eller roterende skiftarbeidere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: inkretin mimetisk seponering
Denne studien vil registrere personer som tar et injiserbart medikament for vekttap, har gått ned i vekt ved hjelp av dette stoffet og er pålagt av helseforsikringsplanen deres for å avbryte behandlingen. De vil bli studert rett før medisinen deres går tom, og 3 måneder senere
Annen: seponering av vekttap medisiner
Deltakerne vil bli studert rett før deres injiserbare vekttapsmedisiner går tom, og 3 måneder senere

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vektendring
Tidsramme: 3 måneder
vektbaner i de tre månedene etter avsluttet behandling
3 måneder
Fastende og post-prandial sirkulerende AGRP
Tidsramme: 3 måneder
Sirkulerende AGRP vil bli målt etter en rask over natten og under en 3-timers blandet måltidstest, ved baseline (mens du fortsatt er på injiserbart vekttap-medikament) og 3 måneder senere. Det blandede måltidet vil bestå i en ernæringsmessig rist som konsumeres på 5 minutter.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Resting Metabolic Rate (RMR)
Tidsramme: 3 måneder
RMR vil bli målt i fasteforhold ved baseline (mens den fremdeles er på injiserbart medikament for vekttap) og 3 måneder etter avsluttet behandling.
3 måneder
RMR -tilpasning
Tidsramme: 3 måneder
RMR -tilpasning vil bli estimert grunnlinje (mens den fremdeles er på injiserbart vekttapsmedisin) og 3 måneder etter avsluttet behandling. RMR -tilpasning vil bli definert som forskjellen mellom målt og forutsagt RMR. Forutsagt RMR vil bli beregnet med en lineær regresjonsligning oppnådd fra baseline -data fra hele kohorten.
3 måneder
Kroppssammensetning
Tidsramme: 3 måneder
Kroppssammensetning (fettmasse, fettfri masse) vil bli målt ved baseline og 3 måneder senere av DXA
3 måneder
Subjektive sultvurderinger
Tidsramme: 3 måneder
Deltakerne vil bli bedt om å rangere gjeldende sult med en visuell analog skala under faste forhold og time i løpet av en 3-timers blandet måltidstest. Dette vil bli gjort ved baseline (mens du fortsatt er på injiserbart vekttap -medikament) og 3 måneder etter behandling av behandling. Poengene går fra 0 til 100, med 0 som indikerer "ikke sultne i det hele tatt" og 100 som indikerer "ekstremt sulten".
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Samarbeidspartnere

University of Wisconsin, Milwaukee

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. november 2031

Studiet fullført (Antatt)

30. november 2031

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

28. januar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PRO00052666

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle datasett som passerer kvalitetskontrollprosedyrer og andre data som anses som nødvendige for å validere og gjenskape forskningsresultater, vil bli delt.

IPD-delingstidsramme

Dataene som er deponert vil bli gjort tilgjengelig for alle etterforskere i forskersamfunnet så snart som mulig, men senest 12 måneder etter fullføring av finansieringsperioden eller etter aksept av dataene for publisering og utgivelse fra tidsskrifter, avhengig av hva som er tidligere. Forespørsler om data vil bli fylt ut på en riktig måte, vanligvis innen 2 til 6 uker etter forespørselen, avhengig av den kronologiske stillingen til forespørselen i køen. I tillegg vil forskningsdata som dokumenterer, støtter eller validerer de publiserte forskningsresultatene, bli gjort tilgjengelige (elektronisk eller sendte hardkopier) på forespørsel til NIH-finansierte forskningsprogrammer. Varigheten av bevaring og deling av dataene vil være minimum 10 år etter finansieringsperioden.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Andre forskere vil kunne få tilgang til IPD hvis de sender inn et forslag som beskriver planlagte analyser. En datadelingsavtale må signeres. Forskere som er interessert i IPD kan kontakte Dr. Morselli via e -post og sende dokumenter via e -post. Dr. Morselli vil da dele ICR.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere