Changements de poids après incrétine-mimétique
20 février 2026 mis à jour par: Lisa Morselli, MD PhD, Medical College of Wisconsin
L'objectif de cette étude est d'identifier les personnes à risque de reprendre du poids après avoir arrêté un médicament de perte de poids injectable.
La principale question que nous visons à répondre est la suivante: le poids peut-il être prédit en mesurant le peptide lié à l'agouti circulant, une petite protéine provenant du cerveau?
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude inscrira aux personnes qui prennent un médicament de perte de poids injectable, ont perdu du poids avec l'aide de ce médicament et sont tenus par leur régime d'assurance maladie pour interrompre le traitement.
Les participants seront d'abord projetés pour des problèmes de santé qui les empêcheraient d'entrer dans l'étude.
Une fois inscrits, ils seront invités à subir les tests suivants tout en étant sur leur médicament de perte de poids injectable: mesure du poids corporel, composition corporelle (masse graisseuse et maigre), dépense d'énergie au repos (calories brûlées), tirages sanguins multiples après la nuit et après La consommation d'urine de boisson et de nutrition, la collecte d'urine, la mesure de la fréquence cardiaque, la mesure de l'activité physique et du sommeil, les questionnaires.
Les participants cesseront ensuite de prendre leur médicament de perte de poids injectable lorsque leur ordonnance s'épuisera, et les mêmes tests seront répétés 3 mois plus tard.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
52
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lisa L Morselli, MD PhD
- Numéro de téléphone: 414-955-6710
- E-mail: lmorselli@mcw.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Roland James
- Numéro de téléphone: 414-955-4992 414-955-6710
- E-mail: rjames@mcw.edu
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- adultes 18 ans ou plus
- hommes et femmes
- prescrit une incrétine mimétique pour la perte de poids et pour qui la couverture d'assurance pour ce médicament spécifique sera lancé
- Toute ethnique
Critères d'exclusion:
Poids> OR = 400 lb de type 1 de type 1 ou 2 patients atteints de diabète prenant des médicaments stéroïdes anémie cardiaque maladie rénale avancée (stade 4 et 5) décompensée hyperthyroïdie non traitée hypothyroïdie cancer actif post solide ou transplantation de moelle osseuse VIH / AIDS Mallfeed de la grossesse après l'allaitement maternité après l'allaitement de l'allaitement de la prétention -Ménopause des femmes fumeuses actuelles
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Arrêt mimétique incrétine
Cette étude inscrira aux personnes qui prennent un médicament de perte de poids injectable, ont perdu du poids avec l'aide de ce médicament et sont tenus par leur régime d'assurance maladie pour interrompre le traitement.
Ils seront étudiés juste avant que leurs médicaments ne s'épuisent, et 3 mois plus tard
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Les participants seront étudiés juste avant que leurs médicaments de perte de poids injectables ne s'épuisent, et 3 mois plus tard
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changement de poids
Délai: 3 mois
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trajectoires de poids dans les 3 mois après l'arrêt du traitement
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3 mois
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AGRP à jeûne et circulant post-prandial
Délai: 3 mois
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L'AGRP en circulation sera mesuré après une nuit rapide et lors d'un test de repas mixte de 3 heures, au départ (tout en étant sur un médicament de perte de poids injectable) et 3 mois plus tard.
Le repas mélangé consistera en une secousse de nuttionnelle consommée en 5 min.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux métabolique au repos (RMR)
Délai: 3 mois
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Le RMR sera mesuré dans des conditions de jeûne au départ (tout en étant sur un médicament de perte de poids injectable) et 3 mois après l'arrêt du traitement.
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3 mois
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Adaptation RMR
Délai: 3 mois
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L'adaptation RMR sera estimée à la base (tout en étant sur un médicament de perte de poids injectable) et 3 mois après l'arrêt du traitement.
L'adaptation RMR sera définie comme la différence entre le RMR mesuré et prévu.
Le RMR prévu sera calculé avec une équation de régression linéaire obtenue à partir des données de base de la cohorte entière.
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3 mois
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composition corporelle
Délai: 3 mois
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La composition corporelle (masse grasse, masse sans graisse) sera mesurée au départ et 3 mois plus tard par DXA
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3 mois
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notes de faim subjectives
Délai: 3 mois
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Les participants seront invités à évaluer la faim actuelle avec une échelle visuelle analogique dans les conditions de jeûne et toutes les heures lors d'un test de repas mixte de 3 heures.
Cela se fera au départ (tout en étant sur un médicament de perte de poids injectable) et 3 mois après l'arrêt du traitement.
Les scores vont de 0 à 100, avec 0 indiquant "pas faim du tout" et 100 indiquant "extrêmement faim".
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement primaire (Estimé)
30 novembre 2031
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 novembre 2031
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2025
Première publication (Réel)
28 janvier 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PRO00052666
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Tous les ensembles de données qui transmettent les procédures de contrôle de la qualité et toutes les autres données jugées nécessaires pour valider et reproduire les résultats de la recherche seront partagés.
Délai de partage IPD
Les données déposées seront mises à la disposition de tous les enquêteurs de la communauté de la recherche dès que possible, mais au plus tard 12 mois à compter de l'achèvement de la période de financement ou à l'acceptation des données pour publication et libération des revues, selon la première.
Les demandes de données seront remplies en temps opportun, généralement dans les 2 à 6 semaines suivant la demande, selon la position chronologique de la demande dans la file d'attente.
En outre, les données de recherche qui documentent, soutiennent ou valident les résultats de recherche publiés, seront disponibles (copions en dure électroniquement ou par courrier) sur demande à des programmes de recherche financés par les NIH.
La durée de la conservation et du partage des données sera au moins 10 ans après la période de financement.
Critères d'accès au partage IPD
D'autres chercheurs pourront accéder à l'IPD s'ils soumettent une proposition qui décrit les analyses prévues.
Un accord de partage de données doit être signé.
Les chercheurs intéressés par l'IPD peuvent contacter le Dr Morselli par e-mail et envoyer des documents par e-mail.
Le Dr Morselli partagera alors l'ICR.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .