Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hmotnost se mění po inkretinu mimetice

20. února 2026 aktualizováno: Lisa Morselli, MD PhD, Medical College of Wisconsin
Cílem této studie je identifikovat lidi ohrožené rizikem opětovného opětovny hmotnosti po zastavení injektovatelného léku na hubnutí. Hlavní otázkou, na kterou se zaměřujeme, je: Lze předvídat opětovnou hmotnost měřením cirkulujícího peptidu souvisejícího s agouti, malým proteinem pocházejícím z mozku?

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie zaregistruje lidi, kteří užívají injekční lék na hubnutí, zhubnou s pomocí tohoto léčiva a jejich plánem zdravotního pojištění je vyžadována k přerušení léčby. Účastníci budou nejprve prověřeni na zdravotní stavy, které by jim zabránily ve studii. Jakmile budou zapsány, budou požádány o následující testování, zatímco jsou stále na jejich injekční hubnutí léčiva: měření tělesné hmotnosti, složení těla (tuk a štíhlá hmota), spočívající výdaje na energii (spálené kalorie), vícenásobné odběr krve po přenocování rychle a poté Pití a výživové sběr moči, sběr moči, měření srdeční frekvence, měření fyzické aktivity a spánku, dotazníky. Účastníci poté přestanou užívat svůj injekční lék na hubnutí, když dojde jejich předpis a stejné testy budou opakovány o 3 měsíce později.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Lisa L Morselli, MD PhD
  • Telefonní číslo: 414-955-6710
  • E-mail: lmorselli@mcw.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Roland James
  • Telefonní číslo: 414-955-4992 414-955-6710
  • E-mail: rjames@mcw.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí 18 let a starší
  • muži a ženy
  • předepsal mimetiku inkretinu pro hubnutí a pro které zanikne pojistné krytí pro tento konkrétní lék
  • jakákoli etnicita

Kritéria pro vyloučení:

Hmotnost> nebo = 400 lb typu 1 nebo 2. typu Diabetes pacienty užívající steroidní léky Anémie srdeční choroby Pokročilé onemocnění ledvin (CKD Stage 4 a 5) Dekompenzovaná onemocnění jater Hypertyreóza Neošetřená hypothyreóza Aktivní rakovina po pevném orgánu nebo kostní dřeně Transplantační HIV/AIDS těhotenství Poté, co se kojí. -Menopauzální ženy současný kuřák Aktuální rekreační užívání drog Noční posun nebo rotující směnné pracovníky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Inkretinové mimetické přerušení
Tato studie zaregistruje lidi, kteří užívají injekční lék na hubnutí, zhubnou s pomocí tohoto léčiva a jejich plánem zdravotního pojištění je vyžadována k přerušení léčby. Budou studovány těsně předtím, než dojde jejich lék a o 3 měsíce později
Jiný: přerušení léků na hubnutí
Účastníci budou studováni těsně předtím, než dojde jejich injekční léky na hubnutí a o 3 měsíce později

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna hmotnosti
Časové okno: 3 měsíce
Trajektorie hmotnosti za 3 měsíce po přerušení léčby
3 měsíce
půst a postprandiální cirkulující AGRP
Časové okno: 3 měsíce
Cirkulační AGRP bude měřen po rychlém rychlém a během 3hodinového testu smíšeného jídla na začátku (i když je stále na injekční lék na hubnutí) a o 3 měsíce později. Smíšené jídlo se bude skládat z výživného chvění spotřebovaného za 5 minut.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
klidová metabolická rychlost (RMR)
Časové okno: 3 měsíce
RMR bude měřeno za podmínek nalačno na začátku (i když je stále na injekční hubnutí léčiva) a 3 měsíce po přerušení léčby.
3 měsíce
RMR adaptace
Časové okno: 3 měsíce
Adaptace RMR bude odhadována základní linie (i když je stále na injekční lék na hubnutí) a 3 měsíce po přerušení léčby. Adaptace RMR bude definována jako rozdíl mezi naměřeným a předpokládaným RMR. Předpokládaná RMR bude vypočtena s lineární regresní rovnicí získanou z základních dat z celé kohorty.
3 měsíce
Složení těla
Časové okno: 3 měsíce
Složení těla (tuková hmota, bez tuku) bude měřena na začátku a o 3 měsíce později DXA
3 měsíce
Subjektivní hodnocení hladu
Časové okno: 3 měsíce
Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili současný hlad vizuální analogovou stupnicí za podmínek půstu a hodinově během 3hodinové zkoušky smíšeného jídla. To se bude provádět na začátku (i když je stále na injekční léčbě na hubnutí) a 3 měsíce po přerušení léčby. Skóre jde od 0 do 100, přičemž 0 označuje „hlad vůbec“ a 100 označující „extrémně hladový“.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical College of Wisconsin

Spolupracovníci

University of Wisconsin, Milwaukee

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. listopadu 2031

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. listopadu 2031

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

28. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PRO00052666

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Budou sdíleny všechny datové sady, které procházejí postupy kontroly kvality a všechna jiná data, která se považují za nezbytné k ověření a replikaci výsledků výzkumu.

Časový rámec sdílení IPD

Uložené údaje budou k dispozici všem vyšetřovatelům ve výzkumné komunitě co nejdříve, ale nejpozději 12 měsíců od dokončení období financování nebo po přijetí údajů pro zveřejnění a vydání z časopisů, podle toho, co je dříve. Žádosti o data budou vyplněny včas, obvykle do 2 až 6 týdnů od žádosti, v závislosti na chronologické poloze žádosti ve frontě. Kromě toho budou k dispozici výzkumné údaje, které dokumentují, podporují nebo ověřují publikované výsledky výzkumu (elektronicky nebo zasílané tvrdé kopií) na vyžádání výzkumných programů financovaných NIH. Doba konzervace a sdílení údajů bude minimálně 10 let po období financování.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Ostatní vědci budou mít přístup k IPD, pokud předloží návrh, který popisuje plánované analýzy. Musí být podepsána smlouva o sdílení dat. Vědci, kteří se zajímají o IPD, mohou kontaktovat Dr. Morselli e -mailem a poslat dokumenty e -mailem. Dr. Morselli poté bude sdílet ICR.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na přerušení léků na hubnutí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit