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Gewichtsänderungen nach Inkretin-Mimetik

20. Februar 2026 aktualisiert von: Lisa Morselli, MD PhD, Medical College of Wisconsin
Das Ziel dieser Studie ist es, Personen zu identifizieren, die das Gewichtsrisiko nach dem Einsetzen eines injizierbaren Gewichtsverlust -Medikaments wiederholen. Die Hauptfrage, die wir beantworten möchten, ist: Kann Gewicht wiedererlangt werden, indem das zirkulierende Agouti-verwandte Peptid gemessen wird, einem kleinen Protein aus dem Gehirn?

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird Personen, die ein injizierbares Gewichtsverlust -Medikament einnehmen, mit Hilfe dieses Medikaments abgenommen haben und durch ihren Krankenversicherungsplan erforderlich sind, um die Behandlung abzubrechen. Die Teilnehmer werden zunächst auf Gesundheitszustände untersucht, die sie daran hindern würden, in die Studie einzusteigen. Sobald sie eingeschrieben sind, werden sie gebeten, die folgenden Tests zu durchführen, während sie immer noch auf ihrem injizierbaren Gewichtsverlust Medikament: Körpergewichtsmessung, Körperzusammensetzung (Fett und Magermasse), Ruheenergieverbrauch (Kaloriengebrannte) nach über Nacht und danach übernachteten Trink- und Ernährungs -Shake -Urinsammlung, Urinsammlung, Messung der Herzfrequenz, Messung körperlicher Aktivität und Schlaf, Fragebögen. Die Teilnehmer werden dann aufhören, ihr injizierbares Gewichtsverlustmedikament zu nehmen, wenn ihr Rezept abgelaufen ist, und die gleichen Tests werden 3 Monate später wiederholt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

52

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Lisa L Morselli, MD PhD
  • Telefonnummer: 414-955-6710
  • E-Mail: lmorselli@mcw.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Roland James
  • Telefonnummer: 414-955-4992 414-955-6710
  • E-Mail: rjames@mcw.edu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene ab 18 Jahren oder älter
  • Männer und Frauen
  • Verschrieben eine Inkretinmimetikum für Gewicht
  • jede ethnische Zugehörigkeit

Ausschlusskriterien:

Gewicht> oder = 400 lb Typ 1 oder Typ -2 -Diabetes -Patienten, die Steroidmedikamente Anämie Herzerkrankungen fortgeschrittene Nierenerkrankungen (CKD Stadium 4 und 5) dekompensierte Lebererkrankung Hyperthyreose Unbehandelter Hypothyreose aktiv Krebs nach fester Organ- oder Knochenmarktransplantation HIV/AIDS -Schwangerschaft Stillanstillung Post -Menopausal Frauen Aktueller Raucher aktueller Freizeit Drogenkonsum Nachtschicht oder rotierende Schichtarbeiter

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Inkretin mimetische Abnahme
Diese Studie wird Personen, die ein injizierbares Gewichtsverlust -Medikament einnehmen, mit Hilfe dieses Medikaments abgenommen haben und durch ihren Krankenversicherungsplan erforderlich sind, um die Behandlung abzubrechen. Sie werden kurz vor Ablauf ihres Medikaments und 3 Monate später untersucht
Sonstiges: Einstellung von Gewichtsverlustmedikamenten
Die Teilnehmer werden kurz vor dem Ablauf ihres injizierbaren Gewichtsverlusts und 3 Monate später untersucht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewichtsänderung
Zeitfenster: 3 Monate
Gewichtsbahnen in den 3 Monaten nach Absetzen der Behandlung
3 Monate
Fasten- und post-prandiial zirkulierender AGRP
Zeitfenster: 3 Monate
Die zirkulierende AGRP wird nach einem schnellen Übernachtung und während eines 3-stündigen Mischmahlzeitstests zu Studienbeginn (während immer noch bei injizierbarem Gewichtsverlustmedikament) und 3 Monate später gemessen. Die gemischte Mahlzeit besteht aus einem in 5 Minuten konsumierten Nährstoffschütteln.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ruhestoffwechselrate (RMR)
Zeitfenster: 3 Monate
RMR wird zu Studienbeginn (während immer noch in einem injizierbaren Gewichtsverlustmedikament) und 3 Monate nach Abbruch der Behandlung gemessen.
3 Monate
RMR -Anpassung
Zeitfenster: 3 Monate
Die RMR -Anpassung wird geschätzt, dass die Grundlinie (während immer noch auf injizierbarem Gewichtsverlustmedikament) und 3 Monate nach Absetzen der Behandlung. Die RMR -Anpassung wird als die Differenz zwischen gemessenen und vorhergesagten RMR definiert. Die vorhergesagte RMR wird mit einer linearen Regressionsgleichung berechnet, die aus Basisdaten aus der gesamten Kohorte erhalten wird.
3 Monate
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 3 Monate
Körperzusammensetzung (Fettmasse, fettfreie Masse) werden zu Studienbeginn und 3 Monate später von DXA gemessen
3 Monate
Subjektive Hungerbewertungen
Zeitfenster: 3 Monate
Die Teilnehmer werden gebeten, den aktuellen Hunger mit einer visuellen analogen Skala unter Fastenbedingungen und während eines 3-stündigen Mischmahlzeitstests stündlich zu bewerten. Dies erfolgt zu Studienbeginn (während immer noch mit injizierbarem Gewichtsverlustmedikament) und 3 Monate nach dem Absetzen der Behandlung. Die Ergebnisse gehen von 0 auf 100, wobei 0 "überhaupt nicht hungrig" und 100 angeben, was "extrem hungrig" anzeigt.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Mitarbeiter

University of Wisconsin, Milwaukee

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. November 2031

Studienabschluss (Geschätzt)

30. November 2031

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PRO00052666

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle Datensätze, die Qualitätskontrollverfahren und andere Daten bestehen, die zur Validierung und Replikation von Forschungsergebnissen erforderlich sind, werden geteilt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die hinterlegten Daten werden allen Ermittlern in der Forschungsgemeinschaft so bald wie möglich, aber spätestens 12 Monate nach Abschluss des Finanzierungszeitraums oder nach Akzeptanz der Daten für die Veröffentlichung und Veröffentlichung von Zeitschriften zur Verfügung gestellt. Datenanfragen werden in der Regel innerhalb von 2 bis 6 Wochen nach der Anforderung rechtzeitig ausgefüllt, abhängig von der chronologischen Position der Anfrage innerhalb der Warteschlange. Darüber hinaus werden Forschungsdaten, die die veröffentlichten Forschungsergebnisse dokumentieren, unterstützen oder validieren, auf Anfrage an NIH-finanzierte Forschungsprogramme zur Verfügung gestellt (elektronisch oder verschickt). Die Dauer der Erhaltung und die Freigabe der Daten beträgt mindestens 10 Jahre nach dem Finanzierungszeitraum.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Andere Forscher können auf die IPD zugreifen, wenn sie einen Vorschlag einreichen, der geplante Analysen beschreibt. Eine Datenaustauschvereinbarung muss unterzeichnet werden. Forscher, die an der IPD interessiert sind, können Dr. Morselli per E -Mail kontaktieren und per E -Mail Dokumente senden. Dr. Morselli wird dann den ICR teilen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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