Gewichtsveranderingen na incretine-mimetiek
20 februari 2026 bijgewerkt door: Lisa Morselli, MD PhD, Medical College of Wisconsin
Het doel van deze studie is om mensen met het risico op gewicht te identificeren na het stoppen van een injecteerbaar medicijn voor gewichtsverlies.
De belangrijkste vraag die we willen beantwoorden is: kan het gewicht herwinnen worden voorspeld door het meten van circulerend agouti-gerelateerd peptide, een klein eiwit dat uit de hersenen komt?
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal mensen inschrijven die een injecteerbaar medicijn voor gewichtsverlies gebruiken, zijn afgevallen met behulp van dit medicijn en zijn vereist door hun ziekteverzekeringsplan om de behandeling te staken.
Deelnemers worden eerst gescreend op gezondheidsproblemen die hen zouden verhinderen de studie in te voeren.
Eenmaal ingeschreven, worden ze gevraagd om de volgende testen te doen, terwijl ze nog steeds hun injecteerbare gewichtsverlies medicijn: lichaamsgewichtmeting, lichaamssamenstelling (vet en magere massa), uitrusting van de energie (verbrande calorieën), meerdere bloedafnames na een nacht vasten en daarna Drinken en nutritionele shake urineverzameling, urineverzameling, meting van hartslag, meting van lichamelijke activiteit en slaap, vragenlijsten.
Deelnemers zullen dan stoppen met het injecteren van hun injecteerbaar medicijn voor gewichtsverlies wanneer hun recept op is, en dezelfde tests worden 3 maanden later herhaald.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
52
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Lisa L Morselli, MD PhD
- Telefoonnummer: 414-955-6710
- E-mail: lmorselli@mcw.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Roland James
- Telefoonnummer: 414-955-4992 414-955-6710
- E-mail: rjames@mcw.edu
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 18 jaar of ouder
- Mannen en vrouwen
- voorgeschreven een incretine-mimetisch voor gewichtsverlies en voor wie de verzekeringsdekking voor dit specifieke medicijn zal vervallen
- Elke etniciteit
Uitsluitingscriteria:
Gewicht> of = 400 lb Type 1 of type 2 Diabetes Patiënten die steroïde medicijnen gebruiken Anemie Hartziekte Geavanceerde nierziekte (CKD -stadium 4 en 5) Decompenseerde Leverziekte Hyperthyreoïdie Onbehandelde hypothyroidism Actieve kanker Post vast orgaan of beenmergtransplantatie HIV/AIDS Zwangers Zwangerschap Borstvoering Postveeding Postveeding Postveeding Postveeding Postveeding Postveeding Borstvoeting Postveeding Postveeding Borstvoeting Borstvoeting Postveeding Postveeding Postveeding Postveeding Postveeding Borstvoering Postveeding Borstvoeding Post. -Menopauzale vrouwen huidige roker huidige recreatieve drugsgebruik nachtdienst of roterende shift -werknemers
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: incretine mimetische stopzetting
Deze studie zal mensen inschrijven die een injecteerbaar medicijn voor gewichtsverlies gebruiken, zijn afgevallen met behulp van dit medicijn en zijn vereist door hun ziekteverzekeringsplan om de behandeling te staken.
Ze zullen worden bestudeerd vlak voordat hun medicijnen op zijn, en 3 maanden later
|
Deelnemers worden bestudeerd vlak voordat hun injecteerbare medicijn voor gewichtsverlies oploopt, en 3 maanden later
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gewichtsverandering
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Gewichtstrajecten in de 3 maanden na de stopzetting van de behandeling
|
3 maanden
|
|
Vasten en post-prandiaal circulerende AGRP
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Circulerende AGRP zal worden gemeten na een overnacht snel en tijdens een gemengde maaltijdtest van 3 uur, bij aanvang (terwijl hij nog steeds op injecteerbaar medicijn voor gewichtsverlies) en 3 maanden later.
De gemengde maaltijd zal bestaan uit een nutropie -shake die binnen 5 minuten wordt geconsumeerd.
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Rust metabole snelheid (RMR)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
RMR zal worden gemeten in vastencondities bij aanvang (terwijl het nog steeds wordt injecteerbaar medicijn voor gewichtsverlies) en 3 maanden na de stopzetting van de behandeling.
|
3 maanden
|
|
RMR -aanpassing
Tijdsspanne: 3 maanden
|
RMR -aanpassing zal worden geschat aan de basislijn (terwijl het nog steeds wordt injecteerbaar medicijn voor gewichtsverlies) en 3 maanden na de stopzetting van de behandeling.
RMR -aanpassing zal worden gedefinieerd als het verschil tussen gemeten en voorspelde RMR.
Voorspelde RMR zal worden berekend met een lineaire regressievergelijking verkregen uit basisgegevens uit het hele cohort.
|
3 maanden
|
|
lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Lichaamssamenstelling (vetmassa, vetvrije massa) zal worden gemeten bij aanvang en 3 maanden later door DXA
|
3 maanden
|
|
Subjectieve hongerbeoordelingen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Deelnemers worden gevraagd om de huidige honger te beoordelen met een visuele analoge schaal in vastencondities en elk uur tijdens een gemengde maaltijdtest van 3 uur.
Dit zal worden gedaan bij aanvang (terwijl het nog steeds op injecteerbaar medicijn voor gewichtsverlies) en 3 maanden na de stopzetting van de behandeling.
Scores gaan van 0 naar 100, waarbij 0 aangeeft "helemaal niet hongerig" en 100 die "extreem hongerig" aangeven.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 december 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
30 november 2031
Studie voltooiing (Geschat)
30 november 2031
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 januari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PRO00052666
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Alle datasets die de procedures voor kwaliteitsbeheersing en alle andere gegevens die nodig zijn om onderzoek te valideren, doorgeven om onderzoeksresultaten te valideren en te repliceren, worden gedeeld.
IPD-tijdsbestek voor delen
De gedeponeerde gegevens worden zo snel mogelijk beschikbaar gesteld aan alle onderzoekers in de onderzoeksgemeenschap, maar uiterlijk 12 maanden na de voltooiing van de financieringsperiode of bij acceptatie van de gegevens voor publicatie en vrijlating van tijdschriften, afhankelijk van wat eerder is.
Verzoeken om gegevens worden tijdig ingevuld, meestal binnen 2 tot 6 weken na het verzoek, afhankelijk van de chronologische positie van het verzoek binnen de wachtrij.
Bovendien zullen onderzoeksgegevens die de gepubliceerde onderzoeksresultaten documenteren, ondersteunt of valideert, op verzoek beschikbaar worden gesteld (elektronisch of gemailde hard-copieën) op verzoek tot door NIH gefinancierde onderzoeksprogramma's.
De duur van het behoud en het delen van de gegevens is minimaal 10 jaar na de financieringsperiode.
IPD-toegangscriteria voor delen
Andere onderzoekers hebben toegang tot de IPD als ze een voorstel indienen dat geplande analyses beschrijft.
Een overeenkomst voor het delen van gegevens moet worden ondertekend.
Onderzoekers die geïnteresseerd zijn in de IPD kunnen per e -mail contact opnemen met Dr. Morselli en documenten per e -mail verzenden.
Dr. Morselli zal dan de ICR delen.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .