Paino muuttuu increttiinimimenttien jälkeen
perjantai 20. helmikuuta 2026 päivittänyt: Lisa Morselli, MD PhD, Medical College of Wisconsin
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa painon riskin palautumisen jälkeen injektoitavan painonpudotuksen lopettamisen jälkeen.
Pääkysymys, johon pyrimme \ vastaamaan, on: Voidaanko painon palauttaminen ennustaa mittaamalla kiertävä agoutiin liittyvä peptidi, pieni aivoista tuleva proteiini?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus ilmoittautuu ihmisiin, jotka käyttävät ruiskutettavissa olevaa painonpudotuslääkettä, ovat menettäneet painoa tämän lääkkeen avulla, ja heidän sairausvakuutussuunnitelmansa vaaditaan hoidon lopettamiseksi.
Osallistujat seulotaan ensin terveystiloihin, jotka estäisivät heitä pääsemästä tutkimukseen.
Kun he ovat ilmoittautuneet, heitä pyydetään saamaan seuraavan testauksen ollessaan edelleen injektoitavassa painonpudotuslääkkeessä: kehon painon mittaus, kehon koostumus (rasva ja vähäinen massa), lepoenergiamenot (poltettu kalorit), useita verenvetoja yön yli ja sen jälkeen ja sen jälkeen Juominen ja ravitsemuksellinen ravistelun virtsankeräys, virtsankeruu, sykkeen mittaus, fyysisen aktiivisuuden ja unen mittaus, kyselylomakkeet.
Osallistujat lopettavat sitten injektoitavan painonpudotuslääkkeensä, kun heidän reseptinsä loppuu, ja samat testit toistetaan 3 kuukautta myöhemmin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lisa L Morselli, MD PhD
- Puhelinnumero: 414-955-6710
- Sähköposti: lmorselli@mcw.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Roland James
- Puhelinnumero: 414-955-4992 414-955-6710
- Sähköposti: rjames@mcw.edu
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 -vuotiaat tai sitä vanhemmat aikuiset
- miehet ja naiset
- Määrätty painonpudotuksen aiheuttama mimetiikka ja kenelle tämän tietyn lääkkeen vakuutusturva raukeaa
- mikä tahansa etnisyys
Poissulkemiskriteerit:
Paino> tai = 400 lb Tyyppi 1 tai tyypin 2 diabetespotilaat, jotka käyttävät steroidilääkkeitä anemia sydänsairaus Edistynyt munuaissairaus (CKD -vaiheet 4 ja 5) dekompensoitu maksasairaus Kilpirauhasen vajaatoiminta, jota käsittelemätön kilpirauhasen vajaatoiminta aktiivinen syöpä -Menopausaaliset naiset Nykyinen tupakoitsija Nykyinen virkistyshuumeiden käyttö yövuoro tai pyörivät vuorotyöntekijät
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: incretiini jäljittelevä lopettaminen
Tämä tutkimus ilmoittautuu ihmisiin, jotka käyttävät ruiskutettavissa olevaa painonpudotuslääkettä, ovat menettäneet painoa tämän lääkkeen avulla, ja heidän sairausvakuutussuunnitelmansa vaaditaan hoidon lopettamiseksi.
Heitä tutkitaan heti ennen kuin heidän lääkityksensä loppuu, ja 3 kuukautta myöhemmin
|
Osallistujia tutkitaan heti ennen niiden injektoitavan painonpudotuksen lääkityksen loppumista ja 3 kuukautta myöhemmin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
painonmuutos
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Painon etenemissuunnitelmat 3 kuukauden aikana hoidon lopettamisen jälkeen
|
3 kuukautta
|
|
paasto- ja post-perrandiaalinen kiertävä AGRP
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kiertävä AGRP mitataan yön yli ja 3 tunnin sekoitettua ateriatestiä lähtötilanteessa (ollessaan edelleen injektoitava painonpudotuslääke) ja 3 kuukautta myöhemmin.
Sekoitettu ateria koostuu viiden minuutin kuluessa kulutetusta ravinnosta.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lepo metabolinen nopeus (RMR)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
RMR mitataan paasto -olosuhteissa lähtötilanteessa (ollessaan edelleen injektoitava painonpudotuslääke) ja 3 kuukautta hoidon lopettamisen jälkeen.
|
3 kuukautta
|
|
RMR -sopeutuminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
RMR -sopeutuminen arvioidaan lähtötason (ollessa edelleen injektoitava painonpudotuslääke) ja 3 kuukautta hoidon lopettamisen jälkeen.
RMR -sopeutuminen määritellään erotuksena mitatun ja ennustetun RMR: n välillä.
Ennustettu RMR lasketaan lineaarisella regressioyhtälöllä, joka on saatu koko kohortin perustiedoista.
|
3 kuukautta
|
|
kehon koostumus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kehon koostumus (rasvamassa, rasvaton massa) mitataan lähtötilanteessa ja 3 kuukautta myöhemmin DXA
|
3 kuukautta
|
|
subjektiiviset nälkäluokitukset
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Osallistujia pyydetään arvioimaan nykyinen nälkä visuaalisella analogisella asteikolla paasto-olosuhteissa ja tunnin välein 3 tunnin sekoitettua ateriatestiä.
Tämä tehdään lähtötilanteessa (vaikka se on edelleen injektoitava painonpudotuslääke) ja 3 kuukautta hoidon lopettamisen jälkeen.
Tulokset nousevat 0: sta 100: een, 0 osoittaen "ei nälkäinen ollenkaan" ja 100 osoittaen "erittäin nälkäinen".
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. marraskuuta 2031
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. marraskuuta 2031
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRO00052666
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki tietojoukot, jotka läpäisevät laadunvalvontamenettelyt ja kaikki muut tiedot, joita pidetään tarpeellisina validoimaan ja toistaa tutkimustulokset.
IPD-jaon aikakehys
Talletetut tiedot asetetaan kaikkien tutkimusyhteisön tutkijoiden saataville mahdollisimman pian, mutta viimeistään 12 kuukautta rahoitusjakson päättymisestä tai julkaisemista ja julkaisua koskevien tietojen hyväksymisen jälkeen, sen mukaan, kumpi on aikaisemmin.
Tietopyynnöt täytetään ajoissa, yleensä 2–6 viikon kuluessa pyynnöstä riippuen jonossa olevan pyynnön kronologisesta sijainnista.
Lisäksi tutkimustiedot, jotka asiakirjat, tukevat tai validoivat julkaistut tutkimustulokset, asetetaan saataville (sähköisesti tai postitettuja koopioita) pyynnöstä NIH: n rahoittamiin tutkimusohjelmiin.
Tietojen säilyttämisen ja jakamisen kesto on vähintään 10 vuotta rahoitusjakson jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Muut tutkijat pääsevät IPD: hen, jos he toimittavat ehdotuksen, joka kuvaa suunniteltuja analyysejä.
Tietojen jakamissopimus on allekirjoitettava.
IPD: stä kiinnostuneet tutkijat voivat ottaa yhteyttä tohtori Morselliin sähköpostitse ja lähettää asiakirjoja sähköpostitse.
Tohtori Morselli jakaa sitten ICR: n.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .