Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany masy po mimetykach inkretyny

20 lutego 2026 zaktualizowane przez: Lisa Morselli, MD PhD, Medical College of Wisconsin
Celem tego badania jest zidentyfikowanie osób zagrożonych odzyskaniem wagi po zatrzymaniu leku odchudzania. Głównym pytaniem, na które chcemy odpowiedzieć, brzmi: czy wagę odzyskuj można przewidzieć poprzez pomiar krążący peptyd związany z aguti, małe białko pochodzące z mózgu?

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie zapisa osoby, które przyjmują lek na odchudzanie, straciły na wadze za pomocą tego leku i są wymagane przez ich plan ubezpieczenia zdrowotnego w celu zaprzestania leczenia. Uczestnicy zostaną po raz pierwszy badani pod kątem warunków zdrowotnych, które uniemożliwiłyby im wejście do badania. Po zapisaniu się zostaną poproszeni o wykonanie następujących testów, a jednocześnie na ich wstrzykiwającym odchudzaniu leku: pomiar masy ciała, skład ciała (tłuszcz i masa chuda), spoczynkowe wydatki energetyczne (spalone kalorie), wiele krwi przyciąga po nocnej i po noc Picie i zbieranie moczu w moczu, zbieranie moczu, pomiar częstości akcji serca, pomiar aktywności fizycznej i snu, kwestionariusze. Uczestnicy przestaną przyjmować lek na odchudzanie, gdy skończy się recepta, a te same testy zostaną powtórzone 3 miesiące później.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Lisa L Morselli, MD PhD
  • Numer telefonu: 414-955-6710
  • E-mail: lmorselli@mcw.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Roland James
  • Numer telefonu: 414-955-4992 414-955-6710
  • E-mail: rjames@mcw.edu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • dorośli 18 lat lub starsi
  • mężczyźni i kobiety
  • przepisał inkretynę-mimetykę do utraty wagi i dla której ubezpieczenie dla tego konkretnego leku wygaśnie
  • każda pochodzenie etniczne

Kryteria wykluczenia:

Waga> lub = 400 funtów cukrzyca typu 1 lub typu 2 przyjmujący leki sterydowe Niedokrwistość choroba serca zaawansowana choroba nerek (CKD stadium 4 i 5) Rozkłada choroba wątroby nadczynność tarczycy Nieleczona niedoczynność tarczycy Aktywne raka po narzek stały -Menopauzalne kobiety obecne palacze obecne rekreacyjne zażywanie narkotyków nocnych lub obrotowe pracownicy zmiany biegów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: zaprzestanie mimetyki inkretyny
To badanie zapisa osoby, które przyjmują lek na odchudzanie, straciły na wadze za pomocą tego leku i są wymagane przez ich plan ubezpieczenia zdrowotnego w celu zaprzestania leczenia. Zostaną zbadane tuż przed końcem leków, a 3 miesiące później
Inny: przerwanie leków na odchudzanie
Uczestnicy zostaną zbadani tuż przed końcem ich leków na odchudzanie, a 3 miesiące później

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana wagi
Ramy czasowe: 3 miesiące
Trajektorie masy w ciągu 3 miesięcy po przerwie leczenia
3 miesiące
Post i krążący AGRP na czczo
Ramy czasowe: 3 miesiące
Krążący AGRP będzie mierzony po nocnym szybkim i podczas 3-godzinnego testu mieszanego posiłku na początku (choć nadal na leku odchudzającym odchudzanie) i 3 miesiące później. Mieszany posiłek będzie polegał na wstrząsie odżywczym spożywanym w ciągu 5 minut.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
spoczynkowa szybkość metaboliczna (RMR)
Ramy czasowe: 3 miesiące
RMR będzie mierzony w warunkach postu na początku (choć nadal na leku odchudzającym odchudzanie) i 3 miesiące po odstawieniu leczenia.
3 miesiące
Adaptacja RMR
Ramy czasowe: 3 miesiące
Adaptacja RMR zostanie oszacowana linia wyjściowa (choć nadal na leku odchudzającą odchudzającą) i 3 miesiące po odstawieniu leczenia. Adaptacja RMR zostanie zdefiniowana jako różnica między zmierzonym a przewidywanym RMR. Przewidywany RMR zostanie obliczony z równaniem regresji liniowej uzyskanym z danych wyjściowych z całej kohorty.
3 miesiące
skład ciała
Ramy czasowe: 3 miesiące
Skład ciała (masa tłuszczowa, masa bez tłuszczu) będzie mierzona na początku, a 3 miesiące później przez DXA
3 miesiące
Subiektywne oceny głodu
Ramy czasowe: 3 miesiące
Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę obecnego głodu wizualną skalą analogową w warunkach postu i co godzinę podczas 3-godzinnego testu mieszanego posiłku. Zostanie to dokonane na początku (choć nadal na leku odchudzającym odchudzanie) i 3 miesiące po odstawieniu leczenia. Wyniki wzrosną od 0 do 100, a 0 wskazuje na „w ogóle nie głodny”, a 100 wskazuje na „wyjątkowo głodny”.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Współpracownicy

University of Wisconsin, Milwaukee

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 listopada 2031

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 listopada 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PRO00052666

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie zestawy danych, które przechodzą procedury kontroli jakości i wszelkie inne dane, które są uznane za niezbędne do potwierdzenia i replikacji wyników badań, zostaną udostępnione.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Zdeponowane dane zostaną udostępnione wszystkim badaczom w społeczności badawczej tak szybko, jak to możliwe, ale nie później niż 12 miesięcy od zakończenia okresu finansowania lub po przyjęciu danych do publikacji i zwolnienia z czasopism, w zależności od tego, co jest wcześniej. Wnioski o dane zostaną wypełnione terminowo, zwykle w ciągu 2 do 6 tygodni od żądania, w zależności od chronologicznej pozycji żądania w kolejce. Ponadto dane badawcze, które dokumenty, wspierają lub potwierdzają opublikowane wyniki badań, zostaną udostępnione (elektronicznie lub wysyłane pocztą twarde) na żądanie programów badawczych finansowanych przez NIH. Czas zachowania i udostępniania danych wyniesie minimum 10 lat po okresie finansowania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Inni badacze będą mogli uzyskać dostęp do IPD, jeśli złożą propozycję opisującą planowane analizy. Umowa udostępniania danych musi zostać podpisana. Naukowcy zainteresowani IPD mogą skontaktować się z Dr. Morselli pocztą elektroniczną i wysyłać dokumenty pocztą elektroniczną. Dr Morselli podzieli się ICR.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na przerwanie leków na odchudzanie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj