인크 레틴 모방 후 체중이 변합니다
2026년 2월 20일 업데이트: Lisa Morselli, MD PhD, Medical College of Wisconsin
이 연구의 목표는 주사 가능한 체중 감량 약물을 중단 한 후 체중이 회복 될 위험이있는 사람들을 식별하는 것입니다.
우리가 대답해야 할 주요 질문은 다음과 같습니다. 뇌에서 나오는 작은 단백질 인 순환 아우티 관련 펩티드를 측정하여 체중 회복을 예측할 수 있습니까?
연구 개요
상세 설명
이 연구는 주사 가능한 체중 감량 약물을 복용하고 있으며이 약물의 도움으로 체중 감량을 겪고 있으며 건강 보험 계획에 치료를 중단하려는 사람들을 등록 할 것입니다.
참가자들은 먼저 건강 상태를 검사하여 연구에 참가하지 못하게됩니다.
일단 등록되면 주사 가능한 체중 감량 약물 (체중 측정, 신체 조성), 휴식 에너지 소비 (칼로리가 타는), 밤새 금식 및 후에 다수의 혈액을 드러내는 동안 다음과 같은 테스트를 받도록 요청받을 것입니다. 음주 및 영양 쉐이크 소변 수집, 소변 수집, 심박수 측정, 신체 활동 및 수면 측정, 설문지.
그런 다음 참가자는 처방전이 다 떨어지면 주사 가능한 체중 감량 약물 복용을 중단하고 3 개월 후에 동일한 테스트가 반복됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
52
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lisa L Morselli, MD PhD
- 전화번호: 414-955-6710
- 이메일: lmorselli@mcw.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Roland James
- 전화번호: 414-955-4992 414-955-6710
- 이메일: rjames@mcw.edu
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상 성인
- 남자와 여자
- 체중 감량에 대한 인크 레틴 미술을 처방 하고이 특정 약물에 대한 보험 적용 범위가 사라질 것입니다.
- 모든 민족
제외 기준 :
체중> OR = 400 lb 유형 1 또는 제 2 형 당뇨병 스테로이드 약물 복용 환자 빈혈 심장 질환 고급 신장 질환 (CKD 단계 4 및 5) 소보 보상 간 질환 고기리 항진증 미지 질식 암 활성 암 고체 기관 또는 골수 이식 HIV/AIDS 임신 모유 수유 우편 -Menopausal Women 현재 흡연자 현재 레크리에이션 약물 사용 야간 근무 또는 회전 교대 근로자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인크 레틴 모방 중단
이 연구는 주사 가능한 체중 감량 약물을 복용하고 있으며이 약물의 도움으로 체중 감량을 겪고 있으며 건강 보험 계획에 치료를 중단하려는 사람들을 등록 할 것입니다.
그들은 약물이 다 떨어지기 직전에 연구 될 것이며 3 개월 후
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참가자는 주사 가능한 체중 감량 약물이 다 떨어지기 직전에 연구 될 것이며 3 개월 후
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 변화
기간: 3 개월
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치료 중단 후 3 개월의 체중 궤적
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3 개월
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금식 및 후진 순환 AGRP
기간: 3 개월
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순환 AGRP는 하룻밤 빠르게 및 3 시간 혼합 식사 테스트 동안, 기준선 (여전히 주사 가능한 체중 감량 약물 중) 및 3 개월 후에 측정됩니다.
혼합 식사는 5 분 안에 소비되는 영양 쉐이크로 구성됩니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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휴식 대사율 (RMR)
기간: 3 개월
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RMR은 기준선 (여전히 주사 가능한 체중 감량 약물 중) 및 치료 중단 후 3 개월에서 공복 조건에서 측정됩니다.
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3 개월
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RMR 적응
기간: 3 개월
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RMR 적응은 기준선 (여전히 주사 가능한 체중 감량 약물 중) 및 치료 중단 후 3 개월 후에 추정 될 것이다.
RMR 적응은 측정 된 RMR과 예측 된 RMR의 차이로 정의됩니다.
예측 된 RMR은 전체 코호트의 기준 데이터로부터 얻은 선형 회귀 방정식으로 계산 될 것이다.
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3 개월
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체성분
기간: 3 개월
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체성분 (지방 질량, 지방이없는 질량)은 기준선에서 측정하고 3 개월 후 DXA에 의해 측정됩니다.
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3 개월
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주관적인 기아 등급
기간: 3 개월
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참가자들은 금식 조건에서 시각적 아날로그 척도로 현재의 기아를 3 시간 혼합 식사 테스트에서 시간별로 평가해야합니다.
이것은 기준선 (여전히 주사 가능한 체중 감량 약물 중) 및 치료 중단 후 3 개월에서 수행됩니다.
점수는 0에서 100으로, 0은 "전혀 배고프지 않다"고, 100은 "매우 배고픈"을 나타냅니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2031년 11월 30일
연구 완료 (추정된)
2031년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 22일
처음 게시됨 (실제)
2025년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PRO00052666
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
품질 관리 절차를 통과하는 모든 데이터 세트 및 연구 결과를 검증하고 복제하는 데 필요한 것으로 간주되는 기타 데이터가 공유됩니다.
IPD 공유 기간
예금 된 데이터는 연구 커뮤니티의 모든 조사관이 가능한 빨리 이용할 수있게되지만 자금 조달 기간이 완료되거나 저널에서 출판 및 출시를 위해 데이터를 수락 한 후 12 개월 이내에 이용할 수 있습니다.
데이터 요청은 대기열 내의 요청의 연대순 위치에 따라 일반적으로 요청 후 2-6 주 이내에 적시에 채워집니다.
또한, NIH가 지원하는 연구 프로그램에 대한 요청에 따라 공개 된 연구 결과를 문서화, 지원 또는 검증하는 연구 데이터 (전자적 또는 우편 카피)를 이용할 수 있도록하는 연구 데이터.
데이터의 보존 및 공유 기간은 자금 조달 기간 후 최소 10 년이됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
다른 연구자들은 계획된 분석을 설명하는 제안서를 제출하면 IPD에 액세스 할 수 있습니다.
데이터 공유 계약에 서명해야합니다.
IPD에 관심이있는 연구원들은 이메일로 Morselli 박사에게 연락하여 이메일로 문서를 보낼 수 있습니다.
Morselli 박사는 ICR을 공유 할 것입니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
체중 감소 약물의 중단에 대한 임상 시험
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University College CorkUniversity Hospital, Ghent; University Hospital Waterford모집하지 않고 적극적으로
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Huazhong University of Science and Technology아직 모집하지 않음