Mudanças de peso após miméticas de incretina
20 de fevereiro de 2026 atualizado por: Lisa Morselli, MD PhD, Medical College of Wisconsin
O objetivo deste estudo é identificar pessoas em risco de recuperação de peso depois de interromper um medicamento injetável para perda de peso.
A principal questão que buscamos responder é: A recuperação de peso pode ser prevista medindo o peptídeo circulante relacionado a agouti, uma pequena proteína proveniente do cérebro?
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo incluirá pessoas que estão tomando um medicamento injetável para perda de peso, perderam peso com a ajuda deste medicamento e são exigidas por seu plano de seguro de saúde para interromper o tratamento.
Os participantes serão examinados primeiro quanto a condições de saúde que os impediriam de entrar no estudo.
Uma vez inscrito, eles serão solicitados a fazer os seguintes testes enquanto ainda estão em seu medicamento injetável para perda de peso: medição de peso corporal, composição corporal (gordura e massa magra), gasto de energia em repouso (calorias queimadas), múltiplo de sangue após a noite rapidamente e depois Drinking e coleta de urina de agitação nutricional, coleta de urina, medição da frequência cardíaca, medição da atividade física e sono, questionários.
Os participantes pararão de tomar seu medicamento injetável para perda de peso quando a prescrição acabar, e os mesmos testes serão repetidos 3 meses depois.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
52
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Lisa L Morselli, MD PhD
- Número de telefone: 414-955-6710
- E-mail: lmorselli@mcw.edu
Estude backup de contato
- Nome: Roland James
- Número de telefone: 414-955-4992 414-955-6710
- E-mail: rjames@mcw.edu
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- adultos 18 anos ou mais
- homens e mulheres
- prescreveu um incretino-imitável para perda de peso e para quem a cobertura de seguro para este medicamento específico irá ceder
- qualquer etnia
Critérios de exclusão:
Peso> OR = 400 lb tipo 1 ou tipo 2 Pacientes de diabetes que tomam medicamentos esteróides Anemia Doença cardíaca Avanços renais (DRC estágio 4 e 5) Descompensou a doença hepática hipertireoidismo Hipotireoidismo não tratado Câncer ativo Órgão pós -Menopausa Mulheres fumantes atuais de fumantes atuais usam mudanças noturnas ou trabalhadores rotativos em turnos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Descontinuação mimética da incretina
Este estudo incluirá pessoas que estão tomando um medicamento injetável para perda de peso, perderam peso com a ajuda deste medicamento e são exigidas por seu plano de seguro de saúde para interromper o tratamento.
Eles serão estudados logo antes do medicamento acabar e 3 meses depois
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Os participantes serão estudados logo antes de seu medicamento injetável para perda de peso acabar e 3 meses depois
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudança de peso
Prazo: 3 meses
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trajetórias de peso nos 3 meses após a descontinuação do tratamento
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3 meses
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jejum e agrp circulante pós-prandial
Prazo: 3 meses
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O AGRP circulante será medido após um jejum durante a noite e durante um teste de refeição misto de 3 horas, na linha de base (enquanto ainda está em medicamento injetável para perda de peso) e 3 meses depois.
A refeição mista consistirá em um shake nutricional consumido em 5 min.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa metabólica em repouso (RMR)
Prazo: 3 meses
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A RMR será medida em condições de jejum na linha de base (enquanto ainda estão em medicamento injetável para perda de peso) e 3 meses após a descontinuação do tratamento.
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3 meses
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RMR Adaptação
Prazo: 3 meses
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A adaptação da RMR será estimada na linha de base (enquanto ainda está em medicamento injetável para perda de peso) e 3 meses após a descontinuação do tratamento.
A adaptação RMR será definida como a diferença entre a RMR medida e prevista.
A RMR prevista será calculada com uma equação de regressão linear obtida a partir de dados de linha de base de toda a coorte.
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3 meses
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Composição corporal
Prazo: 3 meses
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A composição corporal (massa de gordura, massa sem gordura) será medida na linha de base e 3 meses depois pela DXA
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3 meses
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Classificações de fome subjetivas
Prazo: 3 meses
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Os participantes serão solicitados a classificar a fome atual com uma escala visual analógica em condições de jejum e a cada hora durante um teste de refeição mista de 3 horas.
Isso será feito na linha de base (enquanto ainda está em medicamento injetável para perda de peso) e 3 meses após a descontinuação do tratamento.
As pontuações vão de 0 a 100, com 0 indicando "não está com fome" e 100 indicando "extremamente faminto".
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de novembro de 2031
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de novembro de 2031
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
28 de janeiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PRO00052666
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todos os conjuntos de dados que passam procedimentos de controle de qualidade e quaisquer outros dados considerados necessários para validar e replicar os resultados da pesquisa serão compartilhados.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados depositados serão disponibilizados a todos os investigadores da comunidade de pesquisa o mais rápido possível, mas o mais tardar 12 meses após a conclusão do período de financiamento ou após a aceitação dos dados para publicação e lançamento de periódicos, o que for anteriormente.
Os pedidos de dados serão preenchidos em tempo hábil, geralmente dentro de 2 a 6 semanas após a solicitação, dependendo da posição cronológica da solicitação na fila.
Além disso, os dados de pesquisa que documentam, apoiam ou validarão os resultados da pesquisa publicados serão disponibilizados (eletronicamente ou por correio), mediante solicitação, mediante solicitação a programas de pesquisa financiados pelo NIH.
A duração da preservação e compartilhamento dos dados será no mínimo 10 anos após o período de financiamento.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Outros pesquisadores poderão acessar o IPD se enviarem uma proposta que descreva análises planejadas.
Um contrato de compartilhamento de dados deve ser assinado.
Pesquisadores interessados no IPD podem entrar em contato com o Dr. Morselli por e -mail e enviar documentos por e -mail.
O Dr. Morselli compartilhará o ICR.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .