Cambios de peso después de incretina-Mimética
20 de febrero de 2026 actualizado por: Lisa Morselli, MD PhD, Medical College of Wisconsin
El objetivo de este estudio es identificar a las personas en riesgo de recuperar el peso después de detener un medicamento inyectable para bajar de peso.
La pregunta principal que apuntamos a responder es: ¿se puede predecir el peso de peso midiendo el péptido circulante relacionado con Agouti, una pequeña proteína proveniente del cerebro?
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio inscribirá a las personas que están tomando un medicamento para bajar de peso inyectable, han perdido peso con la ayuda de este medicamento y su plan de seguro de salud requiere que suspenda el tratamiento.
Los participantes primero serán examinados para detectar condiciones de salud que les impedirían ingresar al estudio.
Una vez inscritos, se les pedirá que tengan las siguientes pruebas mientras aún están en su droga inyectable para bajar de peso: medición de peso corporal, composición corporal (grasa y masa magra), gasto de energía en reposo (calorías quemadas), múltiples dibujos de sangre después de pasar la noche y después de ayer y después de La recolección de orina de bebida y batido nutricional, recolección de orina, medición de la frecuencia cardíaca, la medición de la actividad física y el sueño, los cuestionarios.
Luego, los participantes dejarán de tomar su medicamento inyectable para bajar de peso cuando se agote su prescripción, y las mismas pruebas se repetirán 3 meses después.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
52
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Lisa L Morselli, MD PhD
- Número de teléfono: 414-955-6710
- Correo electrónico: lmorselli@mcw.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Roland James
- Número de teléfono: 414-955-4992 414-955-6710
- Correo electrónico: rjames@mcw.edu
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos de 18 años o más
- hombres y mujeres
- prescrito un imitador de incretina para la pérdida de peso y para quien la cobertura de seguro para este medicamento específico caducará
- cualquier etnia
Criterios de exclusión:
Peso> o = 400 lb Tipo 1 o diabetes tipo 2 pacientes que toman medicamentos esteroides Anemia Enfermedad cardíaca Enfermedad renal avanzada (Etapa 4 y 5 de ERC) Descompensado de la enfermedad hepática Hipertiroidismo Hipotiroidismo no tratado Cáncer activo después -Menopáusica Fumador actual Fumador actual El uso de drogas recreativas turno nocturno o los trabajadores de turno rotativo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Incretina de interrupción mimética
Este estudio inscribirá a las personas que están tomando un medicamento para bajar de peso inyectable, han perdido peso con la ayuda de este medicamento y su plan de seguro de salud requiere que suspenda el tratamiento.
Se estudiarán justo antes de que se agoten su medicamento, y 3 meses después
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Los participantes serán estudiados justo antes de que se agoten su medicación inyectable para bajar de peso, y 3 meses después
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambio de peso
Periodo de tiempo: 3 meses
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Trayectorias de peso en los 3 meses posteriores a la interrupción del tratamiento
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3 meses
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AGRP circulante de ayuno y post-prandial
Periodo de tiempo: 3 meses
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El AGRP circulante se medirá después de un ayuno durante la noche y durante una prueba de comida mixta de 3 horas, al inicio (mientras está en un medicamento para bajar de peso inyectable) y 3 meses después.
La comida mixta consistirá en un batido nutricional consumido en 5 minutos.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa metabólica en reposo (RMR)
Periodo de tiempo: 3 meses
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La RMR se medirá en condiciones de ayuno al inicio (mientras está en un fármaco inyectable para bajar de peso) y 3 meses después de la interrupción del tratamiento.
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3 meses
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Adaptación de RMR
Periodo de tiempo: 3 meses
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La adaptación de RMR se estimará basal (mientras aún está en el fármaco inyectable para bajar de peso) y 3 meses después de la interrupción del tratamiento.
La adaptación de RMR se definirá como la diferencia entre RMR medido y predicho.
La RMR prevista se calculará con una ecuación de regresión lineal obtenida de los datos de referencia de toda la cohorte.
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3 meses
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composición corporal
Periodo de tiempo: 3 meses
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La composición corporal (masa de grasa, masa sin grasa) se medirá al inicio y 3 meses después por DXA
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3 meses
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calificaciones de hambre subjetivas
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se les pedirá a los participantes que califiquen el hambre actual con una escala analógica visual en condiciones de ayuno y por hora durante una prueba de comida mixta de 3 horas.
Esto se hará al inicio (mientras está en un fármaco inyectable para bajar de peso) y 3 meses después de la interrupción del tratamiento.
Los puntajes van de 0 a 100, con 0 que indican "no hambriento en absoluto" y 100 que indican "extremadamente hambriento".
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de noviembre de 2031
Finalización del estudio (Estimado)
30 de noviembre de 2031
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
28 de enero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PRO00052666
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Se compartirán todos los conjuntos de datos que pasen los procedimientos de control de calidad y cualquier otro datos que se consideren necesarios para validar y replicar los resultados de la investigación.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos depositados se pondrán a disposición de todos los investigadores en la comunidad de investigación lo antes posible, pero a más de 12 meses a partir de la finalización del período de financiación o al aceptar los datos para su publicación y liberación de revistas, lo que sea anterior.
Las solicitudes de datos se completarán de manera oportuna, generalmente dentro de las 2 a 6 semanas posteriores a la solicitud, dependiendo de la posición cronológica de la solicitud dentro de la cola.
Además, los datos de investigación que documentan, apoyan o validan los resultados de la investigación publicados, estarán disponibles (copias duras electrónicas o enviadas por correo) a solicitud de programas de investigación financiados por NIH.
La duración de la preservación y el intercambio de los datos será un mínimo de 10 años después del período de financiación.
Criterios de acceso compartido de IPD
Otros investigadores podrán acceder al IPD si presentan una propuesta que describe los análisis planificados.
Se debe firmar un acuerdo de intercambio de datos.
Los investigadores interesados en el IPD pueden comunicarse con el Dr. Morselli por correo electrónico y enviar documentos por correo electrónico.
El Dr. Morselli compartirá el ICR.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .