肠降凝蛋白摄影后的重量改变
2026年2月20日 更新者：Lisa Morselli, MD PhD、Medical College of Wisconsin
这项研究的目的是确定在停止注射体重药物后有可能会恢复体重的人。
我们要回答的主要问题是：可以通过测量循环Agouti相关的肽来预测重量，这是一种来自大脑的小蛋白质？
研究概览
详细说明
这项研究将招募正在服用可注射体重药物的人，在这种药物的帮助下减肥，并由他们的健康保险计划要求停止治疗。
参与者将首先筛选健康状况，以防止他们进入研究。
入学后，将要求他们进行以下测试，同时仍在注射减肥药物中：体重测量，身体成分（脂肪和瘦质量），静息能量消耗（卡路里燃烧），快速和之后过夜后多抽血饮酒和营养震动尿液收集，尿液收集，心率测量，体育锻炼和睡眠的测量，问卷调查。
然后，参与者将在处方用完时停止服用可注射的减肥药，并且将在3个月后重复相同的测试。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
52
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Lisa L Morselli, MD PhD
- 电话号码：414-955-6710
- 邮箱：lmorselli@mcw.edu
研究联系人备份
- 姓名：Roland James
- 电话号码：414-955-4992 414-955-6710
- 邮箱：rjames@mcw.edu
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 成年人18岁或以上
- 男女
- 规定了减肥的肠毒素模仿，并为此特定药物的保险覆盖
- 任何种族
排除标准：
体重>或= 400磅1型或2型糖尿病患者服用类固醇药物贫血心脏病晚期肾脏病（CKD阶段4和5）是肝病代偿性甲状腺功能亢进症，未经治疗的甲状腺功能亢进的甲状腺功能减退症固体癌后固体器官或骨髓移植剂HIV/AIDS HIV/AIDS怀孕后母乳喂养后母乳喂养后母乳喂养 - 绝经妇女当前吸烟者当前的娱乐毒品使用夜班或旋转轮班工人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：肠脉毒素模拟终止
这项研究将招募正在服用可注射体重药物的人，在这种药物的帮助下减肥，并由他们的健康保险计划要求停止治疗。
他们将在药物用完之前就对他们进行研究，三个月后
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参与者将在注射减肥药物用完之前就对其进行研究，三个月后
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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重量变化
大体时间：3个月
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在治疗后的三个月中，体重轨迹
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3个月
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禁食和餐后循环AGRP
大体时间：3个月
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循环AGRP将在快速过夜和3小时的混合餐测试中，在基线时（同时仍在注射减肥药）和3个月后测量。
混合餐将包括在5分钟内消耗的营养奶昔。
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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静止代谢率（RMR）
大体时间：3个月
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RMR将在基线的禁食条件下进行测量（同时仍在注射减肥药物中），在治疗中停用后3个月。
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3个月
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RMR改编
大体时间：3个月
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RMR适应性将估计基线（同时仍在注射减肥药物中）和治疗停用后3个月。
RMR适应将定义为测量和预测的RMR之间的差异。
预测的RMR将使用从整个队列的基线数据获得的线性回归方程计算。
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3个月
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身体成分
大体时间：3个月
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人体成分（脂肪质量，无脂肪质量）将在基线和3个月后测量DXA
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3个月
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主观饥饿等级
大体时间：3个月
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将要求参与者在禁食条件下以视觉模拟量表和在3小时的混合餐测试中每小时进行视觉模拟量表进行评分。
这将在基线（同时仍在注射减肥药物中）和治疗停药后3个月进行。
分数从0到100，为0表示“根本不饿”，100表示“极度饥饿”。
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年12月1日
初级完成 (估计的)
2031年11月30日
研究完成 (估计的)
2031年11月30日
研究注册日期
首次提交
2025年1月22日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月22日
首次发布 (实际的)
2025年1月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月20日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- PRO00052666
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
所有通过质量控制程序以及认为验证和复制研究结果所必需的任何其他数据的数据集将被共享。
IPD 共享时间框架
存入的数据将尽快提供给研究界的所有调查人员，但自资助期完成后的12个月内或接受数据出版并从期刊上发布后的12个月，以较早者为准。
数据请求将及时填写，通常在请求的2到6周内，具体取决于请求的时间顺序排列在队列中。
此外，将根据NIH资助的研究计划要求提供文件，支持或验证已发表的研究结果的研究数据（电子方式或邮寄硬质）。
保存和共享数据的持续时间至少是在资金期之后的10年。
IPD 共享访问标准
如果其他研究人员提出描述计划分析的建议，则可以访问IPD。
必须签署数据共享协议。
对IPD感兴趣的研究人员可以通过电子邮件与Morselli博士联系，并通过电子邮件发送文件。
然后，Morselli博士将分享ICR。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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