胎児卵巣嚢胞の結果を予測する際の出生前超音波の役割 (OVARY22)
2025年1月24日 更新者：IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
この観察研究の目標は、出生後手術とそのような形成の自発的回帰の必要性を予測する可能性のある出生前超音波特徴があるかどうかを調査することです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
この研究の理論的根拠は、胎児卵巣嚢胞検出の疑いがある場合の診断フレーミングと予後ガイダンスにおける出生前超音波検査の役割を定義することです。 出生前の超音波検査は、そのような場合に女性胎児の骨盤形成の存在を検出しますが、鑑別診断は必ずしも単純ではなく、出生後の期間にのみ確実に配置できます。 したがって、研究者は、卵巣嚢胞と出生前に診断された新生児の出生後の結果を遡及的に評価し、手術と胎児合併症の必要性のある点で出生後の予後に最も関連する出生前超音波所見の存在を調査します。 これにより、胎児の卵巣嚢胞の診断が確立されると、調査員は深刻な出生前超音波チェックのタイミングをより正確に描写することができます。
超音波の追跡調査は、卵巣嚢胞の出生前超音波疑いを持つすべての乳児で行われ、嚢胞が消えるまで継続します。 したがって、フォローアップは一般に12か月ですが、嚢胞の早期解決の場合は早期に中止される可能性があります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
32
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bologna、イタリア、40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2008年と2021年の間に胎児卵巣嚢胞診断の疑いがあるため、産科産科azienda ospedaliero Universitaria di sant'orsolaの産科および出生前年齢医学の外来診療所で連続超音波チェックで評価された患者は、2008年と2021研究で。
説明
包含基準：
- 単一の妊娠
- 18歳以上の年齢
- 超音波検査での胎児卵巣嚢胞が疑われる検出
- 産科および出生前の薬の分割での分娩のパフォーマンス
除外基準：
なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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卵巣嚢胞特性と新生児の嚢胞切除手術のパフォーマンスとの関連。
時間枠：最大100週間
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主な目的の結果は、手術を受けた乳児の割合と、形成が自発的な回帰に陥った乳児の割合です
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最大100週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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出生後の結果
時間枠：最大100週間
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卵巣嚢胞の疑いと出生前に診断された胎児のコホートの説明
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最大100週間
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出生前の嚢胞の超音波検査の特徴の変化
時間枠：最大100週間
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卵巣嚢胞の疑いと出生前に診断された胎児のコホートの説明
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最大100週間
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手術の場合の組織学的検査の嚢胞の種類
時間枠：最大100週間
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- 手術のモードとタイプ 卵巣嚢胞の疑いと出生前に診断された胎児のコホートの説明 |
最大100週間
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手術のモードとタイプ
時間枠：最大100週間
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卵巣嚢胞の疑いと出生前に診断された胎児のコホートの説明
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最大100週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Elisa Montaguti, MD、IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月29日
一次修了 (実際)
2023年7月29日
研究の完了 (実際)
2023年7月29日
試験登録日
最初に提出
2024年12月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月24日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月24日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- OVARY 22
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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