Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A natal pre-natal ultrahang szerepe a magzati petefészek ciszták kimenetelének előrejelzésében (OVARY22)

Ennek a megfigyelési tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, vannak -e olyan prenatális ultrahangjellemzők, amelyek megjósolhatják a postnatális műtét szükségességét az ilyen formációk spontán regressziójával szemben, így a szülőknek még a prenatális időszakban is jobb tanácsadást lehet biztosítani.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A tanulmány indoklása a prenatális ultrahangvizsgálat szerepének meghatározása a diagnosztikai keretezésben és a prognosztikai útmutatásokban a magzati petefészek ciszta detektálása esetén. A prenatális ultrahangvizsgálat ilyen esetekben észlel egy medencei képződést a női magzatokban, bár a differenciáldiagnózis nem mindig egyértelmű, és csak a posztnatális időszakban bizonyossággal helyezhető el. A kutatók ezért visszamenőlegesen értékelik a posztnatális eredményeket az újszülötteknél, amelyek petefészek cisztákkal prenatálisan diagnosztizáltak, és megvizsgálják a prenatális ultrahang -megállapítások jelenlétét, amelyek a leginkább a műtéti és magzati szövődmények szükségessége szempontjából kedvezőtlen postnatális prognózishoz kapcsolódnak. Ez lehetővé teszi a nyomozók számára, hogy pontosabban meghatározzák a komoly prenatális ultrahang ellenőrzések időzítését, miután a magzati petefészek ciszta diagnosztizálása megtörtént.

Az ultrahang nyomon követést minden csecsemőnél végezték el, amelynek prenatális ultrahang gyanúja van a petefészek cisztájában, és addig folytatódik, amíg a ciszta eltűnik, ami átlagosan az élet első hat hónapjában fordul elő. A nyomon követés tehát általában 12 hónap, de a ciszta korábbi megoldása esetén már korán abbahagyható.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

32

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Bologna, Olaszország, 40138
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azokat a betegeket, akiket soros ultrahang -ellenőrzésekkel értékeltek az IRCCS AZIIFA OSPEDALIERO Universitaria di Bologna szülészeti és prenatális életkori orvoslásának járóbeteg -klinikáján A tanulmányban.

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • Egyetlen terhesség
  • A 18 évnél nagyobb vagy egyenlő életkor
  • A gyanúsított magzati petefészek ciszta kimutatása az ultrahanggal
  • A szülés teljesítménye a szülészeti és a prenatális életkori orvoslás osztályán

Kizárási kritériumok:

Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A petefészek ciszta jellemzői és az újszülött ciszta kivágási műtét teljesítménye között.
Időkeret: Legfeljebb 100 hét
Az elsődleges cél kimenetele a műtéten átesett csecsemők százalékos aránya, szemben azokkal, akikben a formáció spontán regresszióba került
Legfeljebb 100 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Postnatális eredmények
Időkeret: Legfeljebb 100 hét
A magzatok kohortjának leírása prenatálisan diagnosztizált petefészek cisztával
Legfeljebb 100 hét
A ciszta ultrahang -jellemzőinek változásai a prenatális időszakban
Időkeret: legfeljebb 100 hét
A magzatok kohortjának leírása prenatálisan diagnosztizált petefészek cisztával
legfeljebb 100 hét
Ciszta típusa szövettani vizsgálaton műtét esetén
Időkeret: Legfeljebb 100 hét

- A műtét módja és típusa

A magzatok kohortjának leírása prenatálisan diagnosztizált petefészek cisztával

Legfeljebb 100 hét
A műtét módja és típusa
Időkeret: Legfeljebb 100 hét
A magzatok kohortjának leírása prenatálisan diagnosztizált petefészek cisztával
Legfeljebb 100 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Elisa Montaguti, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. május 29.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. július 29.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. július 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. december 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 24.

Első közzététel (Tényleges)

2025. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 24.

Utolsó ellenőrzés

2024. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel