- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06795685
A natal pre-natal ultrahang szerepe a magzati petefészek ciszták kimenetelének előrejelzésében (OVARY22)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A tanulmány indoklása a prenatális ultrahangvizsgálat szerepének meghatározása a diagnosztikai keretezésben és a prognosztikai útmutatásokban a magzati petefészek ciszta detektálása esetén. A prenatális ultrahangvizsgálat ilyen esetekben észlel egy medencei képződést a női magzatokban, bár a differenciáldiagnózis nem mindig egyértelmű, és csak a posztnatális időszakban bizonyossággal helyezhető el. A kutatók ezért visszamenőlegesen értékelik a posztnatális eredményeket az újszülötteknél, amelyek petefészek cisztákkal prenatálisan diagnosztizáltak, és megvizsgálják a prenatális ultrahang -megállapítások jelenlétét, amelyek a leginkább a műtéti és magzati szövődmények szükségessége szempontjából kedvezőtlen postnatális prognózishoz kapcsolódnak. Ez lehetővé teszi a nyomozók számára, hogy pontosabban meghatározzák a komoly prenatális ultrahang ellenőrzések időzítését, miután a magzati petefészek ciszta diagnosztizálása megtörtént.
Az ultrahang nyomon követést minden csecsemőnél végezték el, amelynek prenatális ultrahang gyanúja van a petefészek cisztájában, és addig folytatódik, amíg a ciszta eltűnik, ami átlagosan az élet első hat hónapjában fordul elő. A nyomon követés tehát általában 12 hónap, de a ciszta korábbi megoldása esetén már korán abbahagyható.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bologna, Olaszország, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Egyetlen terhesség
- A 18 évnél nagyobb vagy egyenlő életkor
- A gyanúsított magzati petefészek ciszta kimutatása az ultrahanggal
- A szülés teljesítménye a szülészeti és a prenatális életkori orvoslás osztályán
Kizárási kritériumok:
Egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A petefészek ciszta jellemzői és az újszülött ciszta kivágási műtét teljesítménye között.
Időkeret: Legfeljebb 100 hét
|
Az elsődleges cél kimenetele a műtéten átesett csecsemők százalékos aránya, szemben azokkal, akikben a formáció spontán regresszióba került
|
Legfeljebb 100 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Postnatális eredmények
Időkeret: Legfeljebb 100 hét
|
A magzatok kohortjának leírása prenatálisan diagnosztizált petefészek cisztával
|
Legfeljebb 100 hét
|
|
A ciszta ultrahang -jellemzőinek változásai a prenatális időszakban
Időkeret: legfeljebb 100 hét
|
A magzatok kohortjának leírása prenatálisan diagnosztizált petefészek cisztával
|
legfeljebb 100 hét
|
|
Ciszta típusa szövettani vizsgálaton műtét esetén
Időkeret: Legfeljebb 100 hét
|
- A műtét módja és típusa A magzatok kohortjának leírása prenatálisan diagnosztizált petefészek cisztával |
Legfeljebb 100 hét
|
|
A műtét módja és típusa
Időkeret: Legfeljebb 100 hét
|
A magzatok kohortjának leírása prenatálisan diagnosztizált petefészek cisztával
|
Legfeljebb 100 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Elisa Montaguti, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urogenitális betegségek
- Nemi szervek betegségei
- Endokrin rendszer betegségei
- Neoplazmák
- Patológiai állapotok, anatómiai
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Nemi szervek betegségei, nő
- Petefészek betegségek
- Adnexális betegségek
- Gonád rendellenességek
- Petefészek ciszták
- Ciszták
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OVARY 22
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .