- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06795685
O papel do ultrassom pré-natal na previsão de resultados de cistos ovarianos fetais (OVARY22)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A lógica do estudo é definir o papel da ultrassonografia pré -natal na estrutura de diagnóstico e orientação prognóstica em casos de suspeita de detecção de cistos ovarianos fetais. A ultrassonografia pré -natal nesses casos detecta a presença de uma formação pélvica em fetos femininos, embora o diagnóstico diferencial nem sempre seja direto e só possa ser colocado com certeza no período pós -natal. Os pesquisadores avaliarão, portanto, retrospectivamente os resultados pós -natais em recém -nascidos diagnosticados pré -natalmente com cistos ovarianos e investigarão a presença de qualquer achado pré -natal de ultrassom mais associado a um prognóstico pós -natal desfavorável em termos de necessidade de cirurgia e complicações fetais. Isso permitirá que os pesquisadores delineem com mais precisão o momento de verificações graves de ultrassom pré -natal assim que o diagnóstico de cisto ovariano fetal for estabelecido.
O acompanhamento do ultrassom foi realizado em todos os bebês com suspeita de ultrassom pré-natal de cisto ovariano e continua até que o cisto desapareça, que ocorre em média nos primeiros seis a 12 meses de vida. Portanto, o acompanhamento geralmente é de 12 meses, mas pode ser interrompido no início do caso de resolução anterior do cisto.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bologna, Itália, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Gravidez única
- Idade maior ou igual a 18 anos
- Detecção de suspeito cisto de ovário fetal na ultrassonografia
- Desempenho da entrega na Divisão de Obstetrícia e Medicina de Idade Pré -natal
Critérios de exclusão:
Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Associação entre características do cisto ovariano e o desempenho da cirurgia de excisão de cisto no recém -nascido.
Prazo: Até 100 semanas
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O resultado do objetivo principal será a porcentagem de bebês submetidos a cirurgia versus aqueles em que a formação entrou em regressão espontânea
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Até 100 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultados pós -natais
Prazo: Até 100 semanas
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Descrição da coorte de fetos diagnosticados pré -natal com suspeita de cisto ovariano
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Até 100 semanas
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Mudanças nas características ultrassonográficas do cisto no período pré -natal
Prazo: até 100 semanas
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Descrição da coorte de fetos diagnosticados pré -natal com suspeita de cisto ovariano
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até 100 semanas
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Tipo de cisto no exame histológico em caso de cirurgia
Prazo: Até 100 semanas
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- Modo e tipo de cirurgia Descrição da coorte de fetos diagnosticados pré -natal com suspeita de cisto ovariano |
Até 100 semanas
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Modo e tipo de cirurgia
Prazo: Até 100 semanas
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Descrição da coorte de fetos diagnosticados pré -natal com suspeita de cisto ovariano
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Até 100 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elisa Montaguti, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Neoplasias
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças Genitais Femininas
- Doenças ovarianas
- Doenças anexiais
- Distúrbios Gonadais
- Cistos ovarianos
- Cistos
Outros números de identificação do estudo
- OVARY 22
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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