Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

O papel do ultrassom pré-natal na previsão de resultados de cistos ovarianos fetais (OVARY22)

24 de janeiro de 2025 atualizado por: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
O objetivo deste estudo de observação é investigar se existem características pré -natais de ultrassom que podem prever a necessidade de cirurgia pós -natal versus regressão espontânea de tais formações, para que melhor aconselhamento possa ser fornecido aos pais, mesmo no período pré -natal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A lógica do estudo é definir o papel da ultrassonografia pré -natal na estrutura de diagnóstico e orientação prognóstica em casos de suspeita de detecção de cistos ovarianos fetais. A ultrassonografia pré -natal nesses casos detecta a presença de uma formação pélvica em fetos femininos, embora o diagnóstico diferencial nem sempre seja direto e só possa ser colocado com certeza no período pós -natal. Os pesquisadores avaliarão, portanto, retrospectivamente os resultados pós -natais em recém -nascidos diagnosticados pré -natalmente com cistos ovarianos e investigarão a presença de qualquer achado pré -natal de ultrassom mais associado a um prognóstico pós -natal desfavorável em termos de necessidade de cirurgia e complicações fetais. Isso permitirá que os pesquisadores delineem com mais precisão o momento de verificações graves de ultrassom pré -natal assim que o diagnóstico de cisto ovariano fetal for estabelecido.

O acompanhamento do ultrassom foi realizado em todos os bebês com suspeita de ultrassom pré-natal de cisto ovariano e continua até que o cisto desapareça, que ocorre em média nos primeiros seis a 12 meses de vida. Portanto, o acompanhamento geralmente é de 12 meses, mas pode ser interrompido no início do caso de resolução anterior do cisto.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

32

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bologna, Itália, 40138
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que foram avaliados com verificações de ultrassom em série nas clínicas ambulatoriais da Divisão de Obstetrícia e Medicina de Idade Pré -natal dos IRCCs Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant'orsola para a presença de suspeita de diagnóstico do cistão fetal entre 2008 e 2011 no estudo.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Gravidez única
  • Idade maior ou igual a 18 anos
  • Detecção de suspeito cisto de ovário fetal na ultrassonografia
  • Desempenho da entrega na Divisão de Obstetrícia e Medicina de Idade Pré -natal

Critérios de exclusão:

Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Associação entre características do cisto ovariano e o desempenho da cirurgia de excisão de cisto no recém -nascido.
Prazo: Até 100 semanas
O resultado do objetivo principal será a porcentagem de bebês submetidos a cirurgia versus aqueles em que a formação entrou em regressão espontânea
Até 100 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultados pós -natais
Prazo: Até 100 semanas
Descrição da coorte de fetos diagnosticados pré -natal com suspeita de cisto ovariano
Até 100 semanas
Mudanças nas características ultrassonográficas do cisto no período pré -natal
Prazo: até 100 semanas
Descrição da coorte de fetos diagnosticados pré -natal com suspeita de cisto ovariano
até 100 semanas
Tipo de cisto no exame histológico em caso de cirurgia
Prazo: Até 100 semanas

- Modo e tipo de cirurgia

Descrição da coorte de fetos diagnosticados pré -natal com suspeita de cisto ovariano

Até 100 semanas
Modo e tipo de cirurgia
Prazo: Até 100 semanas
Descrição da coorte de fetos diagnosticados pré -natal com suspeita de cisto ovariano
Até 100 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Elisa Montaguti, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de maio de 2023

Conclusão Primária (Real)

29 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

29 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever