- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06795685
태아 난소 낭종의 결과 예측에서 출산 초음파의 역할 (OVARY22)
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 연구의 이론적 근거는 태아 난소 낭종 검출이 의심되는 경우 진단 프레임 및 예후 지침에서 태아 초음파의 역할을 정의하는 것입니다. 이러한 경우 태아 초음파 촬영은 여성 태아에서 골반 형성의 존재를 감지하지만, 감별 진단은 항상 간단하지 않으며 출생 후 기간에 확실하게 배치 될 수 있습니다. 따라서, 연구자들은 난소 낭종으로 태아 진단 된 신생아의 산후 결과를 후 향적으로 평가하고 수술 및 태아의 합병증의 필요성에있어서 불행한 산후 예후와 가장 관련이있는 태아 초음파 소견의 존재를 조사 할 것이다. 이를 통해 연구자들은 태아 난소 낭종의 진단이 확립되면 심각한 태아 초음파 검사시기를보다 정확하게 묘사 할 수 있습니다.
초음파 추적 관찰은 난소 낭종에 대한 태아 초음파 의심을 가진 모든 영아에서 수행되었으며 낭종이 사라질 때까지 계속되며, 이는 평균적으로 생후 6 ~ 12 개월 내에 발생합니다. 따라서 추적 관찰은 일반적으로 12 개월이지만 낭종의 조기 해상도의 경우 조기에 중단 될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bologna, 이탈리아, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 단일 임신
- 연령이 18 세 이상입니다
- 초음파 촬영에서 의심되는 태아 난소 낭종의 검출
- 산부인과 및 산전 연령 의학 분할에서의 전달 성능
제외 기준 :
없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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난소 낭종 특성과 신생아에 대한 낭종 절제 수술의 성능 사이의 연관성.
기간: 최대 100 주
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주요 목표의 결과는 수술을받은 영아의 비율과 자발적 회귀에 빠진 사람들의 비율입니다.
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최대 100 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출생 후 결과
기간: 최대 100 주
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의심되는 난소 낭종으로 태아 진단 된 태아의 코호트에 대한 설명
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최대 100 주
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태아기의 낭종의 초음파 특징의 변화
기간: 최대 100 주
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의심되는 난소 낭종으로 태아 진단 된 태아의 코호트에 대한 설명
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최대 100 주
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수술의 경우 조직 학적 검사에 대한 낭종 유형
기간: 최대 100 주
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- 수술의 모드와 유형 의심되는 난소 낭종으로 태아 진단 된 태아의 코호트에 대한 설명 |
최대 100 주
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수술의 모드 및 유형
기간: 최대 100 주
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의심되는 난소 낭종으로 태아 진단 된 태아의 코호트에 대한 설명
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최대 100 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Elisa Montaguti, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OVARY 22
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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