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태아 난소 낭종의 결과 예측에서 출산 초음파의 역할 (OVARY22)

이 관찰 연구의 목표는 산후 수술의 필요성과 그러한 형성의 자발적 회귀의 필요성을 예측할 수있는 태아 초음파 기능이 있는지 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

이 연구의 이론적 근거는 태아 난소 낭종 검출이 의심되는 경우 진단 프레임 및 예후 지침에서 태아 초음파의 역할을 정의하는 것입니다. 이러한 경우 태아 초음파 촬영은 여성 태아에서 골반 형성의 존재를 감지하지만, 감별 진단은 항상 간단하지 않으며 출생 후 기간에 확실하게 배치 될 수 있습니다. 따라서, 연구자들은 난소 낭종으로 태아 진단 된 신생아의 산후 결과를 후 향적으로 평가하고 수술 및 태아의 합병증의 필요성에있어서 불행한 산후 예후와 가장 관련이있는 태아 초음파 소견의 존재를 조사 할 것이다. 이를 통해 연구자들은 태아 난소 낭종의 진단이 확립되면 심각한 태아 초음파 검사시기를보다 정확하게 묘사 할 수 있습니다.

초음파 추적 관찰은 난소 낭종에 대한 태아 초음파 의심을 가진 모든 영아에서 수행되었으며 낭종이 사라질 때까지 계속되며, 이는 평균적으로 생후 6 ~ 12 개월 내에 발생합니다. 따라서 추적 관찰은 일반적으로 12 개월이지만 낭종의 조기 해상도의 경우 조기에 중단 될 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

32

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bologna, 이탈리아, 40138
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

IRCCS의 산부인과 및 태아기 연령 의학의 외래 환자 클리닉에서 직렬 초음파 검사로 평가 된 환자는 2008 년에서 2021 년 사이에 의심되는 태아의 난소 세포 진단의 존재에 대한 Policlinico di Sant'orsola의 IRCCS ASPEDALIERO Universitaria di Bologna, 연구에서.

설명

포함 기준 :

  • 단일 임신
  • 연령이 18 세 이상입니다
  • 초음파 촬영에서 의심되는 태아 난소 낭종의 검출
  • 산부인과 및 산전 연령 의학 분할에서의 전달 성능

제외 기준 :

없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
난소 낭종 특성과 신생아에 대한 낭종 절제 수술의 성능 사이의 연관성.
기간: 최대 100 주
주요 목표의 결과는 수술을받은 영아의 비율과 자발적 회귀에 빠진 사람들의 비율입니다.
최대 100 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
출생 후 결과
기간: 최대 100 주
의심되는 난소 낭종으로 태아 진단 된 태아의 코호트에 대한 설명
최대 100 주
태아기의 낭종의 초음파 특징의 변화
기간: 최대 100 주
의심되는 난소 낭종으로 태아 진단 된 태아의 코호트에 대한 설명
최대 100 주
수술의 경우 조직 학적 검사에 대한 낭종 유형
기간: 최대 100 주

- 수술의 모드와 유형

의심되는 난소 낭종으로 태아 진단 된 태아의 코호트에 대한 설명

최대 100 주
수술의 모드 및 유형
기간: 최대 100 주
의심되는 난소 낭종으로 태아 진단 된 태아의 코호트에 대한 설명
최대 100 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Elisa Montaguti, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 29일

기본 완료 (실제)

2023년 7월 29일

연구 완료 (실제)

2023년 7월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 24일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 24일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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