Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rollen som ultraljud före födseln vid förutsäga resultat av fosterets äggstockscyster (OVARY22)

Målet med denna observationsstudie är att undersöka om det finns några prenatala ultraljudsfunktioner som kan förutsäga behovet av postnatal kirurgi kontra spontan regression av sådana formationer, så att bättre rådgivning kan tillhandahållas till föräldrar även under den prenatala perioden.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Skälen för studien är att definiera rollen för prenatal ultrasonografi vid diagnostisk inramning och prognostisk vägledning i fall av misstänkt fosterets äggstockscystdetektering. Prenatal ultrasonografi i sådana fall upptäcker närvaron av en bäckenbildning hos kvinnliga foster, även om den differentiella diagnosen inte alltid är enkel och endast kan placeras med säkerhet under postnatalperioden. Utredarna kommer därför att retrospektivt utvärdera postnatala resultat hos nyfödda som prenatalt diagnostiserats med cyster i äggstockarna och undersöker närvaron av eventuella prenatala ultraljudsresultat som är mest förknippade med en ogynnsam postnatal prognos när det gäller behov av kirurgi och fosterkomplikationer. Detta kommer att göra det möjligt för utredarna att mer exakt avgränsa tidpunkten för allvarliga prenatala ultraljudskontroller när diagnosen fosterets äggstockscyst har fastställts.

Ultraljudsuppföljning har utförts hos alla spädbarn med prenatal ultraljud misstanke om äggstockscysten och fortsätter tills cysten försvinner, vilket i genomsnitt inträffar inom de första sex till 12 månaderna av livet. Uppföljning är därför i allmänhet 12 månader, men kan avbrytas tidigt vid tidigare upplösning av cysten.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

32

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Bologna, Italien, 40138
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patients who were evaluated with serial ultrasound checks at the outpatient clinics of the division of Obstetrics and Prenatal Age Medicine of IRCCS Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant'Orsola for the presence of suspected fetal ovarian cyst diagnosis between 2008 and 2021 will be included i studien.

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Enstaka graviditet
  • Ålder större än eller lika med 18 år
  • Upptäckt av misstänkt fetal äggstockscyst på ultraljud
  • Prestanda för leverans vid avdelningen för obstetrik och prenatal åldersmedicin

Uteslutningskriterier:

Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förening mellan äggstockscystegenskaper och prestanda för cyst excisionskirurgi på den nyfödda.
Tidsram: Upp till 100 veckor
Resultatet av det primära målet kommer att vara andelen spädbarn som genomgick operation kontra de i vilka formationen gick in i spontan regression
Upp till 100 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postnatal resultat
Tidsram: Upp till 100 veckor
Beskrivning av kohorten av foster som prenatalt diagnostiserats med misstänkt äggstockscyst
Upp till 100 veckor
Förändringar i ultrasonografiska egenskaper hos cysten under prenatalperioden
Tidsram: upp till 100 veckor
Beskrivning av kohorten av foster som prenatalt diagnostiserats med misstänkt äggstockscyst
upp till 100 veckor
Typ av cysta vid histologisk undersökning vid operation
Tidsram: Upp till 100 veckor

- Läge och typ av kirurgi

Beskrivning av kohorten av foster som prenatalt diagnostiserats med misstänkt äggstockscyst

Upp till 100 veckor
Läge och typ av kirurgi
Tidsram: Upp till 100 veckor
Beskrivning av kohorten av foster som prenatalt diagnostiserats med misstänkt äggstockscyst
Upp till 100 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Elisa Montaguti, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 maj 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

29 juli 2023

Avslutad studie (Faktisk)

29 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2025

Senast verifierad

1 oktober 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera