此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

产前超声在预测胎儿卵巢囊肿预后的作用 (OVARY22)

2025年1月24日更新者：IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

这项观察性研究的目的是调查是否存在任何产前超声特征，这些特征可能预测了这种形成的产后手术与自发回归的必要性，以便即使在产前期间也可以向父母提供更好的咨询。

研究概览

地位

完全的

条件

胎儿卵巢囊肿

详细说明

该研究的基本原理是在怀疑胎儿卵巢囊肿检测的情况下定义产前超声检查在诊断框架和预后指导中的作用。在这种情况下，产前超声检查检测到雌性胎儿中存在骨盆形成，尽管鉴别诊断并不总是直接的，并且只能在产后时期肯定地放置。因此，研究人员将回顾性地评估被卵巢囊肿诊断为卵巢囊肿的新生儿的产后结局，并研究在需要手术和胎儿并发症的需求方面，与产后预后最不利相关的任何产前超声检查结果。这将使研究人员在确定胎儿卵巢囊肿的诊断后，更精确地描述严重产前超声检查的时间。

在所有患有产前超声怀疑卵巢囊肿的婴儿中，都进行了超声随访，并一直持续到囊肿消失为止，这在生命的前六到12个月内平均发生。因此，随访通常为12个月，但在较早解决囊肿的情况下可能会停产。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

意大利
- - Bologna、意大利、40138
    - IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

在IRCCS Azienda Ospedaliero corveritaria di Bologna，Policliclinico di sant'orsola的妇产科和产前年龄医学的门诊诊所对经过系列超声检查进行评估的患者，其中包括2008年和20211年之间可疑的胎儿卵巢囊肿诊断，在研究中。

描述

纳入标准：

单身怀孕
年龄大于或等于18岁
在超声检查中检测可疑的胎儿卵巢囊肿
在妇产科和产前时代医学部的交付表现

排除标准：

没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
卵巢囊肿特征与新生儿囊肿切除手术的性能之间的关联。大体时间：长达100周	主要目的的结果将是接受手术与自发回归的婴儿相比的婴儿的百分比	长达100周

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
产后结果大体时间：长达100周	胎儿的胎儿队列的描述，被诊断为可疑的卵巢囊肿	长达100周
囊肿的超声特征在产前期间的变化大体时间：长达100周	胎儿的胎儿队列的描述，被诊断为可疑的卵巢囊肿	长达100周
在手术的组织学检查中囊肿的类型大体时间：长达100周	- 手术模式和类型胎儿的胎儿队列的描述，被诊断为可疑的卵巢囊肿	长达100周
手术模式和类型大体时间：长达100周	胎儿的胎儿队列的描述，被诊断为可疑的卵巢囊肿	长达100周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

调查人员

首席研究员：Elisa Montaguti, MD、IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年5月29日

初级完成 (实际的)

2023年7月29日

研究完成 (实际的)

2023年7月29日

研究注册日期

首次提交

2024年12月3日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月24日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)