Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль донатального ультразвука в прогнозировании результатов кист яичника плода (OVARY22)

24 января 2025 г. обновлено: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Цель этого наблюдательного исследования состоит в том, чтобы выяснить, существуют ли какие -либо пренатальные ультразвуковые особенности, которые могут предсказать необходимость в постнатальной хирургии по сравнению с спонтанной регрессией таких формирования, чтобы лучшие консультации могли быть предоставлены родителям даже в дородовой период.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Обоснование исследования заключается в определении роли пренатальной ультрасонографии в диагностическом обрамлении и прогностическом руководстве в случаях обнаружения кисты яичника плода. Пренатальная ультрасонография в таких случаях обнаруживает наличие образования таза у женщин -плодов, хотя дифференциальный диагноз не всегда прост и может быть расположен только с уверенностью в постнатальный период. Следовательно, исследователи будут ретроспективно оценивать постнатальные результаты у новорожденных в пренатальной диагностике с цистами яичников и изучат наличие любых пренатальных ультразвуковых результатов, наиболее связанных с неблагоприятным постнатальным прогнозом с точки зрения потребностей в хирургии и осложнениях плода. Это позволит исследователям более точно определить время серьезных пренатальных ультразвуковых проверок после установки диагноза кисты яичника плода.

Ультразвуковое наблюдение было выполнено у всех детей с пренатальным ультразвуковым подозрением в кисте яичника и продолжается до тех пор, пока киста не исчезнет, ​​что происходит в среднем в течение первых шести-12 месяцев жизни. Поэтому последующее наблюдение, как правило, составляет 12 месяцев, но может быть прекращено на ранних стадиях в случае более раннего разрешения кисты.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

32

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Bologna, Италия, 40138
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, которые были оценены с помощью серийных проверок ультразвука в амбулаторных клиниках разделения акушерства и пренатального возраста медицины IRCCS Azienda ospedaliero Universitaria di Bologna, полицилинико ди -санторсола для присутствия диагноза яиста фреяна между 2008 и 2021 годом включены в присутствие кисты яйца плода между 2008 и 2021 годом. в исследовании.

Описание

Критерии включения:

  • Одиночная беременность
  • Возраст превышает или равен 18 лет
  • Обнаружение подозреваемого яичника плода на ультрасонографии
  • Производительность родов в отделе акушерства и лекарства от пренатального возраста

Критерии исключения:

Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ассоциация между характеристиками кисты яичников и эффективностью хирургии удаления кисты на новорожденных.
Временное ограничение: До 100 недель
Результатом первичной цели станет процент детей, которые перенесли операцию по сравнению с теми, у кого формирование вступило в спонтанную регрессию
До 100 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Постнатальные результаты
Временное ограничение: До 100 недель
Описание когорты плодов пренатально диагностировано с подозрением на кисту яичника
До 100 недель
Изменения в ультразвуковых особенностях кисты в пренатальный период
Временное ограничение: до 100 недель
Описание когорты плодов пренатально диагностировано с подозрением на кисту яичника
до 100 недель
Тип кисты при гистологическом исследовании в случае операции
Временное ограничение: До 100 недель

- режим и тип хирургии

Описание когорты плодов пренатально диагностировано с подозрением на кисту яичника

До 100 недель
Режим и тип хирургии
Временное ограничение: До 100 недель
Описание когорты плодов пренатально диагностировано с подозрением на кисту яичника
До 100 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Elisa Montaguti, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 мая 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 июля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 января 2025 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться