- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06795685
Роль донатального ультразвука в прогнозировании результатов кист яичника плода (OVARY22)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Обоснование исследования заключается в определении роли пренатальной ультрасонографии в диагностическом обрамлении и прогностическом руководстве в случаях обнаружения кисты яичника плода. Пренатальная ультрасонография в таких случаях обнаруживает наличие образования таза у женщин -плодов, хотя дифференциальный диагноз не всегда прост и может быть расположен только с уверенностью в постнатальный период. Следовательно, исследователи будут ретроспективно оценивать постнатальные результаты у новорожденных в пренатальной диагностике с цистами яичников и изучат наличие любых пренатальных ультразвуковых результатов, наиболее связанных с неблагоприятным постнатальным прогнозом с точки зрения потребностей в хирургии и осложнениях плода. Это позволит исследователям более точно определить время серьезных пренатальных ультразвуковых проверок после установки диагноза кисты яичника плода.
Ультразвуковое наблюдение было выполнено у всех детей с пренатальным ультразвуковым подозрением в кисте яичника и продолжается до тех пор, пока киста не исчезнет, что происходит в среднем в течение первых шести-12 месяцев жизни. Поэтому последующее наблюдение, как правило, составляет 12 месяцев, но может быть прекращено на ранних стадиях в случае более раннего разрешения кисты.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bologna, Италия, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Одиночная беременность
- Возраст превышает или равен 18 лет
- Обнаружение подозреваемого яичника плода на ультрасонографии
- Производительность родов в отделе акушерства и лекарства от пренатального возраста
Критерии исключения:
Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ассоциация между характеристиками кисты яичников и эффективностью хирургии удаления кисты на новорожденных.
Временное ограничение: До 100 недель
|
Результатом первичной цели станет процент детей, которые перенесли операцию по сравнению с теми, у кого формирование вступило в спонтанную регрессию
|
До 100 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Постнатальные результаты
Временное ограничение: До 100 недель
|
Описание когорты плодов пренатально диагностировано с подозрением на кисту яичника
|
До 100 недель
|
|
Изменения в ультразвуковых особенностях кисты в пренатальный период
Временное ограничение: до 100 недель
|
Описание когорты плодов пренатально диагностировано с подозрением на кисту яичника
|
до 100 недель
|
|
Тип кисты при гистологическом исследовании в случае операции
Временное ограничение: До 100 недель
|
- режим и тип хирургии Описание когорты плодов пренатально диагностировано с подозрением на кисту яичника |
До 100 недель
|
|
Режим и тип хирургии
Временное ограничение: До 100 недель
|
Описание когорты плодов пренатально диагностировано с подозрением на кисту яичника
|
До 100 недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Elisa Montaguti, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Новообразования
- Патологические состояния, анатомические
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Заболевания половых органов, Женский
- Заболевания яичников
- Заболевания придатков
- Заболевания гонад
- Кисты яичников
- Кисты
Другие идентификационные номера исследования
- OVARY 22
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .