Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Le rôle de l'échographie prénatale dans la prévision des résultats des kystes fœtaux ovariens (OVARY22)

Le but de cette étude observationnelle est de déterminer s'il existe des caractéristiques d'échographie prénatales qui peuvent prédire la nécessité d'une chirurgie postnatale par rapport à la régression spontanée de telles formations, afin qu'un meilleur conseil puisse être fourni aux parents même pendant la période prénatale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La justification de l'étude est de définir le rôle de l'échographie prénatale dans le cadrage diagnostique et la direction pronostique dans les cas de détection suspectée du kyste ovarien fœtal. L'échographie prénatale dans de tels cas détecte la présence d'une formation pelvienne chez les fœtus femelles, bien que le diagnostic différentiel ne soit pas toujours simple et ne peut être placé qu'avec certitude pendant la période postnatale. Les enquêteurs évalueront donc rétrospectivement les résultats postnatals chez les nouveau-nés diagnostiqués avec des kystes ovariens et étudieront la présence de tout résultat d'échographie prénatal le plus associé à un pronostic postnatal défavorable en termes de besoin de chirurgie et de complications fœtales. Cela permettra aux enquêteurs de délimiter plus précisément le moment des vérifications d'échographie prénatales graves une fois que le diagnostic du kyste ovarien fœtal est établi.

Un suivi par échographie a été effectué chez tous les nourrissons présentant une suspicion d'échographie prénatale de kyste ovarien et se poursuit jusqu'à ce que le kyste disparaisse, qui se produit en moyenne dans les six à 12 premiers mois de vie. Le suivi est donc généralement de 12 mois, mais peut être interrompu tôt en cas de résolution antérieure du kyste.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

32

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bologna, Italie, 40138
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients qui ont été évalués avec des échographies en série dans les cliniques ambulatoires de la division de l'obstétrique et de la médecine de l'âge prénatal de l'IRCCS Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologne, Policlinico di Sant'orsola pour la présence d'un diagnostic de kyste fœtal présumé entre 2008 et 2021 seront inclus dans l'étude.

La description

Critères d'inclusion:

  • Grossesse unique
  • Âge supérieur ou égal à 18 ans
  • Détection du kyste ovarien fœtal suspect sur l'échographie
  • Performance de l'accouchement à la division de l'obstétrique et de la médecine de l'âge prénatal

Critères d'exclusion:

Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Association entre les caractéristiques des kystes ovariens et les performances de la chirurgie d'excision du kyste sur le nouveau-né.
Délai: Jusqu'à 100 semaines
Le résultat de l'objectif principal sera le pourcentage de nourrissons qui ont subi une intervention chirurgicale par rapport à ceux en qui la formation est entré dans une régression spontanée
Jusqu'à 100 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultats postnatals
Délai: Jusqu'à 100 semaines
Description de la cohorte de fœtus diagnostiqués avec un kyste ovarien présumé
Jusqu'à 100 semaines
Changements dans les caractéristiques échographiques du kyste dans la période prénatale
Délai: jusqu'à 100 semaines
Description de la cohorte de fœtus diagnostiqués avec un kyste ovarien présumé
jusqu'à 100 semaines
Type de kyste à l'examen histologique en cas de chirurgie
Délai: Jusqu'à 100 semaines

- Mode et type de chirurgie

Description de la cohorte de fœtus diagnostiqués avec un kyste ovarien présumé

Jusqu'à 100 semaines
Mode et type de chirurgie
Délai: Jusqu'à 100 semaines
Description de la cohorte de fœtus diagnostiqués avec un kyste ovarien présumé
Jusqu'à 100 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elisa Montaguti, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 mai 2023

Achèvement primaire (Réel)

29 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

29 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2025

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner