Ennataalisen ultraäänen rooli sikiön munasarjojen kystojen tulosten ennustamisessa (OVARY22)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen perusteena on määritellä prenataalisen ultraäänitutkimuksen rooli diagnostisessa kehyksessä ja prognostisessa ohjauksessa epäillään sikiön munasarjojen kysta -havaitsemista. Syntymävalojen ultraääni tällaisissa tapauksissa havaitsee lantion muodostumisen naispuolisten sikiöiden esiintymisen, vaikka differentiaalidiagnoosi ei ole aina suoraviivaista ja se voidaan asettaa varmuudella vain synnytyksen jälkeisellä ajanjaksolla. Siksi tutkijat arvioivat takautuvasti synnytyksen jälkeisiä tuloksia vastasyntyneillä, joilla on käytännössä diagnosoitu munasarjojen kystat ja tutkivat prenataalisten ultraäänihavaintojen läsnäoloa, joka liittyy eniten epäsuotuisaan synnytyksen jälkeiseen ennusteeseen leikkauksen ja sikiön komplikaatioiden tarpeen suhteen. Tämän ansiosta tutkijat voivat rajata tarkemmin vakavien prenataalisten ultraäänitarkastusten ajoituksen, kun sikiön munasarjojen kysta diagnoosi on perustettu.
Ultraäänen seuranta on suoritettu kaikilla imeväisillä, joilla on synnytystä edeltävä ultraääni epäily munasarjojen kystasta, ja jatkuu, kunnes kysta katoaa, mikä tapahtuu keskimäärin kuuden ja 12-12 kuukauden aikana. Seuranta on siis yleensä 12 kuukautta, mutta se voidaan lopettaa varhaisessa vaiheessa, kun kysta on aikaisempaa ratkaisua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksi raskaus
- Ikä, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 18 vuotta
- Epäillyn sikiön munasarjojen kystan havaitseminen ultraääni
- Toimituksen suorituskyky synnytys- ja synnytyslääketieteen osastolla
Poissulkemiskriteerit:
Ei yhtään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Munasarjojen kystaominaisuuksien ja vastasyntyneiden kysta -leikkausleikkauksen suorituskyvyn välinen yhteys.
Aikaikkuna: Jopa 100 viikkoa
|
Ensisijaisen tavoitteen tuloksena on prosentuaalinen osuus imeväistä, joille tehtiin leikkaus, vs., joille muodostuminen meni spontaaniin regressioon
|
Jopa 100 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synnytyksen jälkeiset tulokset
Aikaikkuna: Jopa 100 viikkoa
|
Kuvaus sikiöiden kohortista, jolla on prenataalisesti diagnosoitu epäilty munasarjojen kysta
|
Jopa 100 viikkoa
|
|
Muutokset kystin ultraäänipiirissä synnytyksen aikana
Aikaikkuna: jopa 100 viikkoa
|
Kuvaus sikiöiden kohortista, jolla on prenataalisesti diagnosoitu epäilty munasarjojen kysta
|
jopa 100 viikkoa
|
|
Kystatyyppi histologisessa tutkimuksessa leikkauksen tapauksessa
Aikaikkuna: Jopa 100 viikkoa
|
- Leikkauksen tila ja tyyppi Kuvaus sikiöiden kohortista, jolla on prenataalisesti diagnosoitu epäilty munasarjojen kysta |
Jopa 100 viikkoa
|
|
Leikkauksen tila ja tyyppi
Aikaikkuna: Jopa 100 viikkoa
|
Kuvaus sikiöiden kohortista, jolla on prenataalisesti diagnosoitu epäilty munasarjojen kysta
|
Jopa 100 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Elisa Montaguti, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Neoplasmat
- Patologiset tilat, anatomiset
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Munasarjakystat
- Kystat
Muut tutkimustunnusnumerot
- OVARY 22
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .