Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola ultradźwięków przednatowych w przewidywaniu wyników płodowych torbieli jajnika (OVARY22)

24 stycznia 2025 zaktualizowane przez: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Celem tego badania obserwacyjnego jest zbadanie, czy istnieją jakieś prenatalne cechy ultradźwiękowe, które mogą przewidzieć potrzebę operacji poporodowej w porównaniu do spontanicznej regresji takich formacji, aby można było zapewnić rodzicom lepsze poradnictwo nawet w okresie prenatalnym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Uzasadnieniem badania jest zdefiniowanie roli ultrasonografii prenatalnej w ramach diagnostycznych i wytycznych prognostycznych w przypadkach podejrzanego wykrywania torbieli jajnika płodu. Ultrasonografia prenatalna w takich przypadkach wykrywa obecność tworzenia się miednicy u kobiet, chociaż diagnoza różnicowa nie zawsze jest prosta i może być umieszczona tylko z pewnością w okresie poporodowym. Badacze zatem retrospektywnie ocenią wyniki poporodowe u noworodków prenatowo zdiagnozowanych torbieli jajnika i badają obecność jakichkolwiek prenatalnych wyników ultradźwięków najbardziej związanych z niekorzystnym prognozą poporodową pod względem potrzeby operacji i komplikacji płodu. Umożliwi to śledczym precyzyjnie wyznaczyć czas poważnych kontroli ultradźwięków prenatalnych po ustaleniu diagnozy torbieli jajnika płodu.

Obserwacja ultradźwięków została przeprowadzona u wszystkich niemowląt z prenatalnym ultradźwiękiem podejrzenie torbieli jajnika i trwa do momentu zniknięcia torbieli, która występuje średnio w ciągu pierwszych sześciu do 12 miesięcy życia. Dlatego obserwacja trwa na ogół 12 miesięcy, ale można go przerwać wcześnie w przypadku wcześniejszego rozwiązania torbieli.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Bologna, Włochy, 40138
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy zostali oceniani za pomocą seryjnych kontroli ultrasonograficznych w ambulatoryjnych klinikach podziału położnictwa i wieku prenatalnego wieku IRCCS Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna, zostaną uwzględnione polityczne diagnozę torbieli płodowej między 2008 a 2021 w badaniu.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pojedyncza ciąża
  • Wiek większy lub równy 18 lat
  • Wykrywanie podejrzanej torbieli jajnika płodu na ultrasonografię
  • Wydajność dostawy w dziale medycyny położnictwa i wieku prenatalnego

Kryteria wykluczenia:

Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek między charakterystyką torbieli jajnika a wykonywaniem chirurgii wycięcia torbieli u noworodka.
Ramy czasowe: Do 100 tygodni
Wynikiem pierwotnego celu będzie odsetek niemowląt, które przeszły operację w porównaniu z tymi, u których formacja stała się spontaniczna regresja
Do 100 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki poporodowe
Ramy czasowe: Do 100 tygodni
Opis kohorty płodów prenatalnie zdiagnozowanych podejrzanej torbieli jajnika
Do 100 tygodni
Zmiany w ultrasonograficznych cechach torbieli w okresie prenatalnym
Ramy czasowe: Do 100 tygodni
Opis kohorty płodów prenatalnie zdiagnozowanych podejrzanej torbieli jajnika
Do 100 tygodni
Rodzaj torbieli na badaniu histologicznym w przypadku operacji
Ramy czasowe: Do 100 tygodni

- Tryb i rodzaj operacji

Opis kohorty płodów prenatalnie zdiagnozowanych podejrzanej torbieli jajnika
Do 100 tygodni
Tryb i rodzaj operacji
Ramy czasowe: Do 100 tygodni
Opis kohorty płodów prenatalnie zdiagnozowanych podejrzanej torbieli jajnika
Do 100 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Śledczy

  • Główny śledczy: Elisa Montaguti, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OVARY 22

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj