Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rollen af ​​før-fødsel ultralyd ved at forudsige resultater af føtal æggestokkens cyster (OVARY22)

24. januar 2025 opdateret af: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Målet med denne observationsundersøgelse er at undersøge, om der er nogen prenatal ultralydfunktioner, der kan forudsige behovet for postnatal kirurgi kontra spontan regression af sådanne formationer, så der kan gives bedre rådgivning til forældre, selv i den prenatal periode.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsens begrundelse er at definere rollen som prenatal ultrasonografi i diagnostisk indramning og prognostisk vejledning i tilfælde af mistænkt føtal ovariecystdetektion. Prenatal ultrasonografi i sådanne tilfælde detekterer tilstedeværelsen af ​​en bækkenformation i kvindelige fostre, skønt den differentielle diagnose ikke altid er ligetil og kun kan placeres med sikkerhed i den postnatale periode. Undersøgere vil derfor retrospektivt vurdere postnatale resultater hos nyfødte prenatalt diagnosticeret med cyster i æggestokkene og undersøge tilstedeværelsen af ​​eventuelle prenatal ultralyds fund, der er mest forbundet med en ugunstig postnatal prognose med hensyn til behov for operation og føtalkomplikationer. Dette vil give efterforskerne mulighed for mere præcist at afgrænse tidspunktet for alvorlig prenatal ultralydskontrol, når diagnosen af ​​føtal ovariecyste er etableret.

Ultralydopfølgning er blevet udført hos alle spædbørn med prenatal ultralyd mistanke om ovariecysten og fortsætter, indtil cysten forsvinder, hvilket i gennemsnit forekommer inden for de første seks til 12 måneders levetid. Opfølgning er derfor generelt 12 måneder, men kan afbrydes tidligt i tilfælde af tidligere opløsning af cysten.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

32

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Bologna, Italien, 40138
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der blev evalueret med seriel ultralydskontrol på poliklinikkerne i Division of Obstetrics and Prenatal Age Medicine of IRCCS Azienda Ospedaliero Universitaria Di Bologna, Policlinico di Sant'orsola for tilstedeværelsen af ​​mistænkt fostre -ovariecystiediagnose mellem 2008 og 2021 vil være inkluderet. I undersøgelsen.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Enkelt graviditet
  • Alder større end eller lig med 18 år
  • Påvisning af mistænkt føtal ovariecyst på ultrasonografi
  • Udførelse af levering ved opdelingen af ​​obstetrik og prenatal aldersmedicin

Ekskluderingskriterier:

Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbindelse mellem ovariecystegenskaber og udførelsen af ​​cyste excisionskirurgi på det nyfødte.
Tidsramme: Op til 100 uger
Resultatet af det primære mål vil være procentdelen af ​​spædbørn, der gennemgik operation mod dem, hvor dannelsen gik i spontan regression
Op til 100 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postnatale resultater
Tidsramme: Op til 100 uger
Beskrivelse af kohorten af ​​fostre prenatalt diagnosticeret med mistænkt æggestokkens cyste
Op til 100 uger
Ændringer i de ultrasonografiske træk ved cyste i den fødselsperiode
Tidsramme: Op til 100 uger
Beskrivelse af kohorten af ​​fostre prenatalt diagnosticeret med mistænkt æggestokkens cyste
Op til 100 uger
Type cyste ved histologisk undersøgelse i tilfælde af operation
Tidsramme: Op til 100 uger

- tilstand og type kirurgi

Beskrivelse af kohorten af ​​fostre prenatalt diagnosticeret med mistænkt æggestokkens cyste
Op til 100 uger
Tilstand og type kirurgi
Tidsramme: Op til 100 uger
Beskrivelse af kohorten af ​​fostre prenatalt diagnosticeret med mistænkt æggestokkens cyste
Op til 100 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elisa Montaguti, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

29. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OVARY 22

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Føtal ovariecyste

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner