Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Rolle des vor-natalen Ultraschalls bei der Vorhersage der Ergebnisse fetaler Eierstockzysten (OVARY22)

24. Januar 2025 aktualisiert von: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es zu untersuchen, ob es vorgeburtliche Ultraschallmerkmale gibt, die die Notwendigkeit einer postnatalen Operation gegenüber der spontanen Regression solcher Formationen vorhersagen können, sodass die Eltern auch in der vorgeburtlichen Zeit eine bessere Beratung zur Verfügung gestellt werden können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Grundlage der Studie besteht darin, die Rolle der vorgeburtlichen Ultraschalluntersuchung bei der diagnostischen Framing und der prognostischen Führung in Fällen eines Verdacht auf die Erkennung fetaler Ovarialzysten zu definieren. Pränatale Ultraschalluntersuchungen in solchen Fällen erkennen das Vorhandensein einer Beckenbildung bei weiblichen Feten, obwohl die Differentialdiagnose nicht immer einfach ist und nur in der postnatalen Zeit mit Sicherheit platziert werden kann. Die Forscher werden daher nachträglich die postnatalen Ergebnisse in neugeborenen neugeborenen Ovarialzysten bewerten und das Vorhandensein von vorgeburtlichen Ultraschallbefunden untersuchen, die am meisten mit einer ungünstigen postnatalen Prognose in Bezug auf die Notwendigkeit von Operationen und fetalen Komplikationen verbunden sind. Dies ermöglicht es den Ermittlern, den Zeitpunkt schwerer vorgeburtlicher Ultraschallprüfungen genauer zu beschreiben, sobald die Diagnose der fetalen Ovarialzyste festgelegt wurde.

Bei allen Säuglingen mit vorgeburtlichem Ultraschallverdacht der Ovarialzyste wurde Ultraschall-Follow-up durchgeführt und wird fortgesetzt, bis die Zyste verschwindet, was im Durchschnitt innerhalb der ersten sechs bis 12 Lebensmonate auftritt. Die Follow-up beträgt daher im Allgemeinen 12 Monate, kann jedoch im Fall einer früheren Lösung der Zyste frühzeitig eingestellt werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Bologna, Italien, 40138
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die mit seriellen Ultraschallprüfungen in den ambulanten Kliniken der Abteilung für Geburtshilfe und der pränatalen Altersmedizin der IRCCS Azienda Ospedalier University di Bologna bewertet wurden in der Studie.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einzelschwangerschaft
  • Alter größer oder gleich 18 Jahre
  • Nachweis der mutmaßlichen fetalen Ovarialzyste auf Ultraschall
  • Durchführung der Lieferung bei der Abteilung für Geburtshilfe und vorgeburtlicher Altersmedizin

Ausschlusskriterien:

Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Assoziation zwischen Eierstockzysteneigenschaften und der Leistung der Zysten -Exzisionsoperation am Neugeborenen.
Zeitfenster: Bis zu 100 Wochen
Das Ergebnis des Hauptziels wird der Prozentsatz der Säuglinge sein, die sich einer Operation unterzogen haben, gegenüber denen, bei denen die Formation in die spontane Regression ging
Bis zu 100 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postnatale Ergebnisse
Zeitfenster: Bis zu 100 Wochen
Beschreibung der Kohorte von Feten, die vorgeburtlich diagnostiziert wurden, mit verdächtiger Ovarialzyste
Bis zu 100 Wochen
Änderungen der Ultraschallmerkmale der Zyste in der vorgeburtlichen Zeit
Zeitfenster: bis zu 100 Wochen
Beschreibung der Kohorte von Feten, die vorgeburtlich diagnostiziert wurden, mit verdächtiger Ovarialzyste
bis zu 100 Wochen
Art der Zyste bei der histologischen Untersuchung bei Operationen
Zeitfenster: Bis zu 100 Wochen

- Modus und Art der Operation

Beschreibung der Kohorte von Feten, die vorgeburtlich diagnostiziert wurden, mit verdächtiger Ovarialzyste
Bis zu 100 Wochen
Modus und Art der Operation
Zeitfenster: Bis zu 100 Wochen
Beschreibung der Kohorte von Feten, die vorgeburtlich diagnostiziert wurden, mit verdächtiger Ovarialzyste
Bis zu 100 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Ermittler

  • Hauptermittler: Elisa Montaguti, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OVARY 22

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Fetale Ovarialzyste

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Luxembourg

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren