Role přednatálního ultrazvuku při předpovídání výsledků fetálních ovariálních cyst (OVARY22)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Důvodem studie je definovat roli prenatální ultrasonografie v diagnostickém rámování a prognostickém vedení v případech podezření na detekci cysty fetálních vaječníků. Prenatální ultrasonografie v takových případech detekuje přítomnost pánevní formace u ženských plodů, ačkoli diferenciální diagnóza není vždy jednoduchá a může být umístěna pouze s jistotou v postnatálním období. Vyšetřovatelé proto retrospektivně hodnotí postnatální výsledky u novorozenců prenatálně diagnostikovaných ovariálními cysty a zkoumá přítomnost jakýchkoli prenatálních ultrazvukových nálezů nejvíce spojených s nepříznivou postnatální prognózou, pokud jde o potřebu chirurgického zákroku a fetálních komplikací. To umožní vyšetřovatelům přesněji vymezit načasování závažných prenatálních ultrazvukových kontrol, jakmile je stanovena diagnóza fetální ovariální cysty.
Ultrazvukové sledování bylo provedeno u všech kojenců s prenatálním ultrazvukovým podezřením z ovariální cysty a pokračuje, dokud cysta nezmizí, což se v průměru vyskytuje během prvních šesti až 12 měsíců života. Sledování je tedy obecně 12 měsíců, ale může být přerušeno brzy v případě dřívějšího řešení cysty.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bologna, Itálie, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jediné těhotenství
- Věk větší nebo rovný 18 let
- Detekce podezření na fetální ovariální cystu na ultrasonografii
- Výkon doručení v divizi porodnictví a prenatálního věku medicíny
Kritéria pro vyloučení:
Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Asociace mezi charakteristikami ovariálních cyst a výkonem excizní chirurgie cysty na novorozenci.
Časové okno: Až 100 týdnů
|
Výsledkem primárního cíle bude procento kojenců, kteří podstoupili chirurgický zákrok vs těch, u kterých se formace dostala do spontánní regrese
|
Až 100 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postnatální výsledky
Časové okno: Až 100 týdnů
|
Popis kohorty plodů prenatálně diagnostikované s podezřením na ovariální cystu
|
Až 100 týdnů
|
|
Změny v ultrasonografických rysech cysty v prenatálním období
Časové okno: Až 100 týdnů
|
Popis kohorty plodů prenatálně diagnostikované s podezřením na ovariální cystu
|
Až 100 týdnů
|
|
Typ cysty při histologickém vyšetření v případě chirurgického zákroku
Časové okno: Až 100 týdnů
|
- režim a typ chirurgického zákroku Popis kohorty plodů prenatálně diagnostikované s podezřením na ovariální cystu |
Až 100 týdnů
|
|
Režim a typ operace
Časové okno: Až 100 týdnů
|
Popis kohorty plodů prenatálně diagnostikované s podezřením na ovariální cystu
|
Až 100 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elisa Montaguti, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Onemocnění endokrinního systému
- Novotvary
- Patologické stavy, anatomické
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Onemocnění pohlavních orgánů, ženy
- Onemocnění vaječníků
- Adnexální onemocnění
- Gonadální poruchy
- Ovariální cysty
- Cysty
Další identifikační čísla studie
- OVARY 22
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Fetální ovariální cysta
-
Mercy Medical CenterFirst Candle FoundationDokončeno
-
University Of AnbarDokončeno
-
Çankırı Karatekin UniversityZatím nenabírámeMatka Fetal Attachment Těhotenství Vnímání | Vnímání těhotenství
-
Asian Institute of Gastroenterology, IndiaZatím nenabírámeGlukóza pankreatické cysty: nové armamentárium v diagnostice mucinózních cystických lézí pankreatuTekutina pankreatických cyst
-
Asian Institute of Gastroenterology, IndiaZatím nenabírámeTekutina pankreatických cystIndie
-
María Teresa Moreno AsencioZápis na pozvánkuIncidence cholangiokarcinomu na choledochálních cystách | Pooperační komplikace u choledochálních cyst | Monitorování choledochálních cystŠpanělsko
-
Maastricht UniversityMemorial Sloan Kettering Cancer Center; University of Sao Paulo General Hospital a další spolupracovníciNeznámýKomplex ledvinových cystHolandsko
-
Hospital VozandezMerck Sharp & Dohme LLCDokončenoLaparoskopická chirurgie pro apendicitidu | Laparoskopická chirurgie pro cholecystitidu | Laparoskopická operace ovariálních cyst