Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Il ruolo dell'ecografia pre-natale nella previsione dei risultati delle cisti ovariche fetali (OVARY22)

24 gennaio 2025 aggiornato da: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
L'obiettivo di questo studio osservazionale è indagare se esistono caratteristiche ultrasuoni prenatali che possono prevedere la necessità di chirurgia postnatale rispetto alla regressione spontanea di tali formazioni, in modo che possa essere fornita una migliore consulenza ai genitori anche nel periodo prenatale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La logica dello studio è quella di definire il ruolo dell'ecografia prenatale nell'inquadratura diagnostica e nella guida prognostica in caso di sospetto rilevamento della cisti ovarica fetale. L'ecografia prenatale in tali casi rileva la presenza di una formazione pelvica nei feti femminili, sebbene la diagnosi differenziale non sia sempre semplice e può essere posizionata solo con certezza nel periodo postnatale. Gli investigatori valuteranno quindi retrospettivamente gli esiti postnatali nella diagnosi prenatalmente con cisti ovariche e indagheranno la presenza di qualsiasi risultato ecografico prenatale più associati a una prognosi postnatale sfavorevole in termini di necessità di chirurgia e complessi fetali. Ciò consentirà agli investigatori di delineare più precisamente i tempi di gravi controlli ecografici prenatali una volta stabilita la diagnosi della cisti ovarica fetale.

Il follow-up ad ultrasuoni è stato eseguito in tutti i bambini con sospetto ultrasuoni prenatale della cisti ovarica e continua fino a quando la cisti non scompare, che si verifica in media entro i primi sei-12 mesi di vita. Il follow-up è quindi generalmente 12 mesi, ma può essere interrotto all'inizio della precedente risoluzione della cisti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

32

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Bologna, Italia, 40138
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti che sono stati valutati con controlli di ultrasuoni seriali presso le cliniche ambulatoriali della divisione di ostetricia e medicina prenatale dell'età dell'IRCCS Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant'orsola per la presenza di sospetto diagnosi di cisti ovarica tra il 2008 e nello studio.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Singola gravidanza
  • Età maggiore o uguale a 18 anni
  • Rilevazione di sospetti cisti ovarici fetali su ecografia
  • Performance di consegna presso la divisione di ostetricia e medicina prenatale

Criteri di esclusione:

Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Associazione tra le caratteristiche della cisti ovarica e le prestazioni della chirurgia di escissione della cisti sul neonato.
Lasso di tempo: Fino a 100 settimane
Il risultato dell'obiettivo primario sarà la percentuale di neonati sottoposti a chirurgia rispetto a quelli in cui la formazione è andata in regressione spontanea
Fino a 100 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati post -natali
Lasso di tempo: Fino a 100 settimane
Descrizione della coorte di feti diagnosticati prenatalmente con sospetta cisti ovarici
Fino a 100 settimane
Cambiamenti nelle caratteristiche ecografiche della cisti nel periodo prenatale
Lasso di tempo: fino a 100 settimane
Descrizione della coorte di feti diagnosticati prenatalmente con sospetta cisti ovarici
fino a 100 settimane
Tipo di cisti sull'esame istologico in caso di chirurgia
Lasso di tempo: Fino a 100 settimane

- Modalità e tipo di chirurgia

Descrizione della coorte di feti diagnosticati prenatalmente con sospetta cisti ovarici
Fino a 100 settimane
Modalità e tipo di chirurgia
Lasso di tempo: Fino a 100 settimane
Descrizione della coorte di feti diagnosticati prenatalmente con sospetta cisti ovarici
Fino a 100 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Investigatori

  • Investigatore principale: Elisa Montaguti, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

29 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

29 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OVARY 22

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cisti ovarica fetale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Canada

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi