- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06795685
De rol van pre-natale echografie bij het voorspellen van de resultaten van foetale eierstokcysten (OVARY22)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De redenering van de studie is om de rol van prenatale echografie bij diagnostische framing en prognostische begeleiding te definiëren in gevallen van vermoedelijke cystdetectie van de foetale ovarium. Prenatale echografie detecteert in dergelijke gevallen de aanwezigheid van een bekkenvorming bij vrouwelijke foetussen, hoewel de differentiële diagnose niet altijd eenvoudig is en alleen met zekerheid kan worden geplaatst in de postnatale periode. De onderzoekers zullen daarom retrospectief postnatale resultaten beoordelen bij pasgeborenen prenataal gediagnosticeerd met eierstokcysten en de aanwezigheid onderzoeken van eventuele prenatale echografie -bevindingen die het meest worden geassocieerd met een ongunstige postnatale prognose in termen van behoefte aan chirurgie en foetale complicaties. Hierdoor kunnen de onderzoekers de timing van ernstige prenatale echografie -controles nauwkeuriger afbakenen zodra de diagnose van foetale eierstokcyste is vastgesteld.
Echografie follow-up is uitgevoerd bij alle zuigelingen met een prenataal echografie vermoeden van eierstokcyste en gaat door totdat de cyste verdwijnt, die gemiddeld binnen de eerste zes tot 12 maanden van het leven plaatsvindt. De follow-up is daarom over het algemeen 12 maanden, maar kan vroeg worden stopgezet in het geval van een eerdere resolutie van de cyste.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bologna, Italië, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Enkele zwangerschap
- Leeftijd groter dan of gelijk aan 18 jaar
- Detectie van verdachte foetale eierstokcyste op echografie
- Prestatie van levering bij de divisie Obstetrie en Prenatal Age Medicine
Uitsluitingscriteria:
Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Associatie tussen eierstokcyste kenmerken en de prestaties van cyste excisiechirurgie bij de pasgeborene.
Tijdsspanne: Tot 100 weken
|
De uitkomst van het primaire doel zal het percentage zuigelingen zijn dat een operatie onderging versus degenen in wie de formatie in spontane regressie is gegaan
|
Tot 100 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postnatale resultaten
Tijdsspanne: Tot 100 weken
|
Beschrijving van het cohort van foetussen prenataal gediagnosticeerd met vermoedelijke cyste van de eierstokken
|
Tot 100 weken
|
|
Veranderingen in de ultrasonografische kenmerken van de cyste in de prenatale periode
Tijdsspanne: tot 100 weken
|
Beschrijving van het cohort van foetussen prenataal gediagnosticeerd met vermoedelijke cyste van de eierstokken
|
tot 100 weken
|
|
Type cyste op histologisch onderzoek in het geval van een operatie
Tijdsspanne: Tot 100 weken
|
- modus en type operatie Beschrijving van het cohort van foetussen prenataal gediagnosticeerd met vermoedelijke cyste van de eierstokken |
Tot 100 weken
|
|
Modus en type operatie
Tijdsspanne: Tot 100 weken
|
Beschrijving van het cohort van foetussen prenataal gediagnosticeerd met vermoedelijke cyste van de eierstokken
|
Tot 100 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elisa Montaguti, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Endocriene systeemziekten
- Neoplasmata
- Pathologische aandoeningen, anatomisch
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Genitale ziekten, vrouw
- Ovariële ziekten
- Adnexale ziekten
- Gonadale aandoeningen
- Ovariële cysten
- Cysten
Andere studie-ID-nummers
- OVARY 22
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .