Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van pre-natale echografie bij het voorspellen van de resultaten van foetale eierstokcysten (OVARY22)

Het doel van dit observationele onderzoek is om te onderzoeken of er prenatale echografie -kenmerken zijn die de behoefte aan postnatale chirurgie versus spontane regressie van dergelijke formaties kunnen voorspellen, zodat er zelfs in de prenatale periode een betere counseling aan ouders kan worden verstrekt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

De redenering van de studie is om de rol van prenatale echografie bij diagnostische framing en prognostische begeleiding te definiëren in gevallen van vermoedelijke cystdetectie van de foetale ovarium. Prenatale echografie detecteert in dergelijke gevallen de aanwezigheid van een bekkenvorming bij vrouwelijke foetussen, hoewel de differentiële diagnose niet altijd eenvoudig is en alleen met zekerheid kan worden geplaatst in de postnatale periode. De onderzoekers zullen daarom retrospectief postnatale resultaten beoordelen bij pasgeborenen prenataal gediagnosticeerd met eierstokcysten en de aanwezigheid onderzoeken van eventuele prenatale echografie -bevindingen die het meest worden geassocieerd met een ongunstige postnatale prognose in termen van behoefte aan chirurgie en foetale complicaties. Hierdoor kunnen de onderzoekers de timing van ernstige prenatale echografie -controles nauwkeuriger afbakenen zodra de diagnose van foetale eierstokcyste is vastgesteld.

Echografie follow-up is uitgevoerd bij alle zuigelingen met een prenataal echografie vermoeden van eierstokcyste en gaat door totdat de cyste verdwijnt, die gemiddeld binnen de eerste zes tot 12 maanden van het leven plaatsvindt. De follow-up is daarom over het algemeen 12 maanden, maar kan vroeg worden stopgezet in het geval van een eerdere resolutie van de cyste.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

32

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Bologna, Italië, 40138
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die werden geëvalueerd met seriële echografie -controles bij de poliklinieken van de verdeling van de verloskunde en prenatale leeftijdgeneeskunde van IRCCS Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant'orsola voor de aanwezigheid van vermoedelijke foetale ovariale cyst -cyst -cyst -cyst -cyst. in de studie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Enkele zwangerschap
  • Leeftijd groter dan of gelijk aan 18 jaar
  • Detectie van verdachte foetale eierstokcyste op echografie
  • Prestatie van levering bij de divisie Obstetrie en Prenatal Age Medicine

Uitsluitingscriteria:

Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Associatie tussen eierstokcyste kenmerken en de prestaties van cyste excisiechirurgie bij de pasgeborene.
Tijdsspanne: Tot 100 weken
De uitkomst van het primaire doel zal het percentage zuigelingen zijn dat een operatie onderging versus degenen in wie de formatie in spontane regressie is gegaan
Tot 100 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postnatale resultaten
Tijdsspanne: Tot 100 weken
Beschrijving van het cohort van foetussen prenataal gediagnosticeerd met vermoedelijke cyste van de eierstokken
Tot 100 weken
Veranderingen in de ultrasonografische kenmerken van de cyste in de prenatale periode
Tijdsspanne: tot 100 weken
Beschrijving van het cohort van foetussen prenataal gediagnosticeerd met vermoedelijke cyste van de eierstokken
tot 100 weken
Type cyste op histologisch onderzoek in het geval van een operatie
Tijdsspanne: Tot 100 weken

- modus en type operatie

Beschrijving van het cohort van foetussen prenataal gediagnosticeerd met vermoedelijke cyste van de eierstokken

Tot 100 weken
Modus en type operatie
Tijdsspanne: Tot 100 weken
Beschrijving van het cohort van foetussen prenataal gediagnosticeerd met vermoedelijke cyste van de eierstokken
Tot 100 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elisa Montaguti, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 mei 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 juli 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren