El papel del ultrasonido prenatal en la predicción de los resultados de los quistes ováricos fetales (OVARY22)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La justificación del estudio es definir el papel de la ecografía prenatal en el encuadre diagnóstico y la guía pronóstica en casos de sospecha de detección del quiste de ovario fetal. La ecografía prenatal en tales casos detecta la presencia de una formación pélvica en los fetos femeninos, aunque el diagnóstico diferencial no siempre es sencillo y solo puede colocarse con certeza en el período postnatal. Por lo tanto, los investigadores evaluarán retrospectivamente los resultados postnatales en recién nacidos diagnosticados prenatalmente con quistes ováricos e investigarán la presencia de cualquier hallazgo de ultrasonido prenatal más asociado con un pronóstico postnatal desfavorable en términos de necesidad de cirugía y complicaciones fetales. Esto permitirá a los investigadores delinear con mayor precisión el momento de los controles de ultrasonido prenatales graves una vez que se establece el diagnóstico de quiste ovárico fetal.
El seguimiento de ultrasonido se ha realizado en todos los bebés con sospecha de ultrasonido prenatal de quiste ovárico y continúa hasta que el quiste desaparece, lo que ocurre en promedio dentro de los primeros seis a 12 meses de vida. Por lo tanto, el seguimiento es generalmente de 12 meses, pero puede descontinuarse temprano en el caso de la resolución anterior del quiste.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bologna, Italia, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazo único
- Edad mayor o igual a 18 años
- Detección de sospecha de quiste de ovario fetal en ultrasonografía
- Rendimiento de la entrega en la División de Obstetricia y Medicina de la Era Prenatal
Criterios de exclusión:
Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Asociación entre las características del quiste ovárico y el rendimiento de la cirugía de escisión del quiste en el recién nacido.
Periodo de tiempo: Hasta 100 semanas
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El resultado del objetivo principal será el porcentaje de bebés que se sometieron a una cirugía frente a aquellos en quienes la formación entró en regresión espontánea
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Hasta 100 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultados postnatales
Periodo de tiempo: Hasta 100 semanas
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Descripción de la cohorte de fetos diagnosticados prenatalmente con sospecha de quiste ovario
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Hasta 100 semanas
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Cambios en las características ultrasonográficas del quiste en el período prenatal
Periodo de tiempo: hasta 100 semanas
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Descripción de la cohorte de fetos diagnosticados prenatalmente con sospecha de quiste ovario
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hasta 100 semanas
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Tipo de quiste en el examen histológico en caso de cirugía
Periodo de tiempo: Hasta 100 semanas
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- Modo y tipo de cirugía Descripción de la cohorte de fetos diagnosticados prenatalmente con sospecha de quiste ovario |
Hasta 100 semanas
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Modo y tipo de cirugía
Periodo de tiempo: Hasta 100 semanas
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Descripción de la cohorte de fetos diagnosticados prenatalmente con sospecha de quiste ovario
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Hasta 100 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elisa Montaguti, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Neoplasias
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades Genitales Femeninas
- Enfermedades Ováricas
- Enfermedades anexiales
- Trastornos gonadales
- Quistes en los ovarios
- Quistes
Otros números de identificación del estudio
- OVARY 22
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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