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乳房切除術患者におけるAIの支援教育の影響 (AI-ME)

2025年1月28日 更新者:Bezmialem Vakif University

乳房切除術全体の恐怖および不安レベルに対する人工知能にサポートされた術前教育の影響:無作為化比較試験

この研究の目的は、乳房切除術を受けている患者の恐怖と不安レベルに対する人工知能(AI)サポートされた術前教育の影響を評価することです。 これは、2つのグループを含むランダム化比較試験です。1つはAIがサポートする教育を受け、もう1つは標準の術前教育を受けています。 主な結果は、外科的恐怖と不安レベルの変化を評価することです。 この研究では、乳癌と診断された成人の女性患者を対象としています。

調査の概要

詳細な説明

紹介と客観的な乳がんは、世界中の女性にとって最も重要な健康脅威の1つであり、罹患率と死亡率が高いことを引き起こします。 世界的に、乳がんは、がん関連の死亡の2番目の主要な原因としてランクされています。 トルコ国立データベースの2018年のデータによると、乳がんはトルコの女性の間で最も一般的に診断されている癌です。 研究によると、乳がん患者の約4分の1から3分の1が治療プロセス中のある時点で不安を発症し、場合によってはうつ病に進行しています。

不安は、たとえ直接経験していなくても、知覚された脅威や危険に応じて、不安、恐怖、緊張感を特徴とする生理学的および感情的な反応です。 不安はしばしば、死の恐怖、回復プロセスに関する不確実性、およびコントロールの喪失感によって引き起こされます。 通常、手術の決定から始まり、その後も続く可能性があります。

一方、恐怖は、潜在的な身体的脅威や健康に対する危険性に関する懸念によって引き起こされる感情障害として定義されます。 その結果、術前の恐怖と不安を減らすことを目的とした介入は非常に重要です。

薬理学的介入は、術前の恐怖と不安に対処するために頻繁に使用されます。 ただし、これらの方法は望ましくない副作用を引き起こし、入院期間を潜在的に延長する可能性があります。

術前教育は、患者の満足度を高め、回復に積極的に貢献することが示されています。 教育コンテンツには、手術室の環境に関する情報、実施する侵襲的手順、深い呼吸と呼吸運動、肺活量計の使用、術後回復エリア、切開の詳細、外科的排水溝の存在、術後動員、回復中の専門的な介護を含める必要があります。 教育を提供する際には、個々の患者の特性も考慮する必要があります。

医療提供者は、一般に、手術の準備をしている患者を教育するために、書面によるパンフレットと口頭での指示に依存しています。 ただし、患者は不安レベルが高いため情報を理解するのに苦労することが多いため、これらの従来の方法は常に十分ではありません。 技術の進歩により、教育資料と対面のコミュニケーション技術を強化および簡素化する方法が導入されました。

人工知能(AI)は、コンピューターサイエンスと言語学の学際的なアプローチであり、通常、人間の知能を必要とするタスクを実行できるマシンを開発するように設計されています。 最近、AIは科学研究にますます統合されています。

AIサポートされた教育は、患者を手術の準備をする医療専門家にとって時間効率の良い効果的なソリューションになります。 AIは、教育コンテンツをより魅力的で覚えやすくすることができます。 また、インタラクティブなコミュニケーションを可能にし、患者が質問をしたり、迅速で人間のような、満足のいく反応を受けたりできるようにすることで、書面および口頭の資料を補完することができます。

各患者に包括的な教育を提供することは、患者あたり約1時間の看護師を服用すると推定されます。 より多くの患者集団に到達し、パーソナライズされた教育を提供し、個々の懸念に対処することは、かなりの時間とリソースを必要とする場合があります。 2018年の経済協力開発機構(OECD)のデータによると、トルコは、1人あたりの看護師数で38人の加盟国の2番目に続き、1,000人あたり2.8人の看護師がOECDの平均9.2人の看護師が1,000人あたり2.8人の看護師がいます。 1,000人。

この研究の目的は、実験的なランダム化比較研究デザインを使用して、乳房切除術を受けている患者の外科的恐怖と不安レベルに対するAI支持術前教育プログラムの効果を評価することです。

一般情報

乳癌

世界的には、癌は死亡の2番目の主要な原因であり、2020年に約1,000万人の死亡をもたらしました。 Global Cancer Observatory(Globocan)によると、2022年には世界中に2,000万人の新しい癌症例と970万人のがん関連の死亡がありました。 トルコでは、同じ年に240,013件の新しい癌症例と129,672人の癌関連の死亡が報告されました。 世界保健機関(WHO)は、乳房、肺、結腸直腸、および前立腺癌を世界的に最も一般的な癌の種類として特定しています。

乳がんは、世界中の女性やトルコで最も一般的な癌タイプのままであり、重大な罹患率と死亡率を抱えています。 癌関連の死亡で2位にランクされています。 20〜59歳の女性の中で、乳がんは癌関連の死亡の主な原因の1つです。 トルコでは、国家がんレジストリで報告されているように、女性の中で最も一般的な癌タイプです。

乳がんは、乳房の小葉または乳管の上皮組織に由来します。 早期診断と効果的な治療は、がん関連の死亡率を減らすために重要です。

リスク要因

乳がんの発達は、遺伝的、環境、およびホルモン因子の影響を受けます。 遺伝的素因、乳がんの家族歴、民族性、および年齢は、変化できない危険因子です。 修正可能な危険因子には、初期の初期、閉経後期、肥満、喫煙、アルコール消費、無効性、座りがちなライフスタイルが含まれます。 健康的なライフスタイル行動を採用し、定期的ながんスクリーニングプログラムに参加することは、予防と早期発見に不可欠です。

症状と兆候

乳がんの症状は一般的に次のものが含まれます。

  • 胸のしこりまたは硬度
  • オレンジ色の皮に似た皮膚の変化
  • 皮膚のくぼみ、撤回、または変色
  • 乳首の収縮または変位
  • 血まみれまたは漿液性の乳首分泌物
  • 腕の下でリンパ節の拡大
  • これらの症状が存在する場合、医学的評価を迅速に求めることが不可欠です。 一般的なスクリーニング方法には、マンモグラフィ、超音波検査、臨床乳房検査が含まれます。

スクリーニングと診断

乳がんは早期に診断された場合に治療可能な疾患であるため、定期的なスクリーニングプログラムが重要な役割を果たします。 有病率のために、国家がんスクリーニングプログラムに乳がんを含めることを推奨する人。 トルコでは、スクリーニングサービスは、がんの早期診断、スクリーニング、トレーニングセンター(KETEM)、公衆衛生センター、および家族保健センターを通じて提供されます。 マンモグラフィは、40〜69歳の女性には、自己breast試験と臨床乳房検査とともに、認識と早期発見を増やすために、2年ごとに推奨されます。

治療アプローチ

乳がん治療に対する学際的なアプローチには、手術、放射線療法、化学療法、ホルモン療法、および標的薬物療法が含まれます。 外科的介入は、乳房切除術(乳房の完全な除去)や乳房を消費する手術(BCS)などの選択肢と腫瘍の特徴に応じて、治療の礎石を形成します。 初期段階の乳がん診断では、乳房切除術とBCSの間に同等の結果が見られることがよくあります。

外科的アプローチ

乳房切除術は、患者の健康状態、腫瘍の特徴、治療目標に合わせた乳がんの治療に使用される外科的方法です。 さまざまなタイプの乳房切除術には次のものがあります。

乳房切除術全体:これには、胸部組織全体の除去が含まれ、胸部の主要筋肉と軽度の筋肉が保存されます。 さらに、乳首、乳輪、および皮下乳房組織が除去されます。 場合によっては、センチネルリンパ節生検(SLNB)が実行される場合があり、この手順は、リスクの高い女性に予防的に使用されることがあります。

修飾根治乳房切除術(MRM):この手順は、乳房組織だけでなく、上にある皮膚、胸筋筋膜、x窩リンパ節、および軟部組織も除去します。 通常、進行段階の乳がんまたはx窩リンパ節の関与の場合に行われます。

根治的乳房切除術:これには、胸部組織の除去と胸筋および小筋肉およびx窩リンパ節が含まれます。 重要な物理的変形と長期にわたる回復期間のために、今日はめったに実行されません。 通常、乳がんの高度な症例のために予約されています。

乳房保存手術(BCS):このアプローチは、できるだけ多くの健康な乳房組織を保存しながら、癌組織を除去することを目的としています。 一般的に初期段階の腫瘍に使用されます。 通常、放射線療法は、手順に続く治療計画の一部として含まれています。 ただし、多焦点腫瘍、大きな腫瘍サイズの場合、または患者が放射線療法の候補者ではない場合、BCSは推奨されません。

センチネルリンパ節生検(SLNB):この手順は、リンパ節の関与と疾患の段階を評価します。 手順中、放射性物質または青色染料が腫瘍の近くに注入され、センチネル(最初の排水)リンパ節を特定します。 次に、癌の拡散を評価し、不必要なリンパ節解剖を避けるために、ノードを削除して検査します。

乳房の再建:これは、乳房切除術後乳房を再現するための外科的処置です。

2つの主要なアプローチは次のとおりです。

インプラントベースの再構築:これには、乳房切除術後または後に、胸筋の下での永続的なインプラントまたは一時的な組織エキスパンダーの配置が含まれます。

自家再構成:この方法は、腹部、股関節、または背中から採取されることが多い患者自身の組織を使用して、乳房を再構築します。 さらに、これらの再構築された構造には感覚的または勃起性特性はありませんが、乳首と乳輪の再構成を後で実行できますが、後で実行できます。

乳房切除型と関連する手順の選択では、腫瘍の種類、段階、広がりの範囲、患者の全体的な健康状態、個人的な好みなどの要因を考慮します。 乳房の再建は、患者の満足度を審美的にも心理的にも高めるために、外科的治療後にしばしば実施されます。 これらの手順は、患者の身体イメージ、感情的な幸福、および全体的な生活の質を改善する上で重要な役割を果たします。

放射線療法、化学療法、ホルモン療法、標的治療を含むアジュバント療法は、乳がんの外科的治療を支援する際に基本的です。

放射線療法:

放射線療法は、腫瘍を縮小し、外科的処置を促進するため、または再発のリスクを減らすために手術後に促進するために手術前に適用されます。 これは、残りの乳房組織を保護するために、乳房を消費する手術で一般的に使用されています。 転移性の場合、疼痛管理と臓器機能の保存に採用されています。

化学療法:

化学療法は、癌細胞を体系的に破壊することを目指しています。 手術前(ネオアジュバント)を投与して、腫瘍サイズを減らすため、または手術後(アジュバント)微視的な残存疾患を排除することができます。 併用療法は、吐き気、脱毛、免疫系の弱体化などの副作用を引き起こす可能性がありますが、単剤療法と比較してより良い結果を提供することがよくあります。

ホルモン療法:

ホルモン療法は、ホルモン感受性の乳がんの治療に使用されます。 タモキシフェンは一般に閉経前の女性に処方されますが、アロマターゼ阻害剤は閉経後の女性に好まれます。 この療法は、エストロゲン受容体を標的とすることで機能し、それにより腫瘍の成長を阻害します。

標的療法:

標的療法は、HER2陽性腫瘍に使用されます。 これらの治療法は、特定の癌細胞受容体に焦点を当て、全体的な治療の有効性を高めます。

これらのすべての治療法は、がんの段階と患者の全体的な健康状態に基づいて、個別に調整されています。

患者教育と看護

術前および術後プロセスについて乳房切除術を受けている患者に情報を提供することは、ケアの効果的な管理には非常に重要です。 患者教育は、手術前の外科的プロセスのために個人を準備し、その後の回復をより効果的に管理するのを支援することを目指しています。 術前教育は、患者の不確実性、恐怖、不安を軽減します。 これには、手術の目的、関係する手順、術後の状態の可能性、およびこれらの状況に対処する戦略に関する詳細な説明が含まれています。

排水管理と創傷ケア:

排水管理と創傷ケアは、患者教育において重要な場所を保持しています。 患者は、外科的排水溝の世話をして監視する方法について知らされ、感染の兆候を認識し、排水溝を適切に維持および清掃する必要があります。 患者が排水溝で退院した場合、このプロセスを管理するために明確で詳細な指示を提供する必要があります。 同様に、感染を防ぐための創傷ケアと戦略は教育に組み込まれるべきです。 患者は、手術部位での発赤、腫れ、退院などの症状を認識するように導かれ、必要に応じて医療専門家にタイムリーな支援を求めるよう助言する必要があります。

エクササイズの重要性:

演習は、患者教育のもう1つの重要な要素です。 深い呼吸と咳運動、ベッドの機動性、肩ram装置の運動は、術後合併症のリスクを減らす上で重要な役割を果たします。 これらのエクササイズは、リンパ浮腫を予防し、循環を改善し、手術後の移動性を回復するのに役立ちます。 患者は、これらのエクササイズをいつ、どのように実行するかを明確に指示し、一貫した実践の利点について通知する必要があります。

栄養:

栄養は、乳房切除術患者の術後ケアの基本的な側面です。 患者は、適切な液体摂取を維持し、タンパク質が豊富な食事に従って、塩の消費を制限することをお勧めします。 栄養計画は、創傷治癒をサポートし、患者の全体的な幸福を高めるように設計する必要があります。 さらに、患者は、腕の保護、きつい衣服の避け、感染の防止、適切なスキンケアの維持など、リンパ浮腫を予防するための措置について教育を受ける必要があります。

心理的サポート:

心理的サポートは、患者教育と看護の不可欠な部分です。 乳房切除術後の身体イメージの変化は、一部の患者の不安とうつ病につながる可能性があります。 患者が術後期間に適応するのを助けるためには、感情的なサポートを提供することが不可欠です。 患者が自分の感情を表現するための安全な環境を作成し、身体のイメージの変化が一時的なものである可能性があることを安心させることが重要なステップです。 患者は、乳房再建や補綴物などの代替オプションについても通知する必要があります。

看護ケア:

看護には、手術前後の患者の身体的、心理的、社会的ニーズに対処するための包括的なアプローチが含まれます。 術前に、患者の病歴を服用し、必要なテストを完了し、手術の準備ができている必要があります。 手術に関する質問は回答する必要があり、懸念が軽減されます。 術後、焦点は、創傷ケア、痛みの管理、感染予防、および運動の実施に焦点を当てる必要があります。 また、患者が退院後に自分のケアを管理できるようにするために、詳細な教育も提供する必要があります。 退院の指示は、定期的な肩ar腕の運動、創傷ケア、感染症状の認識、および日々の活動を徐々に増やすためのガイダンスをカバーする必要があります。 追跡計画は、退院後の期間に必要に応じて継続的な感情的および身体的サポートを提供するように設計する必要があります。

外科的プロセスの心理的影響

外科的処置、特にがんのような深刻な健康状態を治療するために使用される手順は、医療に大きな位置を占め、身体的および心理的影響の両方を生み出します。 がんと診断された患者は、これらの外科的介入の結果として、身体イメージ、不安、うつ病、心的外傷後ストレス障害(PTSD)の変化などの心理的課題を経験する可能性があります。

研究では、乳がん患者が術後初期の期間中に生活の質が低下することが示されています。 ただし、この状態は、乳房を消費する手術または乳房切除術が行われているかどうかにかかわらず、時間とともに改善します。 それにもかかわらず、他の研究では、乳がんの歴史を持つ女性は、そのような歴史のない類似の年齢層の女性と比較して、生活の質の低下を報告する傾向があることがわかっています。

不安

不安は、潜在的な将来の脅威、不確実性、または無力感に応じた恐怖と不快感を特徴とする感情的な状態です。 それはしばしば不安、苦痛、そして何か悪いことが起こらないという認識に関連しています。 不安は、動pit、発汗、震えるなどの身体的症状を通して現れる可能性があります。

術前教育とカウンセリングは、手術のために患者を身体的および心理的に準備することを目指しています。 これらの測定値は、治療の順守を増加させ、合併症を減らし、病院の滞在を短縮し、不安と恐怖を軽減することにより鎮痛剤の使用を減らします。

不安の症状は個人によって異なりますが、一般に、身体的、感情的、行動的、社会的機能に悪影響を及ぼします。 身体的症状には、動pit、発汗、震えが含まれます。感情的な症状には、落ち着きのなさ、恐怖、心配が含まれます。行動症状には、回避と制御の喪失が含まれます。また、社会的影響には、相互作用の避け、仕事や学業成績の低下、日常活動の減少が含まれます。

不安の原因には、遺伝的、生物学的、環境的要因が含まれます。 遺伝的素因は、障害の家族歴を持つ個人の不安の可能性を高めます。 生物学的原因には、脳の化学の不均衡または神経系の異常が含まれます。 ストレスの多い人生の出来事、トラウマ、または子供の頃の不利な経験などの環境要因も不安に貢献しています。 さらに、完璧主義、自尊心の低さ、コントロールの欠如などの人格特性は、不安を発症するリスクを高めます。

がん患者では、不安が診断、治療、手術に関連する不確実性と身体的変化からしばしば発生します。 この状態は、生活の質に悪影響を及ぼし、治療の順守をより困難にする可能性があります。 術前カウンセリングと心理社会的サポートは、これらの効果を緩和する上で重要な役割を果たします。

不安の管理には、認知行動療法、身体的介入、およびアロマセラピーなどの非薬理学的方法が含まれます。 アロマセラピーは、自然の植物に由来するエッセンシャルオイルを利用して、身体的および精神的なリラクゼーションを促進します。 これらのオイルは、患者のニーズと好みに応じて、吸入、経口、経皮、または内部の方法で投与できます。

非薬理学的アプローチは、不安の管理に効果的であることが証明されています。 これらの方法は、術前および術後の両方の期間中に患者の心理的および身体的幸福を改善することができます。 アロマセラピー、認知行動療法、身体活動は、治療の順守を促進し、全体的な生活の質を向上させます。

外科的恐怖

外科的恐怖は、知覚または本当の脅威または予期しない状況に対する本能的な感情的および生理学的反応です。 恐怖は、実際の危険または予想される危険に直面して、興奮、青白さ、口の乾燥、心拍数の増加などの身体的症状を伴う感情的な状態として定義されます。

外科的処置は命を救う介入ですが、生理学的および心理的外傷の両方を生み出すことができます。 外科的プロセスは、個人の感情的、認知的、生理学的反応を引き起こすストレスの多い期間です。 研究では、患者の60〜80%がこの間に外科的恐怖と不安を経験していることが示されています。

手術の決定が下されると、通常、外科的恐怖が始まります。 患者は、外科的プロセスに関する不確実性、身体的危害に対する懸念、手術後の機能の潜在的な喪失、および手順の全体的な結果に関する不確実性のために、恐怖を感じることがよくあります。

術前の期間に患者を心理的に準備することは、外科的恐怖を減らす上で重要な役割を果たします。 外科的恐怖の効果的な管理には、外科的プロセスと術後の期待に関する正確な情報を提供し、不確実性に対処し、教育を調整して個々のニーズを満たすことが含まれます。 患者のための支援的で心強い環境を作成することは、恐怖を大幅に減らすことができます。 さらに、ソーシャルサポート、健康リテラシー、ストレスレベル、個々の人格特性などの要因は、外科的恐怖の強度に影響します。

外科的プロセス中の支持環境と心理的エンパワーメントは、外科的恐怖を管理する上でも重要です。 看護ケアには、外科的恐怖を軽減するための調整された介入を含める必要があり、患者の心理的幸福を高めるために感情的および情報的なサポートの両方を提供する必要があります。

人工知能

技術の進歩とヘルスケアセクターへの影響

技術の進歩は、現代世界の生活の質を大幅に向上させ、ヘルスケアを含むさまざまな分野で変革的な変化をもたらしました。 人工知能(AI)の急速な進歩は、看護慣行に革命をもたらしました。 AIシステムは、タスクをより迅速かつ効率的に、そして低コストで実行するように設計されています。 ヘルスケアでは、AIは早期診断、意思決定、治療、研究、教育、および健康増進に効果的に利用されています。 これらのテクノロジーは、サービスの質を向上させながら、看護専門家のワークロードを減らす可能性があります。

AIおよび看護アプリケーション

AIは、コンピューターソフトウェアとアルゴリズムを通じて、ヘルスケアにおけるより正確でタイムリーな意思決定をサポートするテクノロジーです。 今日、AIベースのシステムはヘルスケアセクターで広く採用されており、その使用は将来さらに増加すると予想されています。 看護は、その大規模な労働力を持って、AIテクノロジーの影響に最もさらされている職業の1つです。 したがって、看護師はこれらの新しいテクノロジーに精通し、それに応じて知識とスキルを向上させることが重要です。

看護プロセスのAI

文献は、AIはロボットシステムに限定されないが、テクノロジーを看護プロセスに統合する可能性があることを示唆しています。 たとえば、AIを使用して、個別のケアと治療計画を開発し、ケアの結果を評価し、批判的思考サポートシステムを作成できます。 AIは、病院から在宅の移​​行中および在宅介護サービス中のヘルスケア提供の品質とアクセシビリティを改善することも示されています。

看護プロセスでは、データの収集と処理が重要な役割を果たします。 電子健康記録の広範な使用により、看護師は毎日大量のデータを集め、この情報の正確な処理に貢献しています。 AIシステムは、このデータを分析し、それを意思決定サポートシステムに統合し、看護師のワークロードを減らしながらケアの質を向上させることができます。

AIの看護職への貢献

AIとロボットテクノロジーは、看護専門家に多くの利点を提供します。 これらの技術は、看護師の物理的なワークロードを減らし、それにより負傷を防ぎ、同時にサービスの質を向上させます。 看護師の知識、経験、批判的思考スキルをAIと組み合わせることで、患者のケアプロセスがより効果的になります。 また、AIは患者の安全性を向上させ、コスト効率を高めることでヘルスケアコストを削減します。 さらに、AIがサポートするシステムは、患者の精神的健康を改善し、痛みを軽減し、全体的なケアの質を高めます。

看護教育のAI

AIテクノロジーを介護に効果的に統合するには、看護師と看護師教育者がこれらのテクノロジーに精通することが不可欠です。 しかし、トルコでは、看護教育のカリキュラムは、AIに関する理論的知識に限定されていることが多く、十分な認識構築コンテンツが不足しています。 看護学生の研究は、AIテクノロジーを認識しており、職業生活でそれらを使用したいと考えているが、十分な知識がなく、アプリケーションに関する懸念があることを示しています。

国際研究はまた、AIの看護教育カリキュラムへの統合が遅いことを明らかにしており、看護師教育者はAIアプリケーションに関する十分な知識を欠いていることがよくあります。 看護教育におけるAIの認識を高めるには、仮想現実、シミュレーション、およびデータ分析ツールの使用をお勧めします。 これらの方法は、看護学生がデータリテラシーと批判的思考スキルを開発するのに役立ちます。

看護におけるAIの将来の視点

看護プロセスにおけるAIのより効果的な使用のために、看護師はこれらの技術に適応し、実装において積極的な役割を果たす必要があります。 看護師のAIテクノロジーを医療システムに理解し統合する能力は、患者ケアの質を高め、これらの技術の倫理的意味を理解できるようにします。 教育者は、看護理論とテクノロジーの進歩を組み合わせた体系的なアプローチを開発し、看護学生がアクセスできるようにしなければなりません。 このような革新的なアプローチは、看護師の技術開発プロセスへの積極的な参加を促進します。

看護におけるAIの倫理的および哲学的課題

AIの発展は、看護専門家に特定の倫理的および哲学的課題をもたらしました。 看護は、ヒューマニズムとホリズムの原則に基づいています。 ヒューマニズムは、個人を、権利を尊重しなければならないユニークで貴重な存在と見なすことを強調し、一方、全体主義には、個人を環境内のエンティティ全体と見なすことが含まれます。 ただし、AIの進歩は、これらの哲学的原則から逸脱するリスクがある場合があります。

AIが人間の労働に取って代わる可能性は、看護職への脅威として認識されています。 看護師の責任と人間の相互作用が技術との交換を交換することで、職業の将来と患者ケアの質についての議論が生まれます。 さらに、これらの技術の使用を取り巻く未解決の倫理的問題は、将来重大な問題につながる可能性があります。 たとえば、ヘルスケアロボットが関与するエラーの場合の説明責任に関する質問は未回答のままです。

結論として、AIが看護職の専門職でより効果的かつ倫理的に使用されるためには、看護師はこれらの技術に適応し、哲学的価値から迷い出すことなくサービスを提供し、この分野の認識を高めなければなりません。 これらのアプローチは、看護の将来において人間中心の視点を維持することに貢献します。

方法論

目的と研究の設計この研究は、乳房切除術を受けている患者の外科的恐怖と不安レベルに関する人工知能(AI)サポートされた術前教育プログラムの効果を決定するための実験的およびランダム化比較試験として実施されました。

研究の場所と期間研究は、2024年8月から2025年8月の間に、AcıbademInternational Hospitalの手術ユニットで実施されました。

研究集団とサンプル研究の集団は、AcıbademInternational Hospitalの手術ユニットで乳房切除術を受けている患者で構成されていました。 サンプルサイズは、G*Power 3.1ソフトウェアを使用した電力分析を使用して決定されました。 術前の不安レベルに対して1.280の効果サイズを報告した以前の研究に基づいて、5%の有意水準で99%を超える統計力を達成するには28人の参加者(各グループで14人)が十分であると計算されました。 潜在的なドロップアウトを説明し、適切な統計力を確保するために、合計40人の参加者(各グループで20人)が研究に含まれました。

包含および除外基準

包含基準:

  • 読み書きができる女性患者
  • 乳房切除術を受けている患者
  • 乳がんと診断された患者
  • 18歳以上の患者
  • 書面によるインフォームドコンセントを提供し、提供することに同意する患者

除外基準:

  • トルコ語を話すことも理解できない患者
  • 活動性精神障害の患者(大うつ病、双極性障害、統合失調症など)
  • 重度の聴覚障害または視力障害のある患者
  • 認知障害のある患者
  • 以前に同様の教育プログラムに参加した患者

仮説H1:AIがサポートする術前教育は、乳房全摘術を受けている患者の外科的恐怖を軽減します。

H2:AIがサポートする術前教育は、乳房切除術を受けている患者の状態不安を軽減します。

データ収集ツール

次のツールがデータ収集に使用されました。

人口統計情報フォーム:参加者の社会人口統計学的特性(年齢、婚status状況、教育レベル、雇用状況など)および病歴に関するデータを収集するために研究者によって設計された17項目のフォーム。

国家 - 特性不安インベントリ(STAI):この40項目のスケールは、状態と特性の不安レベルを測定します。 「まったく」から「完全に」までのリッカートスケールを使用しており、スコアは20〜80の範囲で、スコアが高いほど不安のレベルが高いことが示されています。

外科的恐怖アンケート(SFQ):手術の短期的および長期的な結果の両方に対する恐怖を測定する8項目の尺度。 各アイテムは、0(「まったく恐れない」)から10(「非常に恐れている」)までのスケールで採点されます。 スコアが高いほど、外科的恐怖のレベルが高いことを示しています。

ランダム化

公平なグループ割り当てと平等な分布を確保するために、ランダム化が使用されました。 このプロセスには、次の手順が含まれています。

ランダム化テーブルの準備:

ランダム化ツールを使用して、合計40人の参加者が実験グループおよび対照群にランダム化されました。 各参加者には一意の番号が割り当てられ、これらの番号はグループ間でランダムに分散されました。

グループの割り当て:

実験グループ:AIサポートされた術前教育(20人の参加者)対照群を受けている患者:標準術前教育(20人の参加者)のデータ収集と研究プロセスを受けている患者

  1. 参加者の情報と同意

    • 乳房切除術を予定している40人の患者に、この研究について通知され、口頭および書面による同意を提供しました。
    • 研究者は、研究の目的と方法について医療スタッフに説明しました。
  2. データ収集

    • 患者は、社会人口統計学的および臨床的詳細をカバーする人口統計情報フォームに記入しました。
    • 2つのスケールが使用されました。
    • 州と特性の不安インベントリ(STAI):教育前および教育後の管理。
    • 外科的恐怖アンケート(SFQ):外科的恐怖レベルを評価しました。
  3. 介入:

    • AIサポート教育(実験グループ):
    • 専門家のレビューされたコンテンツに基づいて開発された「Total Mastectomy Education」というタイトルのAIプログラム。
    • 患者は、リアルタイムのAI相互作用を備えたタブレットを介して教育を受けました。
    • 標準教育(コントロールグループ):
    • 患者は、同じ内容に基づいて研究者から標準的な言葉による教育を受けました。

データ分析

  • データはSPSSを使用して分析されました。
  • 正常性(Kolmogorov-Smirnov)および統計的違い(t検定、カイ二乗、ANOVA、またはフリードマンテスト)のテストが適用されました。

変数

  • 依存:外科的恐怖と不安レベル。
  • 独立:AIサポートされた教育。
  • 対照:人口統計および臨床的要因。

強みと制限

  • 強み:
  • 乳房全体のAIベースの教育を調査する最初の研究の1つ。
  • 電力分析によって決定されるサンプルサイズ。
  • 制限:
  • 小さなサンプルサイズ(40人の患者)。
  • 単一の病院に限定されています。

倫理的な考慮事項

  • 倫理委員会、病院管理、およびツール著者から得られた承認。
  • 参加者のプライバシーと自発的な同意が確保されました。
  • この研究は、臨床トライアルに登録されました。

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Bakirköy
      • Istanbul、Bakirköy、七面鳥、34149
        • 募集
        • Acibadem International Hospital
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 副調査官:
          • Gamze Orhan, M. Sc.
        • 主任研究者:
          • Mahmut DAGCI, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 読み書きのできる女性患者
  • 乳房切除術全体を受ける患者
  • 乳がんと診断された患者
  • 18歳以上の患者
  • 研究に参加することに同意し、書面による同意が得られた患者は研究に含まれます。

除外基準:

  • トルコ語で理解したりコミュニケーションをとったりできない患者
  • 活動性精神障害の患者(大うつ病、双極性障害、統合失調症など)
  • 高度な聴覚または視力障害のある患者
  • 精神障害のある患者
  • 以前に同様のトレーニングプログラムに参加したことがある患者は、研究から除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:デジタル教育グループ
このグループの参加者は、AIサポートされた術前教育を受けます。 この介入には、外科的恐怖と不安を軽減するために設計されたインタラクティブでパーソナライズされたデジタル教育プラットフォームが含まれます。 このプログラムには、外科的プロセス、術後ケア、および感情的な対処戦略に関する詳細情報が含まれています。 AIプラットフォームにより、患者はインタラクティブな質問をし、カスタマイズされた応答を受信できます。
この介入には、乳房切除術を受けている患者に術前情報を提供するように設計された、事前に訓練されたAI搭載教育プラットフォームの使用が含まれます。 このプログラムは、外科的プロセス、術後ケア、および感情的な対処戦略に関する詳細を含む、構造化されたインタラクティブな教育を提供します。 事前に訓練されたAIシステムは、患者の質問に対する標準化された応答を提供し、恐怖と不安を軽減することを目標に、提供された情報の一貫性と明確性を確保します。
アクティブコンパレータ:伝統的な教育グループ
このグループの参加者は、医療専門家が提供する標準的な術前教育を受けます。 教育は、外科的プロセス、術後ケア、および恐怖と不安を管理するための戦略に関する一般的な情報で構成されています。 このグループは、AIがサポートする教育を受けた実験グループとの比較として機能します。
この介入は、医療専門家が提供する標準的な術前教育で構成されています。 患者は、外科的処置、術後ケア、および恐怖と不安を管理するための戦略に関する一般的な情報を受け取ります。 教育は、AIやデジタルツールを使用せずに、従来の対面形式で提供されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
外科的恐怖アンケート / SFQ
時間枠:スケールは、術前教育セッションの15分前、術前教育セッションの15分後に2回管理されます。
この結果は、外科的恐怖アンケート(SFQ)を使用して、参加者の外科的恐怖レベルの変化を評価します。このスケールは、0(「まったく恐れない」」から10(「非常に恐れない」から11ポイントのリッカートスケールで評価された8つの項目で構成されています。恐れている")。 それぞれが4つの項目で構成される2つのサブディメンションがあり、恐怖の原因を評価します。項目1〜4は、手術の短期的な結果に関連する恐怖を評価します。 サブスケールスコアは、各ディメンションの4つのアイテムのスコアを合計することで計算され、合計スケールスコアは2つのサブスケールスコアを合計することで取得されます。 サブスケールスコアは0〜40の範囲で、合計スケールスコアは0〜80の範囲です。スコアが高いほど、外科的恐怖のレベルが高いことを示しています。
スケールは、術前教育セッションの15分前、術前教育セッションの15分後に2回管理されます。
州と特性の不安インベントリ /STAI
時間枠:スケールは、術前教育セッションの15分前、術前教育セッションの15分後に2回管理されます。

州と形の不安インベントリ(STAI)は、一時的な(状態)および持続的な(特性)不安レベルを測定するように設計された20項目のスケールです。 不安は、環境における実際の危険や脅威に対する感情的な反応、または個人差を持つ人格特性として説明されています。 STAIは、不安の種類とレベルを評価するための自己評価ツールとして開発されました。

スケールは、「まったくない」から「完全に」までの4ポイントのリッカートシステムを使用します。 20項目は状態の不安を評価し、他の20項目は特性不安を評価します。 スコアは20〜80の範囲で、スコアが高いほど不安レベルが高いことを示しています。 0-19のスコアは不安がないことを示し、20-39は低い不安を示し、40-59は中程度の不安を示し、60-80は高い不安を示します。 特性不安スケールは、日常生活における持続的な不安の傾向を測定します。

スケールは、術前教育セッションの15分前、術前教育セッションの15分後に2回管理されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入門情報フォーム
時間枠:教育の前
この研究では、17の質問で構成される入門情報フォームは、研究者によって開発されたデータ収集ツールです。 これには、患者の社会人口統計学的特性(年齢、性別、婚status状況、教育レベル、雇用状況、所得レベル、職業、社会保障)(現在の診断と日付、以前の外科的経験、および存在感に関する情報が含まれています。他の健康問題の)。
教育の前

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Mahmut DAGCI, PhD、BEZMIALEM FOUNDATION UNIVERSITY

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年8月1日

一次修了 (推定)

2025年2月1日

研究の完了 (推定)

2025年8月1日

試験登録日

最初に提出

2024年12月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月26日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月28日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2024-13/548

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々の参加者データ(IPD)は、乳房切除術を受けている患者のデータの敏感な性質とプライバシーに関する考慮事項のために共有されません。 さらに、制度上の政策では、このタイプの研究のためにIPDの共有を必要としません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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