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腰痛の痛み、ROM、および障害に関する姿勢制御運動の有無にかかわらずマッケンジープロトコル

2025年1月22日 更新者:Riphah International University

腰痛のある患者の痛み、可動域、障害に対する進行性の姿勢制御運動の有無にかかわらず、マッケンジープロトコルの影響

慢性腰痛(CLBP)は、重大な身体的、心理社会的、および経済的負担に関連する一般的な世界的な筋骨格障害です。 McKenzieメソッドは、痛みを軽減し、機能を回復するように調整された持続的な姿勢または繰り返しの動きの使用に焦点を当てています。 プログレッシブ姿勢制御運動(PPCE)は、CLBPを管理するための革新的なアプローチです。 運動制御のエクササイズとレジスタンストレーニングの要素を組み合わせて、安定性と機能を改善するために、段階的な進行を通じて姿勢制御に対する課題を強調します。

この研究の目的は、腰痛のある患者における、進行性姿勢制御運動(PPCE)、痛み、可動域、障害に対する統合の有無にかかわらず、マッケンジープロトコルの効果を比較することです。

この研究では、2つのグループを持つランダム化比較設計を利用しました。 参加者は、非確率の利便性サンプリングを使用して、Shaikh Zaid病院から募集されました。 介入は6週間続き、評価はベースライン、3週間、および6週間で行われました。

グループAは、プログレッシブな姿勢制御演習(PPCE)と組み合わせてマッケンジーのエクササイズを受けましたが、グループBはPPCEなしでマッケンジーエクササイズのみで治療されました。 評価ツールには、疼痛の数値疼痛評価尺度(NPR)、障害のためのローランド・モリス障害アンケート(RMDQ)、障害のオスウェストリー障害指数(ODI)、および可動域を測定するための傾斜計が含まれます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

48

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Lahore、Punjab、パキスタン、54000
        • Shaikh Zayed Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18〜65歳の患者
  • 3か月以上症状と痛みが持続する非特異的な腰痛と診断された
  • 11点数の数値疼痛評価尺度(11-nprs)で少なくとも7のうち4つの痛みの強さを報告する個人
  • 腰痛のためにローランド・モリスアンケート(RMQ)で4以上の得点

除外基準:

  • 妊娠
  • 外傷、構造的な問題、神経症状、または下肢への放射痛による慢性腰痛(LBP)
  • 腰部手術、脊髄腫瘍、または感染症の既往
  • 脳卒中、パーキンソン病、脱髄疾患、多発性硬化症など、LBPとは無関係の神経骨格障害または筋骨格障害の診断

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループa
グループAは、マッケンジーのエクササイズと進歩的な姿勢制御演習の組み合わせを受けました。 各セッションは、ホットパックを10〜15分間適用して、患者をエクササイズに備えることから始まりました。 その後、患者は3つのエクササイズの3セットを実行し、セットごとに10回繰り返し、合計で約10〜15分間続きました。
10〜15分間

マッケンジーのエクササイズは、腰痛を軽減するために進行性の脊椎の伸びに焦点を当てています。 重要な手順には、患者が後方に傾き、中立的な姿勢に戻る状態の拡張が含まれます。嘘(部分範囲)の拡張、腹部の部分的な腕立て伏せを含む。患者が腕を完全に伸ばして最大の脊髄伸びを達成する(嘘)拡張(フルレンジ)。 各動きは1〜2秒間保持されます。

PPCEプログラムは、3つの段階でコアの強度と安定性を高めます。 最初の段階(2週間)では、骨盤のレトロバース、クランチ、lute橋などの動きを使用して、コア筋肉が重力に対して訓練されます。 第2段階(3週間)には、スイスボールが組み込まれ、幹の筋肉に不安定に挑戦します。 第3段階(3週間)では、スイスボール、ストレッチバンド、5 kgのサンドバッグを使用して、不安定な表面の複雑さを高めます。 各ステージには、合計セッション期間30分間、それぞれ5分間続く6つの動きが含まれます。

他の名前:
  • マッケンジー
  • 進歩的な姿勢制御
実験的:グループb
グループBは、進行性の姿勢制御演習を統合せずにマッケンジーエクササイズで治療されました。 各セッションは、テクニックのために患者を準備するために、ホットパックを10〜15分間適用することから始まりました。 その後、患者は3つのエクササイズの3セットを実行し、セットごとに10回繰り返し、合計で約10〜15分間続きました。
10〜15分間

被験者は、進行性の姿勢制御演習(PPCE)を追加せずにマッケンジーの演習で治療されました。演習には以下が含まれていました。

スタンディングエクステンションエクササイズ:患者はバランスの取れた立場から後方に傾き、中立的なスタンスに戻る前に背中をアーチ状にしました。

嘘の延長(部分範囲):肩の下に手を置いて、腹部を腕立て伏せに似た動きで上部の胴体を持ち上げた状態で継続的な位置で実行しました。

嘘の拡張(フルレンジ):部分範囲の拡張に似ていますが、完全に拡張されたアームがあり、最大の容認された拡張を目指しています。 各動きは1〜2秒間維持されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Nprs
時間枠:ベースライン、3週間および6週間
数値疼痛評価尺度(NPR)を使用して、運動の前後で慢性腰痛の患者の痛みのレベルを評価します。 この11段階の数値スケールは、0から痛みがない(「まったく痛みはない」)を表し、想像できる最悪の痛みを表します(例えば、「想像できるほど悪い痛み」または「想像できる最悪の痛み」を表します。 )。 NPRSは、0.86〜0.96の範囲の値で強い妥当性を示しています
ベースライン、3週間および6週間
ローランド・モリス障害アンケート
時間枠:ベースライン、3週間および6週間
Roland-Morris障害アンケート(RMDQ)は、腰痛のある患者の障害を評価するための信頼性が高く広く使用されているツールです。 更新されたアプリケーションと適応により、多様な患者集団とヘルスケアの設定にわたる妥当性が強化されています。 RMDQは24のアイテムで構成され、合計スコアは応答を合計することで計算されます。 「はい」の応答は1として採点され、「いいえ」応答が0として採点され、合計スコア範囲は0〜24になります。 この範囲は障害のレベルを反映しており、スコアが高いほど、腰痛のある人の障害が高いことを示しています。
ベースライン、3週間および6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
傾斜計
時間枠:ベースライン、3週間および6週間
傾斜計は、脊髄、頸部、および肢評価の可動域(ROM)を測定するための臨床および研究環境で広く使用されているツールです。 これは、胸部脊髄症や全身筋骨格機能障害などの状態の管理に特に価値があります。 このデバイスは、評価者間相関係数(ICC)が0.96程度である優れた信頼性を示しており、異なる評価者間の高い一致と一貫性を示しています。
ベースライン、3週間および6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Humera Mubashar, MS OMPT、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月11日

一次修了 (実際)

2024年12月2日

研究の完了 (実際)

2025年1月10日

試験登録日

最初に提出

2025年1月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月22日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月22日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • REC/RCR & AHS/24/0122

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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