- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06796465
허리 통증에 대한 통증, ROM 및 장애에 대한 자세 제어 운동이 있거나없는 McKenzie 프로토콜
요통이 적은 환자의 통증, 운동 범위 및 장애에 대한 점진적인 자세 제어 운동이 있거나없는 McKenzie 프로토콜의 효과
만성 요통 (CLBP)은 상당한 신체적, 심리 사회적 및 경제적 부담과 관련된 전 세계 근골격계 장애입니다. McKenzie 방법은 통증을 완화하고 기능을 복원하기 위해 설계된 지속적인 자세 또는 반복 운동의 사용에 중점을 둡니다. 진보적 인 자세 제어 운동 (PPCE)은 CLBP 관리를위한 혁신적인 접근법입니다. 그것은 운동 제어 운동과 저항 훈련의 요소를 결합하여, 안정성과 기능을 향상시키기 위해 단계적 진행을 통해 자세 제어에 대한 과제를 강조합니다.
이 연구의 목표는 진보적 인 자세 제어 운동 (PPCE)의 통합 유무에 관계없이 맥켄지 프로토콜의 효과를 요통이 적은 환자의 통증, 운동 범위 및 장애를 비교하는 것입니다.
이 연구는 두 그룹의 무작위 제어 설계를 사용했습니다. 참가자는 비용성 편의성 샘플링을 사용하여 Shaikh Zaid Hospital에서 모집되었습니다. 개입은 6 주 동안 지속되었으며, 기준선, 3 주 및 6 주 동안 평가가 실시되었습니다.
그룹 A는 진보적 인 자세 제어 운동 (PPCE)과 결합 된 McKenzie 운동을 받았으며, 그룹 B는 PPCE없이 McKenzie 운동만으로 치료되었습니다. 평가 도구에는 통증에 대한 숫자 통증 등급 척도 (NPRS), 장애에 대한 롤랜드-모리스 장애 설문지 (RMDQ), 장애에 대한 OSWESTRY 장애 지수 (ODI) 및 운동 범위를 측정하기위한 경사계가 포함되었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄, 54000
- Shaikh Zayed Hospital
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 18-65 세의 환자
- 비특이적 요통 진단, 증상과 통증은 3 개월 이상 지속됩니다.
- 11 포인트 숫자 통증 평가 척도 (11-NPRS)에서 7 명 중 4 명 이상의 통증 강도를보고하는 개인
- 요통이 적은 롤랜드-모리스 설문지 (RMQ)에서 4 개 이상의 점수를 매기는 개인
제외 기준 :
- 임신
- 외상, 구조적 문제, 신경 증상 또는 다리의 통증으로 인한 만성 요통 (LBP)
- 허리 수술, 척추 종양 또는 감염의 병력
- 진단 된 신경 학적 또는 근골격계 장애, 뇌졸중, 파킨슨 병, 탈수 초화 장애, 다발성 경화증을 포함하여 LBP와 관련이없는 진단
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 그룹 A
그룹 A는 맥켄지 운동과 진보적 인 자세 제어 운동의 조합을 받았다.
각 세션은 10-15 분 동안 핫 팩을 적용하여 운동을 준비하기 위해 시작되었습니다.
그런 다음 환자는 세 가지 운동 세트를 수행했으며, 세트 당 10 회 반복하여 총 약 10-15 분 동안 지속되었습니다.
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10 ~ 15 분 동안
McKenzie 운동은 진보적 인 척추 확장에 중점을 두어 요통을 완화시킵니다. 주요 단계에는 환자가 뒤로 기대어 중립 입장으로 돌아 오는 스탠딩 확장이 포함됩니다. 누워있는 위치 (부분 범위)의 확장, 경향이있는 위치에 부분 푸시 업을 포함합니다. 환자가 팔을 완전히 확장하여 최대 척추 확장을 달성하는 거짓말 (전체 범위). 각 운동은 1-2 초 동안 개최됩니다. PPCE 프로그램은 3 단계를 통해 핵심 강도와 안정성을 향상시킵니다. 첫 번째 단계 (2 주)에서, 코어 근육은 골반 재심, 크런치 및 글루텐 다리와 같은 움직임을 사용하여 중력에 대해 훈련됩니다. 두 번째 단계 (3 주)는 스위스 볼을 통합하여 트렁크 근육에 불안정성으로 도전합니다. 세 번째 단계 (3 주)에서는 스위스 볼, 스트레치 밴드 및 5kg 샌드백을 사용하여 불안정한 표면의 복잡성을 증가시킵니다. 각 단계에는 총 30 분 동안 각각 5 분 동안 지속되는 6 개의 움직임이 포함됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 그룹 b
그룹 B는 점진적인 자세 제어 운동의 통합없이 McKenzie 운동으로 치료되었습니다.
각 세션은 10-15 분 동안 핫 팩을 적용하여 기술을 준비하기 위해 시작되었습니다.
그런 다음 환자는 세 가지 운동 세트를 수행했으며, 세트 당 10 회 반복하여 총 약 10-15 분 동안 지속되었습니다.
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10 ~ 15 분 동안
피험자는 점진적인 자세 제어 운동 (PPCE)을 추가하지 않고 McKenzie 운동으로 치료되었으며,이 운동에는 다음이 포함되었습니다. 스탠딩 연장 연습 : 환자는 균형 잡힌 서 위치에서 뒤로 기대어 중립 입장으로 돌아 오기 전에 등을 아치고 있습니다. 거짓말의 확장 (부분 범위) : 어깨 아래에 손이 닿는 경향이있는 위치에서 수행 된 환자는 팔 굽혀 펴기와 비슷한 움직임으로 상부 몸통을 들어 올렸습니다. 누워있는 확장 (전체 범위) : 부분 범위 확장과 유사하지만 최대 허용 확장을 목표로하는 완전히 확장 된 암이 있습니다. 각 운동은 1-2 초 동안 지속되었습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NPRS
기간: 기준선, 3 및 6 주
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수치 통증 등급 척도 (NPR)는 운동 전후에 만성 요통에 대한 환자의 통증 수준을 평가하는 데 사용됩니다.
이 11 포인트 숫자 규모는 0에서 (예 : "통증 없음")를 나타내는 0에서 10까지, 최악의 고통을 상상할 수있는 최악의 고통 (예 : "상상할 수있는 것만 큼 나쁘다"또는 "상상할 수있는 최악의 고통"을 나타냅니다. ).
NPRS는 0.86 ~ 0.96 범위의 값으로 강한 유효성을 보여줍니다.
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기준선, 3 및 6 주
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롤랜드 모리스 장애 설문지
기간: 기준선, 3 및 6 주
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Roland-Morris 장애 설문지 (RMDQ)는 요통 환자의 장애를 평가하기위한 신뢰할 수 있고 널리 사용되는 도구입니다.
업데이트 된 응용 프로그램과 적응은 다양한 환자 인구 및 의료 환경에서 유효성을 강화했습니다.
RMDQ는 24 개의 항목으로 구성되며 총 점수는 응답을 합산하여 계산됩니다.
"예"응답은 1으로, "아니오"응답은 0으로 스코어링되어 총 점수 범위가 0 ~ 24입니다.
이 범위는 장애 수준을 반영하며, 점수가 높을수록 요통이 낮은 개인의 장애가 더 높습니다.
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기준선, 3 및 6 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경사계
기간: 기준선, 3 및 6 주
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경사계는 척추, 자궁 경부 및 사지 평가에서 운동 범위 (ROM)를 측정하기 위해 임상 및 연구 환경에서 널리 사용되는 도구입니다.
흉부 kyphosis 및 일반적인 근골격계 기능 장애와 같은 조건을 관리하는 데 특히 가치가 있습니다.
이 장치는 약 0.96 정도의 평가자 간 상관 계수 (ICC)와 함께 우수한 신뢰성을 보여줍니다.
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기준선, 3 및 6 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Humera Mubashar, MS OMPT, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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