McKenzie -protocol met/zonder houdingscontrole -oefeningen over pijn, ROM en handicap bij lage rugpijn
Effecten van McKenzie -protocol met en zonder progressieve houdingscontrole -oefening op pijn, bewegingsbereik en handicap bij patiënten met lage rugpijn
Chronische lage rugpijn (CLBP) is een gangbare wereldwijde musculoskeletale aandoening geassocieerd met significante fysieke, psychosociale en economische lasten. De McKenzie -methode richt zich op het gebruik van aanhoudende houdingen of herhaalde bewegingen op maat om de pijn te verlichten en de functie te herstellen. Progressive Postural Control -oefening (PPCE) is een innovatieve aanpak voor het beheer van CLBP. Het combineert elementen van motorcontrole -oefeningen en weerstandstraining, waarbij de nadruk wordt gelegd op uitdagingen voor houdingscontrole door middel van gefaseerde progressie om de stabiliteit en functie te verbeteren.
Het doel van deze studie is om de effecten van het McKenzie -protocol te vergelijken, zowel met als zonder de integratie van progressieve houdingscontrole -oefeningen (PPCE), op pijn, bewegingsbereik en handicap bij patiënten met lage rugpijn.
Deze studie maakte gebruik van een gerandomiseerd gecontroleerd ontwerp met twee groepen. Deelnemers werden aangeworven uit het Shaikh Zaid-ziekenhuis met behulp van niet-waarschijnlijkheidsgemak bemonstering. De interventie duurde zes weken, met beoordelingen uitgevoerd bij aanvang, drie weken en zes weken.
Groep A ontving McKenzie -oefeningen in combinatie met progressieve houdingscontroleoefeningen (PPCE), terwijl groep B alleen werd behandeld met McKenzie -oefeningen, zonder PPCE. Beoordelingstools omvatten de Numeric Pain Rating Scale (NPRS) voor pijn, de Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ) voor handicap, de Oswestry Disability Index (ODI) voor handicap en een inclinometer voor het meten van bewegingsbereik.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Shaikh Zayed Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 18-65 jaar
- Gediagnosticeerd met niet-specifieke lage rugpijn, met symptomen en pijn die meer dan 3 maanden aanhoudt
- Personen rapporteren een pijnintensiteit van ten minste 4 van de 7 op de 11-punts numerieke pijnstaartschaal (11-NPR's)
- Individuen scoren 4 of hoger op de Roland-Morris Questionnaire (RMQ) voor lage rugpijn
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- Chronische lage rugpijn (LBP) als gevolg van trauma, structurele problemen, neurologische symptomen of het stralen van pijn naar de onderbenen
- Geschiedenis van rugchirurgie, spinale tumoren of infecties
- Gediagnosticeerde neurologische of musculoskeletale aandoeningen die geen verband houden met LBP, waaronder, beroerte, de ziekte van Parkinson, demyelinatievoorzieningen, multiple sclerose
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A
Groep A ontving een combinatie van McKenzie -oefeningen en progressieve houdingscontroleoefeningen.
Elke sessie begon met de toepassing van hot packs gedurende 10-15 minuten om de patiënten voor te bereiden op de oefeningen.
Patiënten voerden vervolgens drie sets van drie oefeningen uit, met 10 herhalingen per set, die in totaal ongeveer 10-15 minuten duurden.
|
gedurende 10 tot 15 minuten
De McKenzie -oefeningen richten zich op progressieve spinale extensie om rugpijn te verlichten. Belangrijke stappen zijn onder meer de extensie in staan, waar patiënten achteruit leunen en terugkeren naar een neutrale houding; Uitbreiding in liegen (gedeeltelijk bereik), waarbij gedeeltelijke pushups in een buikligging betrokken zijn; en uitbreiding in liegen (volledig bereik), waarbij patiënten hun armen volledig uitbreiden om maximale spinale extensie te bereiken. Elke beweging wordt 1-2 seconden gehouden. Het PPCE -programma verbetert de kernsterkte en stabiliteit door drie fasen. In de eerste fase (2 weken) worden kernspieren getraind tegen de zwaartekracht met behulp van bewegingen zoals bekken retroversie, crunches en glutebruggen. De tweede fase (3 weken) bevat een Zwitserse bal om rompspieren met instabiliteit uit te dagen. In de derde fase (3 weken) worden een Zwitserse bal, stretchbanden en een zandzak van 5 kg gebruikt om de complexiteit op onstabiele oppervlakken te vergroten. Elke fase omvat zes bewegingen, elk 5 minuten duren, voor een totale sessieduur van 30 minuten.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Groep B
Groep B werd behandeld met McKenzie -oefeningen zonder de integratie van progressieve houdingscontrole -oefeningen.
Elke sessie begon met de toepassing van hot packs gedurende 10-15 minuten om de patiënten voor te bereiden op de techniek.
Patiënten voerden vervolgens drie sets van drie oefeningen uit, met 10 herhalingen per set, die in totaal ongeveer 10-15 minuten duurden.
|
gedurende 10 tot 15 minuten
Onderwerp werd behandeld met McKenzie -oefeningen zonder de toevoeging van progressieve houdingscontrole -oefeningen (PPCE). De oefeningen omvatten het volgende: Stane verlengingsoefeningen: patiënten leunden achteruit vanuit een gebalanceerde staande positie en boog hun rug voordat ze terugkeerden naar een neutrale houding. Uitbreiding in liegen (gedeeltelijk bereik): uitgevoerd in een buikligging met handen die onder de schouders werden geplaatst, tilden patiënten hun bovenlichaam in een beweging vergelijkbaar met een push-up. Uitbreiding in liegen (volledig bereik): vergelijkbaar met de gedeeltelijke bereikverlenging, maar met volledig uitgebreide armen, gericht op de maximaal getolereerde extensie. Elke beweging werd 1-2 seconden aangenomen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
NPRS
Tijdsspanne: Basislijn, 3 en 6 weken
|
De Numeric Pain Rating Scale (NPRS) zal worden gebruikt om de pijnniveaus van patiënten te beoordelen op chronische lage rugpijn, zowel voor als na de oefeningen.
Deze 11-punts numerieke schaal varieert van 0, die geen pijn vertegenwoordigt (bijv. "Geen pijn helemaal") tot 10, die de ergste pijn vertegenwoordigt die denkbaar is (bijv. "Pijn zo slecht als je je kunt voorstellen" of "ergste pijn die je je kunt voorstellen" ).
De NPRS vertoont een sterke geldigheid, met waarden variërend van 0,86 tot 0,96
|
Basislijn, 3 en 6 weken
|
|
De vragenlijst Roland-Morris Disability
Tijdsspanne: Basislijn, 3 en 6 weken
|
De Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ) is een betrouwbaar en veel gebruikt hulpmiddel voor het beoordelen van handicap bij patiënten met lage rugpijn.
De bijgewerkte applicaties en aanpassingen hebben zijn geldigheid versterkt voor verschillende patiëntenpopulaties en gezondheidszorginstellingen.
De RMDQ bestaat uit 24 items, met de totale score berekend door de antwoorden op te tellen.
Een "ja" -reactie wordt gescoord als 1 en een "NO" -respons wordt gescoord als 0, wat resulteert in een totaal scorebereik van 0 tot 24.
Dit bereik weerspiegelt het niveau van handicap, waarbij hogere scores een grotere handicap aangeven bij personen met lage rugpijn.
|
Basislijn, 3 en 6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hellingsmeter
Tijdsspanne: Basislijn, 3 en 6 weken
|
De inclinometer is een veelgebruikt hulpmiddel in klinische en onderzoeksinstellingen voor het meten van het bewegingsbereik (ROM) in spinale, cervicale en ledemaatbeoordelingen.
Het is met name waardevol bij het beheren van aandoeningen zoals thoracale kyfose en algemene musculoskeletale disfunctie.
Het apparaat vertoont een uitstekende betrouwbaarheid, met interrater correlatiecoëfficiënten (ICC) rond 0,96, hetgeen een hoge overeenkomst en consistentie tussen verschillende beoordelaars aangeeft.
|
Basislijn, 3 en 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Humera Mubashar, MS OMPT, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR & AHS/24/0122
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .