- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06796465
Protokół McKenzie z/bez kontroli postawy sprawują ból, ROM i niepełnosprawność w bólu dolnej części pleców
Wpływ protokołu McKenzie z postępującym ćwiczeniem kontroli postawy i bez nich na ból, zakres ruchu i niepełnosprawność u pacjentów z bólem dolnej części pleców
Przewlekły ból dolnej części pleców (CLBP) jest powszechnym globalnym zaburzeniem mięśniowo -szkieletowym związanym ze znacznymi obciążeniami fizycznymi, psychospołecznymi i ekonomicznymi. Metoda McKenzie koncentruje się na stosowaniu trwałych postaw lub powtarzających się ruchów dostosowanych do bólu i przywracania funkcji. Progressive Postural Control Ćwiczenie (PPCE) to innowacyjne podejście do zarządzania CLBP. Łączy elementy ćwiczeń kontroli motorycznej i treningu oporowego, podkreślając wyzwania dla kontroli postawy poprzez stopniowe postęp w celu poprawy stabilności i funkcji.
Celem tego badania jest porównanie skutków protokołu McKenzie, zarówno z integracją postępujących ćwiczeń kontrolnych postawy (PPCE), na ból, zakres ruchu i niepełnosprawność u pacjentów z bólem dolnej części pleców.
W badaniu wykorzystano randomizowany kontrolowany projekt z dwiema grupami. Uczestnicy zostali rekrutowani ze szpitala Shaikh Zaid, stosując pobieranie próbek wygody niezwiązkuwalności. Interwencja trwała sześć tygodni, a oceny przeprowadzono na początku, trzy tygodnie i sześć tygodni.
Grupa A otrzymała ćwiczenia McKenzie w połączeniu z postępowymi ćwiczeniami kontrolnymi (PPCE), podczas gdy grupa B była traktowana samotnymi ćwiczeniami McKenzie bez PPCE. Narzędzia oceny obejmowały liczbową skalę oceny bólu (NPRS) dla bólu, kwestionariusz niepełnosprawności Roland-Morris (RMDQ) pod kątem niepełnosprawności, wskaźnik niepełnosprawności Oswestry (ODI) w celu niepełnosprawności oraz nachylenie do pomiaru zakresu ruchu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Shaikh Zayed Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku 18–65 lat
- Zdiagnozowano niespecyficzny ból dolnej części pleców, z objawami i bólem utrzymującym się przez ponad 3 miesiące
- Osoby zgłaszające intensywność bólu co najmniej 4 na 7 w 11-punktowej liczbowej skali oceny bólu (11-NPRS)
- Osoby strzelające 4 lub wyższe w kwestionariuszu Roland-Morris (RMQ) w przypadku bólu dolnej części pleców
Kryteria wykluczenia:
- Ciąża
- Przewlekły ból dolnej części pleców (LBP) z powodu urazu, problemów strukturalnych, objawów neurologicznych lub promieniowania bólu dolnych nóg
- Historia operacji pleców, guzów kręgosłupa lub infekcji
- Zdiagnozowane zaburzenia neurologiczne lub mięśniowo -szkieletowe niezwiązane z LBP, w tym udarem, chorobą Parkinsona, zaburzenia dempilinii, stwardnienie rozsiane
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa a
Grupa A otrzymała kombinację ćwiczeń McKenzie i postępowych ćwiczeń kontroli postawy.
Każda sesja rozpoczęła się od zastosowania gorących paczek przez 10-15 minut w celu przygotowania pacjentów do ćwiczeń.
Następnie pacjenci przeprowadzili trzy zestawy trzech ćwiczeń, z 10 powtórzeniami na zestaw, trwając w sumie około 10-15 minut.
|
przez 10 do 15 minut
Ćwiczenia McKenzie koncentrują się na postępowym rozszerzeniu kręgosłupa w celu złagodzenia bólu pleców. Kluczowe kroki obejmują rozszerzenie stojącego, w którym pacjenci pochylają się do tyłu i wracają do neutralnej postawy; Przedłużenie leżącego (zakres częściowego), obejmujący częściowe pompki w pozycji podatnej; i rozszerzenie leżącego (pełny zakres), gdzie pacjenci w pełni rozciągają ramiona, aby osiągnąć maksymalne wydłużenie kręgosłupa. Każdy ruch odbywa się przez 1-2 sekundy. Program PPCE zwiększa siłę i stabilność rdzenia poprzez trzy etapy. W pierwszym etapie (2 tygodnie) mięśnie rdzeniowe są szkolone przeciwko grawitacji przy użyciu ruchów takich jak retrowersja miednicy, chrupki i mosty pośladkowe. Drugi etap (3 tygodnie) zawiera szwajcarską piłkę, aby rzucić wyzwanie mięśni z niestabilnością. W trzecim etapie (3 tygodnie) piłka szwajcarska, opaski rozciągające i worka z piaskiem o długości 5 kg są używane do zwiększenia złożoności niestabilnych powierzchni. Każdy etap obejmuje sześć ruchów, trwającą 5 minut, przez cały czas trwania sesji wynoszą 30 minut.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa b
Grupa B była traktowana ćwiczeniami McKenzie bez integracji postępowych ćwiczeń kontroli postawy.
Każda sesja rozpoczęła się od zastosowania gorących opakowań przez 10-15 minut w celu przygotowania pacjentów do techniki.
Następnie pacjenci przeprowadzili trzy zestawy trzech ćwiczeń, z 10 powtórzeniami na zestaw, trwając w sumie około 10-15 minut.
|
przez 10 do 15 minut
Pacjentów traktowano ćwiczeniami McKenzie bez dodania postępowych ćwiczeń kontrolnych (PPCE). Ćwiczenia obejmowały następujące: Ćwiczenia przedłużające się na stojąco: Pacjenci pochylili się do tyłu z zrównoważonej pozycji stojącej, wyginając się w plecy przed powrotem do neutralnej postawy. Rozszerzenie leżącego (zakres częściowego): Wykonane w pozycji podatnej z rękami umieszczonymi pod ramionami, pacjenci podnieśli górny tułów w ruchu podobnym do pompki. Rozszerzenie leżącego (pełny zakres): Podobnie do częściowego przedłużenia zasięgu, ale z w pełni rozszerzonymi ramionami, dążąc do maksymalnego tolerowanego wydłużenia. Każdy ruch był utrzymywany przez 1-2 sekundy. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
NPRS
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 i 6 tygodni
|
Numerowa skala oceny bólu (NPRS) zostanie wykorzystana do oceny poziomu bólu pacjentów pod kątem przewlekłego bólu pleców zarówno przed ćwiczeniami, jak i po nim.
Ta 11-punktowa skala liczbowa waha się od 0, reprezentując nie ma bólu (np. „Bez bólu”), do 10, reprezentując najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić (np. „Ból tak zły, jak możesz sobie wyobrazić” lub „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić” ).
NPRS wykazuje silną ważność, z wartościami od 0,86 do 0,96
|
Linia bazowa, 3 i 6 tygodni
|
|
Kwestionariusz niepełnosprawności Roland-Morris
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 i 6 tygodni
|
Kwestionariusz niepełnosprawności Roland-Morris (RMDQ) jest niezawodnym i szeroko stosowanym narzędziem do oceny niepełnosprawności u pacjentów z bólem dolnej części pleców.
Zaktualizowane aplikacje i adaptacje wzmocniły jego ważność w różnych populacjach pacjentów i warunkach opieki zdrowotnej.
RMDQ składa się z 24 pozycji, a całkowity wynik obliczony przez zsumowanie odpowiedzi.
Odpowiedź „Tak” jest oceniana jako 1, a odpowiedź „nie” jest oceniana jako 0, co powoduje całkowity zakres wyników od 0 do 24.
Zakres ten odzwierciedla poziom niepełnosprawności, a wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność u osób z bólem dolnej części pleców.
|
Linia bazowa, 3 i 6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inklinometr
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 i 6 tygodni
|
Inclinometr jest szeroko stosowanym narzędziem w warunkach klinicznych i badawczych do pomiaru zakresu ruchu (ROM) w ocenie kręgosłupa, szyjki macicy i kończyn.
Jest to szczególnie cenne w zarządzaniu stanami, takimi jak kifoza klatki piersiowej i ogólna dysfunkcja mięśniowo -szkieletowa.
Urządzenie wykazuje doskonałą niezawodność, z współczynnikami korelacji między oceniającymi (ICC) około 0,96, co wskazuje na wysoką zgodność i spójność między różnymi oceniającymi.
|
Linia bazowa, 3 i 6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Humera Mubashar, MS OMPT, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR & AHS/24/0122
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bóle krzyża
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Fudan UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak Piersi Z Przerzutami Do Mózgu | Rak piersi z ekspresją HER2-lowChiny
-
Hadassah Medical OrganizationNieznanyWpływ diety Low FODMAP w porównaniu z dietą bezglutenową na objawy IBS u dzieciIzrael
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ZakończonySkuteczność i tolerancja B-Back® na syndrom wypalenia zawodowegoFrancja
-
Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo CompanyRekrutacyjnyRak piersi z przerzutami | Nieoperacyjny rak piersi | Rak piersi z ekspresją HER2-lowWłochy, Hiszpania, Francja, Dania, Austria, Belgia, Szwecja, Norwegia, Szwajcaria, Portugalia
Badania kliniczne na Gorący pakiet
-
University of OklahomaRekrutacyjnyZłamania łokciaStany Zjednoczone
-
Pugazhendhi VijayaramanZakończonyKardiomiopatie | Dysfunkcja lewej komory | Niewydolność serca, zastoinowaStany Zjednoczone
-
University of California, San FranciscoZakończonySzpiczak mnogiStany Zjednoczone
-
Saglik Bilimleri UniversitesiJeszcze nie rekrutacjaZapalenie ozębnej | Kieszonka przyzębia | Zapalenie przyzębia (etap 3)
-
Boston Scientific CorporationZakończony
-
Institut de Recherche pour le DeveloppementLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Ministry of Health, Thailand; Tuberculosis...Zakończony
-
Cumhuriyet UniversityRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego (ChZS kolana)Turcja (Türkiye)
-
Sohag UniversityZakończony
-
Asan Medical CenterM.I.Tech Co., Ltd.RekrutacyjnyTorbiel rzekoma trzustkiRepublika Korei
-
Pack HealthGlaxoSmithKline; University of WashingtonRekrutacyjnySzpiczak mnogi | Nawrót nowotworu hematologicznegoStany Zjednoczone