Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Protokół McKenzie z/bez kontroli postawy sprawują ból, ROM i niepełnosprawność w bólu dolnej części pleców

22 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ protokołu McKenzie z postępującym ćwiczeniem kontroli postawy i bez nich na ból, zakres ruchu i niepełnosprawność u pacjentów z bólem dolnej części pleców

Przewlekły ból dolnej części pleców (CLBP) jest powszechnym globalnym zaburzeniem mięśniowo -szkieletowym związanym ze znacznymi obciążeniami fizycznymi, psychospołecznymi i ekonomicznymi. Metoda McKenzie koncentruje się na stosowaniu trwałych postaw lub powtarzających się ruchów dostosowanych do bólu i przywracania funkcji. Progressive Postural Control Ćwiczenie (PPCE) to innowacyjne podejście do zarządzania CLBP. Łączy elementy ćwiczeń kontroli motorycznej i treningu oporowego, podkreślając wyzwania dla kontroli postawy poprzez stopniowe postęp w celu poprawy stabilności i funkcji.

Celem tego badania jest porównanie skutków protokołu McKenzie, zarówno z integracją postępujących ćwiczeń kontrolnych postawy (PPCE), na ból, zakres ruchu i niepełnosprawność u pacjentów z bólem dolnej części pleców.

W badaniu wykorzystano randomizowany kontrolowany projekt z dwiema grupami. Uczestnicy zostali rekrutowani ze szpitala Shaikh Zaid, stosując pobieranie próbek wygody niezwiązkuwalności. Interwencja trwała sześć tygodni, a oceny przeprowadzono na początku, trzy tygodnie i sześć tygodni.

Grupa A otrzymała ćwiczenia McKenzie w połączeniu z postępowymi ćwiczeniami kontrolnymi (PPCE), podczas gdy grupa B była traktowana samotnymi ćwiczeniami McKenzie bez PPCE. Narzędzia oceny obejmowały liczbową skalę oceny bólu (NPRS) dla bólu, kwestionariusz niepełnosprawności Roland-Morris (RMDQ) pod kątem niepełnosprawności, wskaźnik niepełnosprawności Oswestry (ODI) w celu niepełnosprawności oraz nachylenie do pomiaru zakresu ruchu.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Shaikh Zayed Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w wieku 18–65 lat
  • Zdiagnozowano niespecyficzny ból dolnej części pleców, z objawami i bólem utrzymującym się przez ponad 3 miesiące
  • Osoby zgłaszające intensywność bólu co najmniej 4 na 7 w 11-punktowej liczbowej skali oceny bólu (11-NPRS)
  • Osoby strzelające 4 lub wyższe w kwestionariuszu Roland-Morris (RMQ) w przypadku bólu dolnej części pleców

Kryteria wykluczenia:

  • Ciąża
  • Przewlekły ból dolnej części pleców (LBP) z powodu urazu, problemów strukturalnych, objawów neurologicznych lub promieniowania bólu dolnych nóg
  • Historia operacji pleców, guzów kręgosłupa lub infekcji
  • Zdiagnozowane zaburzenia neurologiczne lub mięśniowo -szkieletowe niezwiązane z LBP, w tym udarem, chorobą Parkinsona, zaburzenia dempilinii, stwardnienie rozsiane

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa a
Grupa A otrzymała kombinację ćwiczeń McKenzie i postępowych ćwiczeń kontroli postawy. Każda sesja rozpoczęła się od zastosowania gorących paczek przez 10-15 minut w celu przygotowania pacjentów do ćwiczeń. Następnie pacjenci przeprowadzili trzy zestawy trzech ćwiczeń, z 10 powtórzeniami na zestaw, trwając w sumie około 10-15 minut.
przez 10 do 15 minut

Ćwiczenia McKenzie koncentrują się na postępowym rozszerzeniu kręgosłupa w celu złagodzenia bólu pleców. Kluczowe kroki obejmują rozszerzenie stojącego, w którym pacjenci pochylają się do tyłu i wracają do neutralnej postawy; Przedłużenie leżącego (zakres częściowego), obejmujący częściowe pompki w pozycji podatnej; i rozszerzenie leżącego (pełny zakres), gdzie pacjenci w pełni rozciągają ramiona, aby osiągnąć maksymalne wydłużenie kręgosłupa. Każdy ruch odbywa się przez 1-2 sekundy.

Program PPCE zwiększa siłę i stabilność rdzenia poprzez trzy etapy. W pierwszym etapie (2 tygodnie) mięśnie rdzeniowe są szkolone przeciwko grawitacji przy użyciu ruchów takich jak retrowersja miednicy, chrupki i mosty pośladkowe. Drugi etap (3 tygodnie) zawiera szwajcarską piłkę, aby rzucić wyzwanie mięśni z niestabilnością. W trzecim etapie (3 tygodnie) piłka szwajcarska, opaski rozciągające i worka z piaskiem o długości 5 kg są używane do zwiększenia złożoności niestabilnych powierzchni. Każdy etap obejmuje sześć ruchów, trwającą 5 minut, przez cały czas trwania sesji wynoszą 30 minut.

Inne nazwy:
  • McKenziego
  • Postępowa kontrola postawy
Eksperymentalny: Grupa b
Grupa B była traktowana ćwiczeniami McKenzie bez integracji postępowych ćwiczeń kontroli postawy. Każda sesja rozpoczęła się od zastosowania gorących opakowań przez 10-15 minut w celu przygotowania pacjentów do techniki. Następnie pacjenci przeprowadzili trzy zestawy trzech ćwiczeń, z 10 powtórzeniami na zestaw, trwając w sumie około 10-15 minut.
przez 10 do 15 minut

Pacjentów traktowano ćwiczeniami McKenzie bez dodania postępowych ćwiczeń kontrolnych (PPCE). Ćwiczenia obejmowały następujące:

Ćwiczenia przedłużające się na stojąco: Pacjenci pochylili się do tyłu z zrównoważonej pozycji stojącej, wyginając się w plecy przed powrotem do neutralnej postawy.

Rozszerzenie leżącego (zakres częściowego): Wykonane w pozycji podatnej z rękami umieszczonymi pod ramionami, pacjenci podnieśli górny tułów w ruchu podobnym do pompki.

Rozszerzenie leżącego (pełny zakres): Podobnie do częściowego przedłużenia zasięgu, ale z w pełni rozszerzonymi ramionami, dążąc do maksymalnego tolerowanego wydłużenia. Każdy ruch był utrzymywany przez 1-2 sekundy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
NPRS
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 i 6 tygodni
Numerowa skala oceny bólu (NPRS) zostanie wykorzystana do oceny poziomu bólu pacjentów pod kątem przewlekłego bólu pleców zarówno przed ćwiczeniami, jak i po nim. Ta 11-punktowa skala liczbowa waha się od 0, reprezentując nie ma bólu (np. „Bez bólu”), do 10, reprezentując najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić (np. „Ból tak zły, jak możesz sobie wyobrazić” lub „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić” ). NPRS wykazuje silną ważność, z wartościami od 0,86 do 0,96
Linia bazowa, 3 i 6 tygodni
Kwestionariusz niepełnosprawności Roland-Morris
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 i 6 tygodni
Kwestionariusz niepełnosprawności Roland-Morris (RMDQ) jest niezawodnym i szeroko stosowanym narzędziem do oceny niepełnosprawności u pacjentów z bólem dolnej części pleców. Zaktualizowane aplikacje i adaptacje wzmocniły jego ważność w różnych populacjach pacjentów i warunkach opieki zdrowotnej. RMDQ składa się z 24 pozycji, a całkowity wynik obliczony przez zsumowanie odpowiedzi. Odpowiedź „Tak” jest oceniana jako 1, a odpowiedź „nie” jest oceniana jako 0, co powoduje całkowity zakres wyników od 0 do 24. Zakres ten odzwierciedla poziom niepełnosprawności, a wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność u osób z bólem dolnej części pleców.
Linia bazowa, 3 i 6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inklinometr
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 i 6 tygodni
Inclinometr jest szeroko stosowanym narzędziem w warunkach klinicznych i badawczych do pomiaru zakresu ruchu (ROM) w ocenie kręgosłupa, szyjki macicy i kończyn. Jest to szczególnie cenne w zarządzaniu stanami, takimi jak kifoza klatki piersiowej i ogólna dysfunkcja mięśniowo -szkieletowa. Urządzenie wykazuje doskonałą niezawodność, z współczynnikami korelacji między oceniającymi (ICC) około 0,96, co wskazuje na wysoką zgodność i spójność między różnymi oceniającymi.
Linia bazowa, 3 i 6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Humera Mubashar, MS OMPT, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/RCR & AHS/24/0122

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Badania kliniczne na Gorący pakiet

Subskrybuj