- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06796465
McKenzie protokoll poszturális kontroll gyakorlatokkal, fájdalomra, ROM -ra és fogyatékosságra vonatkozó gyakorlatokkal
A McKenzie protokoll hatása progresszív poszturális kontroll gyakorlással és anélkül, a fájdalomra, a mozgástartományra és a fogyatékosságra az alsó hátfájásban szenvedő betegeknél
A krónikus alsó hátfájás (CLBP) egy elterjedt globális izom -csontrendszeri rendellenesség, amely jelentős fizikai, pszichoszociális és gazdasági terhekkel jár. A McKenzie módszer tartós testtartások vagy ismételt mozgások használatára összpontosít, amelyek a fájdalom enyhítésére és a funkció helyreállítására készültek. A progresszív poszturális kontroll gyakorlat (PPCE) innovatív megközelítés a CLBP kezelésére. Egyesíti a motorvezérlő gyakorlatok és az ellenállás képzésének elemeit, hangsúlyozva a poszturális kontroll kihívásait a szakaszos progresszió révén a stabilitás és a funkció javítása érdekében.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a McKenzie protokoll hatásait, mind a progresszív poszturális kontroll gyakorlatok (PPCE) integrációjával és anélkül, a fájdalomra, a mozgástartományra és a fogyatékosságra gyakorolt hatásokra.
Ez a tanulmány egy randomizált, kontrollos kialakítást alkalmazott két csoporttal. A résztvevőket a Shaikh Zaid Kórházból toborozták a nem valószínűségi kényelmi mintavétel segítségével. A beavatkozás hat hétig tartott, a kiindulási, három hét és hat héten végzett értékelésekkel.
Az A csoport McKenzie gyakorlatokat kapott progresszív poszturális kontroll gyakorlatokkal (PPCE) kombinálva, míg a B csoportot egyedül, PPCE nélkül kezelték McKenzie gyakorlatokkal. Az értékelő eszközök között szerepelt a fájdalom numerikus fájdalom-besorolási skála (NPRS), a Roland-Morris fogyatékossággal küzdő kérdőív (RMDQ) a fogyatékossággal, az Oswestry Fogyatékossági Index (ODI) a fogyatékossággal és a mozgástartomány mérésére szolgáló dőlésmérővel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán, 54000
- Shaikh Zayed Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 18-65 éves betegek
- Nem specifikus derékfájdalommal diagnosztizálták, a tünetek és a fájdalom több mint 3 hónapig tartanak fenn
- Az egyének a 7-ből legalább 4 fájdalom intenzitását jelentik a 11-pontos numerikus fájdalom besorolási skálán (11-NPRS)
- Azok az egyének, akik a Roland-Morris kérdőívben (RMQ) 4 vagy annál magasabb pontot szereznek, az alsó hátfájás miatt
Kizárási kritériumok:
- Terhesség
- Krónikus derékfájdalom (LBP) trauma, szerkezeti problémák, neurológiai tünetek vagy az alsó lábakra sugárzó fájdalom miatt
- A hátsó műtét, a gerincdaganatok vagy a fertőzések története
- Diagnosztizált neurológiai vagy izom -csontrendszeri rendellenességek, amelyek nem kapcsolódnak az LBP -hez, ideértve a stroke -ot, a Parkinson -kórot, a demielinációs rendellenességeket, a sclerosis multiplexet
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A csoport
Az A csoport McKenzie gyakorlatok és progresszív poszturális ellenőrzési gyakorlatok kombinációját kapta.
Minden ülés a forró csomagok 10-15 percig történő alkalmazásával kezdődött, hogy felkészítse a betegeket a gyakorlatokra.
Ezután a betegek három gyakorlatból három sorozatot végeztek, szettenként 10 ismétléssel, összesen körülbelül 10-15 percig tartva.
|
10-15 percig
A McKenzie gyakorlatok a progresszív gerinchosszabbításra összpontosítanak, hogy enyhítsék a hátfájást. A legfontosabb lépések között szerepel a kiterjesztés az álló helyzetben, ahol a betegek hátrafelé hajolnak és visszatérnek semleges állásponthoz; Bővítés feküdt (részleges tartomány), részleges pushup -okkal, hajlamos helyzetben; és a kiterjesztés a hazugságban (teljes tartományban), ahol a betegek teljes mértékben meghosszabbítják a karjukat, hogy elérjék a gerinc maximális meghosszabbítását. Minden mozgást 1-2 másodpercig tartanak. A PPCE program három szakaszban javítja a mag szilárdságát és stabilitását. Az első szakaszban (2 hét) a mag izmokat a gravitáció ellen képzik, olyan mozgásokkal, mint a medencei retroversion, a ropogások és a zsákhidak. A második szakasz (3 hét) egy svájci golyót tartalmaz, hogy a csomagtartó izmait instabilitással kihívja. A harmadik szakaszban (3 hét) egy svájci golyó, nyújtó sáv és egy 5 kg -os homokzsák használható az instabil felületek bonyolultságának növelésére. Minden szakaszban hat mozgást tartalmaz, mindegyik 5 percig tart, a teljes ülés időtartamára 30 perc.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: B csoport
A B csoportot McKenzie gyakorlatokkal kezelték a progresszív poszturális kontroll gyakorlatok integrálása nélkül.
Minden ülés a forró csomagok 10-15 percig történő alkalmazásával kezdődött, hogy előkészítse a betegeket a technikára.
Ezután a betegek három gyakorlatból három sorozatot végeztek, szettenként 10 ismétléssel, összesen körülbelül 10-15 percig tartva.
|
10-15 percig
A tárgyat McKenzie gyakorlatokkal kezelték, progresszív poszturális kontroll gyakorlatok (PPCE) hozzáadása nélkül. A gyakorlatok a következőket tartalmazták: Állandó meghosszabbítási gyakorlatok: A betegek kiegyensúlyozott álló helyzetből hátrahajoltak, hátra íveltek, mielőtt visszatértek a semleges álláspontra. Bővítés fekve (részleges tartományban): A váll alá helyezett kezekkel hajlamos helyzetben végezték el a betegek felső törzsüket egy push-uphoz hasonló mozgásban. Bővítés a fekvő (teljes tartományban): hasonló a részleges tartomány meghosszabbításához, de teljesen meghosszabbított karokkal, a maximális tolerált kiterjesztés céljából. Mindegyik mozgást 1-2 másodpercig tartottuk fenn. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
NPRS
Időkeret: Alapvonal, 3 és 6 hét
|
A numerikus fájdalom besorolási skálát (NPRS) a betegek fájdalomszintjének felmérésére fogják használni a krónikus derékfájdalom esetén mind a gyakorlatok előtt, mind után.
Ez a 11-pontos numerikus skála 0-tól függ, és nem jelent fájdalmat (például "egyáltalán nem fájdalom"), a 10-ig, amely a legrosszabb fájdalmat képviseli (például "olyan rossz fájdalom, amennyire csak tudsz" vagy "a legrosszabb fájdalom elképzelhető" ).
Az NPRS erős érvényességet mutat, az értékek 0,86 és 0,96 között változnak
|
Alapvonal, 3 és 6 hét
|
|
A Roland-Morris fogyatékossági kérdőív
Időkeret: Alapvonal, 3 és 6 hét
|
A Roland-Morris fogyatékossággal élő kérdőív (RMDQ) megbízható és széles körben alkalmazott eszköz a fogyatékosság felmérésére az alsó hátfájásban szenvedő betegekben.
Frissített alkalmazásai és adaptációi megerősítették érvényességét a különféle betegpopulációk és az egészségügyi körülmények között.
Az RMDQ 24 tételből áll, a teljes pontszámot a válaszok összegzésével számítva.
Az "Igen" válasz 1 -es pontszámot, a "No" válasz 0 -t pedig 0 -t kap, így a teljes pontszám 0 és 24 között van.
Ez a tartomány tükrözi a fogyatékosság szintjét, a magasabb pontszámok azt jelzik, hogy a fogyatékosság nagyobb a fekvőfájásban szenvedő egyéneknél.
|
Alapvonal, 3 és 6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Dőlésmérő
Időkeret: Alapvonal, 3 és 6 hét
|
A dőlésmérő egy széles körben alkalmazott eszköz a klinikai és kutatási környezetben a mozgás (ROM) mérésének mérésére a gerinc, a méhnyak és a végtagok értékelésében.
Különösen értékes olyan állapotok kezelésében, mint a mellkasi kyphosis és az általános izom -csontrendszeri diszfunkció.
Az eszköz kiváló megbízhatóságot mutat, az értékelő korrelációs együtthatókkal (ICC) 0,96 körül, jelezve a nagy megegyezés és a különböző értékelők közötti konzisztenciát.
|
Alapvonal, 3 és 6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Humera Mubashar, MS OMPT, Riphah International University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/RCR & AHS/24/0122
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .