McKenzie -protokoll med/uten postural kontrolløvelser om smerter, ROM og funksjonshemming i korsryggsmerter
Effekter av McKenzie -protokoll med og uten progressiv postural kontrolløvelse på smerter, bevegelsesområde og funksjonshemming hos pasienter med korsryggsmerter
Kronisk korsryggsmerter (CLBP) er en utbredt global muskel- og skjelettlidelse assosiert med betydelige fysiske, psykososiale og økonomiske byrder. McKenzie -metoden fokuserer på bruk av vedvarende holdninger eller gjentatte bevegelser skreddersydd for å lindre smerter og gjenopprette funksjonen. Progressiv postural kontrolløvelse (PPCE) er en innovativ tilnærming for å håndtere CLBP. Den kombinerer elementer av motoriske kontrolløvelser og motstandstrening, og understreker utfordringer til postural kontroll gjennom faset progresjon for å forbedre stabiliteten og funksjonen.
Målet med denne studien er å sammenligne effekten av McKenzie -protokollen, både med og uten integrering av progressive postural kontrolløvelser (PPCE), på smerter, bevegelsesområde og funksjonshemming hos pasienter med korsryggsmerter.
Denne studien benyttet en randomisert kontrollert design med to grupper. Deltakerne ble rekruttert fra Shaikh Zaid Hospital ved bruk av prøvetaking av ikke-sannsynlighet. Intervensjonen varte i seks uker, med vurderinger utført ved baseline, tre uker og seks uker.
Gruppe A mottok McKenzie -øvelser kombinert med progressive postural kontrolløvelser (PPCE), mens gruppe B ble behandlet med McKenzie -øvelser alene, uten PPCE. Vurderingsverktøy inkluderte Numeric Pain Rating Scale (NPRS) for smerter, Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ) for funksjonshemming, Oswestry Disability Index (ODI) for funksjonshemming og et skråstilling for måling av bevegelsesområde.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Shaikh Zayed Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter i alderen 18-65 år
- Diagnostisert med uspesifikke korsryggsmerter, med symptomer og smerter vedvarende i over 3 måneder
- Personer som rapporterer en smerteintensitet på minst 4 av 7 på 11-punkts numerisk smertevurderingsskala (11-NPRS)
- Personer som scorer 4 eller over på Roland-Morris-spørreskjemaet (RMQ) for korsryggsmerter
Eksklusjonskriterier:
- Svangerskap
- Kroniske korsryggsmerter (LBP) på grunn av traumer, strukturelle problemer, nevrologiske symptomer eller utstrålende smerter til underbenene
- Historien om ryggkirurgi, ryggmargssvulster eller infeksjoner
- Diagnostisert nevrologiske eller muskel- og skjelettsykdommer som ikke er relatert til LBP, inkludert hjerneslag, Parkinsons sykdom, demyelinasjonsforstyrrelser, multippel sklerose
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A.
Gruppe A fikk en kombinasjon av McKenzie -øvelser og progressive postural kontrolløvelser.
Hver økt begynte med anvendelse av varme pakker i 10-15 minutter for å forberede pasientene på øvelsene.
Pasienter utførte deretter tre sett med tre øvelser, med 10 repetisjoner per sett, som varte i cirka 10-15 minutter totalt.
|
i 10 til 15 minutter
McKenzie -øvelsene fokuserer på progressiv ryggrad for å lindre ryggsmerter. Viktige trinn inkluderer utvidelse i stående, der pasienter lener seg bakover og går tilbake til en nøytral holdning; Utvidelse i løgn (delvis rekkevidde), som involverer delvis pushups i en utsatt stilling; og utvidelse i løgn (full rekkevidde), der pasienter fullstendig utvider armene for å oppnå maksimal ryggrad. Hver bevegelse holdes i 1-2 sekunder. PPCE -programmet forbedrer kjernestyrken og stabiliteten gjennom tre stadier. I det første trinnet (2 uker) blir kjernemuskulaturen trent mot tyngdekraften ved å bruke bevegelser som bekkenutstyr, knaser og glutebroer. Den andre trinnet (3 uker) inkluderer en sveitsisk ball for å utfordre bagasjeromsmusklene med ustabilitet. I tredje trinn (3 uker) brukes en sveitsisk ball, strekkbånd og en 5 kg sandpose for å øke kompleksiteten på ustabile overflater. Hvert trinn inkluderer seks bevegelser, som varer 5 minutter hver, for en total økt varighet på 30 minutter.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Gruppe b
Gruppe B ble behandlet med McKenzie -øvelser uten integrering av progressive postural kontrolløvelser.
Hver økt begynte med anvendelse av varme pakker i 10-15 minutter for å forberede pasientene på teknikken.
Pasienter utførte deretter tre sett med tre øvelser, med 10 repetisjoner per sett, som varte i cirka 10-15 minutter totalt.
|
i 10 til 15 minutter
Emnet ble behandlet med McKenzie -øvelser uten tillegg av progressive postural kontrolløvelser (PPCE). Øvelsene inkluderte følgende: Stående forlengelsesøvelser: Pasienter lente seg bakover fra en balansert stående stilling, og buet ryggen før de kom tilbake til en nøytral holdning. Utvidelse i løgn (delvis rekkevidde): Utført i en utsatt stilling med hender plassert under skuldrene, løftet pasienter overkroppen i en bevegelse som ligner på en push-up. Utvidelse i løgn (full rekkevidde): Ligner på delvis utvidelse, men med fullt utvidede armer, med sikte på maksimal tolerert forlengelse. Hver bevegelse ble opprettholdt i 1-2 sekunder. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NPRS
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 uker
|
Den numeriske smerteskala (NPRs) vil bli brukt til å vurdere pasientenes smertenivå for kroniske korsryggsmerter både før og etter øvelsene.
Denne 11-punkts numeriske skalaen varierer fra 0, og representerer ingen smerter (f.eks. "Ingen smerter i det hele tatt"), til 10, som representerer den verste smerten som kan tenkes (f.eks. "Smerter så ille som du kan forestille deg" eller "verste smerter som kan tenkes" ).
NPRS viser sterk gyldighet, med verdier fra 0,86 til 0,96
|
Baseline, 3 og 6 uker
|
|
Roland-Morris Disability Questionnaire
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 uker
|
Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ) er et pålitelig og mye brukt verktøy for å vurdere funksjonshemming hos pasienter med korsryggsmerter.
Dens oppdaterte applikasjoner og tilpasninger har forsterket gyldigheten på tvers av forskjellige pasientpopulasjoner og helsevesenets innstillinger.
RMDQ består av 24 elementer, med den totale poengsummen beregnet ved å summere svarene.
Et "ja" -respons blir scoret som 1, og et "nei" -respons blir scoret som 0, noe som resulterer i et totalt poengsum på 0 til 24.
Dette området gjenspeiler funksjonshemmingsnivået, med høyere score som indikerer større funksjonshemming hos individer med korsryggsmerter.
|
Baseline, 3 og 6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Incordometer
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 uker
|
Inklinometeret er et mye brukt verktøy i kliniske og forskningsmessige omgivelser for å måle bevegelsesområdet (ROM) i rygg-, livmorhals- og lemvurderinger.
Det er spesielt verdifullt å håndtere forhold som thorax kyfose og generell muskel- og skjelettdysfunksjon.
Enheten viser utmerket pålitelighet, med korrelasjonskoeffisienter mellom rater (ICC) rundt 0,96, noe som indikerer høy avtale og konsistens mellom forskjellige raters.
|
Baseline, 3 og 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Humera Mubashar, MS OMPT, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR & AHS/24/0122
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .